Dimethyl Fumarate
اطلاعات دارویی دی متیل فومارات
دی متیل فومارات Dimethyl Fumarate
● دی متیل فومارات (DMF) یک داروی تجویزی است که برای درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده-خوب کننده (RRMS) در بزرگسالان استفاده می شود.
● DMF یک استر فومارات است که با تعدیل سیستم ایمنی و کاهش التهاب عمل می کند.
● DMF یک درمان نسبتا جدید برای RRMS است و نشان داده شده است که در کاهش تعداد عودها و کند کردن پیشرفت بیماری موثر است.
● به طور کلی به خوبی تحمل می شود، اما می تواند عوارض جانبی مانند گرگرفتگی، اسهال و حالت تهوع ایجاد کند.
مکانیسم اثر
● مکانیسم اثر DMF شامل تبدیل به جزء فعال آن، MMF است که سیستم ایمنی را تعدیل می کند و التهاب را کاهش می دهد.
● MMF بر سلول های ایمنی متعدد از جمله لنفوسیت ها، ماکروفاژها و سلول های دندریتیک تأثیر می گذارد و نشان داده شده است که فعال شدن و تکثیر لنفوسیت ها را سرکوب می کند.
● علاوه بر این، نشان داده شده است که MMF باعث تولید سایتوکین های ضد التهابی و کاهش تولید سایتوکاین های پیش التهابی می شود.
فارماکودینامیک
● DMF یک استر فومارات است که به مونو متیل فومارات (MMF)، جزء فعال متابولیزه می شود.
● MMF یک تعدیل کننده ایمنی است که با تعدیل سیستم ایمنی و کاهش التهاب عمل می کند.
● بر سلول های ایمنی متعدد از جمله لنفوسیت ها، ماکروفاژها و سلول های دندریتیک تأثیر می گذارد و نشان داده شده است که فعال شدن و تکثیر لنفوسیت ها را سرکوب می کند.
فارماکوکینتیک
● DMF پس از مصرف خوراکی به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.
● این به طور گسترده توسط کبد به MMF متابولیزه می شود، که سپس بیشتر به متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود.
● نیمه عمر MMF تقریباً 1 ساعت است.
موارد مصرف دی متیل فومارات
● DMF برای درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده-فرودکننده (RRMS) در بزرگسالان اندیکاسیون دارد.
● در کاهش تعداد عود و کند کردن پیشرفت بیماری موثر است.
مقدار مصرف دی متیل فومارات
● دوز معمول دی متیل فومارات (DMF) 240 میلی گرم خوراکی در دو دوز تقسیم شده، سه بار در هفته است.
● درمان معمولاً با دوز کمتر شروع می شود و به تدریج در چند هفته اول افزایش می یابد تا خطر عوارض جانبی به حداقل برسد.
موارد منع مصرف
● دی متیل فومارات در افرادی که دارای حساسیت مفرط شناخته شده به دارو یا هر یک از اجزای آن هستند منع مصرف دارد.
● در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (نرخ فیلتراسیون گلومرولی [GFR] کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع) یا بیماری کلیوی در مرحله نهایی که نیاز به دیالیز دارند، نباید استفاده شود.
عوارض جانبی دی متیل فومارات
● تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم
● گرگرفتگی
● خارش
● کهیر
● افزایش آنزیم های کبدی
● لنفوپنی (کاهش تعداد لنفوسیت ها)
● لکوآنسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده (PML) - یک عفونت مغزی نادر اما جدی مرتبط با سیستم ایمنی ضعیف
تداخلات دارویی
القاء کننده های قوی CYP3A4:
● استفاده همزمان با القا کننده های قوی CYP3A4 ممکن است اثربخشی دی متیل فومارات را کاهش دهد. از مصرف همزمان خودداری کنید.
واکسن ها:
● در طول درمان با دی متیل فومارات باید از واکسن های زنده ضعیف شده خودداری کرد زیرا احتمال سرکوب سیستم ایمنی وجود دارد.
هشدارها
عفونت های جدی مغزی:
● DMF با افزایش خطر عفونت های جدی مغز، از جمله لکوانسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده (PML) مرتبط است.
● این وضعیت نادر و بالقوه کشنده می تواند باعث مشکلات عصبی شدید، از جمله فلج، زوال عقل و حتی مرگ شود.
مشکلات کبدی:
● DMF می تواند باعث آسیب کبدی از جمله هپاتیت و نارسایی کبد شود.
● در طول درمان، آزمایش های منظم عملکرد کبد توصیه می شود.
