اطلاعات دارویی ساریلوماب

● ساریلوماب یک آنتی بادی مونوکلونال است که به طور خاص گیرنده اینترلوکین 6 (IL-6) را هدف قرار داده و مسدود می کند.

● IL-6 یک سایتوکین پیش التهابی است که در فرآیندهای التهابی مختلف نقش دارد.

● ساریلوماب با اتصال به گیرنده IL-6، مسیر سیگنالینگ را که با واسطه IL-6 انجام می شود، مهار می کند و در نتیجه پاسخ التهابی را کاهش می دهد.

● این به کاهش علائم آرتریت روماتوئید و کاهش سرعت پیشرفت بیماری کمک می کند.

● فارماکودینامیک ساریلوماب شامل تعامل آن با گیرنده IL-6 و مهار سیگنال دهی IL-6 است.

● ساریلومب با اتصال به گیرنده IL-6 از اعمال اثرات التهابی IL-6 جلوگیری می کند.

● این حالت منجر به کاهش التهاب، آسیب مفاصل و علائم مرتبط با آرتریت روماتوئید می شود.

● فارماکوکینتیک ساریلوماب شامل جذب، توزیع، متابولیسم و دفع آن از بدن است.

● پس از تزریق زیر جلدی، Sarilumab به تدریج جذب جریان خون می شود.

● در عرض چند روز به حداکثر غلظت پلاسمایی می رسد.

● ساریلوماب در درجه اول از طریق سیستم رتیکولواندوتلیال و کبد دفع می شود.

● جزئیات دقیق متابولیسم و فرآیندهای حذف آن به طور گسترده در ادبیات موجود توضیح داده نشده است.

آرتریت روماتوئید:
● ساریلوماب برای درمان آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید در بیماران بزرگسالی که پاسخ ناکافی به یک یا چند داروی ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (DMARDs) داشته اند، اندیکاسیون دارد.

● دوز ساریلومب ممکن است بسته به شرایط خاص تحت درمان و عوامل فردی بیمار متفاوت باشد.

● ساریلوماب معمولاً به صورت تزریق زیر جلدی تجویز می شود.

● ساریلوماب در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته شده یا واکنش آلرژیک شدید به ساریلوماب یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.

● همچنین در بیماران مبتلا به عفونت های فعال و شدید، از جمله سپسیس و عفونت های فرصت طلب، منع مصرف دارد.

● ساریلوماب نباید همزمان با واکسن های زنده استفاده شود.

● بیماران با سابقه سوراخ شدن دستگاه گوارش نباید از ساریلوماب استفاده کنند.

● عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی
● واکنش محل تزریق
● افزایش سطح کلسترول
● سردرد
● فشار خون بالا
● افزایش ترانس آمیناز (ناهنجاری های آنزیم های کبدی)
● نوتروپنی (تعداد کم گلبول های سفید خون)
● افزایش خطر ابتلا به عفونت های جدی

واکسن‌های زنده:
● در طول درمان با ساریلوماب باید از استفاده از واکسن‌های زنده خودداری کرد، زیرا ممکن است در اثربخشی واکسن اختلال ایجاد کند.

DMARDهای بیولوژیک:
● استفاده همزمان از ساریلومب با سایر DMARDهای بیولوژیک توصیه نمی شود، زیرا ممکن است خطر سرکوب سیستم ایمنی و عفونت را افزایش دهد.

عفونت های جدی:
● ساریلوماب می تواند خطر ابتلا به عفونت های جدی از جمله عفونت های باکتریایی، عفونت های ویروسی و قارچی را افزایش دهد.

● بیماران باید از نظر علائم عفونت در طول درمان به دقت تحت نظر باشند و در صورت بروز عفونت جدی، مداخلات پزشکی مناسب باید آغاز شود.

فعال شدن مجدد سل (TB):
● ساریلوماب ممکن است خطر فعال شدن مجدد عفونت سل نهفته را افزایش دهد.

● قبل از شروع درمان، بیماران باید از نظر سل غربالگری شوند و در صورت لزوم تحت درمان قرار گیرند.

● در طول درمان، بیماران باید از نظر علائم و نشانه های سل فعال تحت نظر باشند.

واکنش های آلرژیک:
● ساریلوماب می تواند باعث واکنش های آلرژیک شدید، از جمله آنافیلاکسی شود.

● بیماران باید از نظر علائم واکنش های آلرژیک تحت نظر باشند و در صورت بروز واکنش شدید، باید فوراً به پزشک مراجعه شود.

سوراخ های دستگاه گوارش:
● سوراخ های دستگاه گوارش، از جمله حوادث بالقوه کشنده، با ساریلوماب گزارش شده است.