سایر عوارض جانبی جدی:
● DMF همچنین می تواند عوارض جانبی جدی دیگری مانند واکنش های آلرژیک شدید، آنافیلاکسی و فعال شدن مجدد عفونت هپاتیت B ایجاد کند.
نکات قابل توصیه
● سیستم ایمنی ضعیف: DMF می تواند سیستم ایمنی را تضعیف کند و شما را مستعد ابتلا به عفونت ها کند.
● واکسیناسیون: هنگام مصرف DMF باید از واکسن های زنده خودداری کنید، زیرا ممکن است خطر عفونت را افزایش دهند.
● جراحی: قبل از انجام هر گونه جراحی باید پزشک خود را در مورد استفاده از DMF اطلاع دهید.
● بارداری و شیردهی: استفاده از DMF در دوران بارداری یا شیردهی توصیه نمی شود.
مصرف در بارداری
● مصرف DMF در دوران بارداری یا شیردهی توصیه نمی شود.
● مطالعات روی حیوانات نشان داده است که DMF می تواند به جنین در حال رشد آسیب برساند.
● همچنین مشخص نیست که آیا DMF به شیر مادر منتقل می شود یا خیر.
مصرف در شیردهی
● اگر شیر می دهید، باید با پزشک خود در مورد خطرات و مزایای مصرف DMF صحبت کنید.
دارو های مشابه
● استرهای فوماریک اسید
اشکال دارو دی متیل فومارات
● در دوزهای 120 میلی گرم و 240 میلی گرم موجود است.
مینا | 1403/01/21
بین دیفوزل و تکرا و زادیوا کدام بهتر است و برای کبد عوارضش کمتر است ؟ دیفوزل عبیدی فورمولاسیون هلندی دارد ولی انزیم کبدم را تا ۸۰ بالا برده. از دیفوزل سویچ کنم به زادیوا؟ هر دو دی متیل فومارات هستش
پاسخ دکتر طهورا رضائی:
سلام همانطور که میدانید هر سه یک دارو هستند و انتخاب هر کدارم به عنوان داروی مصرفی، بستگی به واکنش بدن شما نسبت به دارو و نظر پزشکتان دارد. نمی توان گفت کدام بهتر است و عوارض کمتری دارد . در بدن هر فرد ممکن است متفاوت باشد.
مینا | 1403/01/21
ام اس دارم و کبد حساسی دارم و ابتدا با رسیژن و یه دارو واسه سل پنهان انزیم کبدم تا ۱۸۰۰ بالا رفت و بعد با قطع دارو درست شد. مدت شش ماه دی متیل فومارات از شرکت تکرا (البرز زاگرس) استفاده کردم ولی روزی ۱ عدد و‌نه دوتا که انزیم ها درست شد و روی ۲۰ رسید. ولی بعصی وقتا علایم برمیگشت. الان مدت ۶ ماه هست همان دارو از شرکت عبیدی به نام دیفوزل استفاده میکنم که به نظر هلندی است و علایم هم ندارم ولی انزیم کبد تا ۷۰ و گاما جی تی تا ۲۰۰ بالا رفته. ایا دیفوزل را ادامه دهم یا با دی متیل فومارات شرکت زادیوا عوض کنم؟ و ایا زادیوا و تکرا هم خارجی هست؟
پاسخ دکتر طهورا رضائی:
با سلام. اینکه چه برندی از دارو را استفاده کنید بستگی به نظر پزشک معالجتان دارد. زادیوا و تکرا هردو ایرانی هستند البته دیفوزل هم ایرانی می باشد.
صبا | 1402/12/16
سلام من بیماری cis در دسته ms رو دارم و ۵ سال گلتزی استفاده کردم به دلیل جای تزریق الان دو هفتست دارم زادیوا ۱۲۰ میخورم روزی یه دونه تا بدنم عادت کنه. وقتی قرص رو میخورم دو ساعت بعدش پشت سرم داغ میشه. طبیعیه این حالت؟ کهیر هم میزدم که با دکتر صحبت کردم بهم سیتریزین و آسپرین دادن. الان هنوزم مشکل داغی پشت سرم رو دارم که ده دقیقه طول میکشه مدت داغ شدن. عادیه؟
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام عارضه پیش آمده برای شما جزء عوارض شایع این دارو است. حتما به پزشک معالجتان اطلاع دهیید
نجفی پور | 1402/12/02
با سلام و وقت بخیر من مدت 4سال هست از آمپول رسیژن استفاده میکنم. تشخیص اولیه بیماری CIS بوده. سوالی که داشتم برای کپسول دی متیل فومارات هم، در صورت تصمیم به بارداری باید از مدتی قبل بدن سم زدایی بشه از دارو؟
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام برای شما خط اول و دوم درمان این بیماری تجویز شده است
دی متیل فومارات نیز برای اقدام به بارداری مشکلی ایجاد نمی کند البته قبل از اقدام به بارداری حتما متخصص معالجتان را در جریان قرار دهید
گلی دامن افشان | 1402/11/02
سلام خسته نباشید ببخشید من ذادیوا240مصرف میکنم تعریق زیاد دارم ایا این تعریق ربطی به کپسول ذادیوادارد یا خیر ممنون
پاسخ دکتر شیعه زاده:
با درود فراوان
در پروفایل اثرات جانبی دارو به گرگرفتگی اشاره شده است. در صورتیکه این عارضه به تنهایی وجود دارد مساله نگران کننده ای نیست اما اگر همراه با عوارض پوستی و خارش و ...است بهتر است به پزشک مساله را اطلاع دهید
با احترام
زهرا | 1402/10/13
آيا داروى دى متيل فامورات باعث ريزش مو و اضافه وزن ميشود؟
پاسخ دکتر شیعه زاده:
با درود فراوان
ریزش مو در عوارض این دارو گزارش شده است اما عارضه افزایش وزن احتمالا به این دارو مرتبط نیست
با احترام
علی | 1402/10/02
دقیقا فایده این دارو ام اس چیه.....همش عوارض...یکی از فوایدش ننوشته....مرگ موش این همه عوارض نداره
پاسخ دکتر شیعه زاده:
با درود فراوان
هر دارویی متعاقب مصرف ممکن است اثرات جانبی در پی داشته باشد که در صورت تحت نظر پزشک بودن بسیاری از آن ها قابل مدیریت کردن است. این دارو در درمان ام اس عود کننده-خاموش شونده از داروهای موثر محسوب می شود
با احترام
مریم | 1402/05/15
سلام و خسته نباشید ببخشید اگر یک انسان ساالم داروی زادیوا مصرف کنه اتفاقی براش رخ میده
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام بله مثل هر داروی دیگری هر کدام از عوارض جانبی دارو ممکن است در ایشان بروز کند و برای سلامتی ایشان خطرناک است
پگاه عبدالرضایی | 1402/05/08
با سلام من از سال 98 بیماری ام اس دارم و در حال حاضر زادیووا 240 استفاده میکنم احساس میکنم صورتم همیشه پف داره میخواستم بدونم از عوارض دارو هست ؟
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام بله این علامت ممکن است جزء عوارض این دارو باشد
ارتا | 1402/04/23
سلام من حدود چهارساله که تکزیفوما میخورم الان شش ماهه که دچار رفلاگس معده به مری شدم میخواستم بپرسم که امکان تغییر این دارو هست چون باعث مشکل گوارشی من شده .به طوری که هروعده غذایی احساس میکنم گلوم غذا گیرکرده پزشک گوارش گفتن اسید معده ات زیاد شده .الان میشه کلا تکزیفوما رو قطع کنم استفاده نشه ..ممنونم از راهنماییی تون
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام بله عوارض گوارشی مربوط به تکزیفوماست و بدون نظر متخصص مغز و اعصاب معالجتان هیچ تغییری نمی توانید در درمانتان انجام دهید
سارا | 1402/02/31
سلام ایا این دارو باعث افزایش اشتها و افزایش وزن میشه؟
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام خیر این دارو چنین عارضه ای ندارد
زیبا | 1402/01/05
سلام عرض ادب....من ده سال از داروی بتافرون استفاده میکردم الان یکسال و نیمه دیفوزل ۲۴۰ روزی دوتا میخورم ۹ کیلو وزن کم کردم علت چیه؟ همه چکاپ و ازمایشی هم شدم مشکل نداره میگن علت شاید داروی دیفوزله
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام خیر این عارضه مربوط به این دارو نیست
زهرا | 1401/12/05
سلام نوشتین این دارو با ویتامین دی و روغن ماهی تداخل داره دکتر هر دوش را برا من نوشته ؟ آیا مشکلی ایجاد میشه ؟
پاسخ خانم دکتر حسن پور:
با سلام خیر هیچ منبعی در مورد این تداخل پیدا نکردم
مشکلی نیست داروها را طبق دستور پزشک مصرف کنید.
فرحناز | 1401/12/03
سلام من ۱ سال و نیم ام اس دارم کپسول زادیوا مصرف میکنم احساس میکنم کم حافظه شدم و فراموشکارم باید چیکار کنم و سوال دیگه اینکه زادیوا آیا پوکی استخوان میاره؟ عادت ندارم به خوردن لبنیات وخودمم یادم میره ممنون میشم پاسخ بدید
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام زادیوا باعث پوکی استخوان نمی شود در خصوص حافظه نیز عارضه پیش آمده مربوط به خود بیماری شماست که باید به پزشکتان اطلاع دهید تا دارو برای شما تجویز شود
خلیلی | 1400/06/10
با سلام همسر من دیفوزل ۲۴۰ مصرف می‌کنند برای ام اس الان کرونا گرفته میتونه رمیدسیویر بزنه با خیر
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام حتما از دکتر بخواهید که بعد از دوز اول تزریق (دو عدد رمدسیویر باهم) برای بیمار شما تست کبدی تجویز کنند و حتما آزمایش مربوطه را انجام دهید
ندا | 1400/02/28
سلام من ۳۴ سالمه و بییماری ام اس دارم تکزیفوما میخورم متاسفانه سیستم ایمنی من سرکوب شده و دچار ویروس اچ پی وی زگیل تناسلی شدم و داروی سفیکسیم برایرعفونت باکتری پزشکم نوشتن الان میخواستم بدونم که تداخل دارویی داره تکزیفوما با سفیکسیم؟
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
خیر تداخلی ندارند.
محمودی | 1399/09/17
سلام درمورد تداخل دارویی دی متیل فومارات و لووتیروکسین هیچکدام از شرکت های دارو ساز داخلی و خارجی چیزی نگفتن،دکترم هم درجریان مصرف همزمان این داروها هست،آیا منبعی وجود داره که لووتیرکسین رو جز داروهایی که با دی متیل فومارات تداخل دارند نوشتین یا این تجربی بوده؟تاثیر تداخلش روی اثر دارو هست یا روی عواضش؟
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
این دو دارو با یکدیگر تداخل قابل توجه ندارند.
علی شفیعی | 1399/04/16
ایا مواد دیفوزل 240هلندی میباشد
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
این دارو از شرکت عبیدی بوده و تحت لیسانس کشور هلند است.
Faezeh | 1399/02/20
باسلام من 23سالمه 7ساله ام اس دارم و حدود2ساله دی متیل فومارات رو با نام سینوتک240ب مدت 1سال و زادیوا240هم یکساله استفاده میکنم احساس میکنم در این دوران خیلی مشکل حافظه پیدا کردم آیا مربوط به این داروست؟ سوال دوم این دارو بعنوان سرکوب کننده سیستم ایمنی ممکنه باعث ایجاد خال(طبق مطالعه مقاله در رابطه با ایجاد خال بعلت استفاده این دارو) در بزرگسالی بشه؟ پیشاپیش ممنون از پاسخ شما
پاسخ خانم دکتر علمدار:
سلام . نه داروی دی متیل فومارات این عارضه رو نداره . شاید مربوط به بیماری باشه که بهتره با پزشکتون در این مورد مشورت کنید .
ایجاد خال هنوز اثبات نشده
س ف | 1398/06/30
سلام . من دارای بیماری ام اس هستم . از سال 90 . الان داروی زادیوا240 استفاده می کنم . باردارهستم . مدت 5 هفته است . بدلیل اینکه درمدت بارداری ،بدون آن که بدانم باردارم ، زادیوا 240 استفاده می کردم . میخام بدونم با مصرف این دارو : 1- ایا برای جنین اتفاقی افتاده یا نه . 2-ایا اگر من بارداریم رو ادامه بدم در اینده مشکلی برای جنین وخودم می افته . 4 - ایا داروم رو ادامه بدم مشکلی پیش نخواهد امد . لطفا به من جواب بدهید واقعا نگران هستم . ممنونم .
پاسخ خانم دکتر اسکناطی:
طبق نظر سازمان غذا و دارو امریکا داروی دی متیل فومارات در بارداری در دسته c قرار دارد. یعنی در دوره بارداری نباید استفاده شود و هنوز اطلاعات بالینی کافی از بی ضرر بودن دارو در دست نیست .
بهتر است با پزشک خود مشورت نمایید .
صبا | 1398/06/16
با عرض سلام داروی دی متیل فومارات با کلوتریمازول واژینال تداخل دارد؟ومیشود همزمان مصرف کرد؟
پاسخ خانم دکتر اله دادی: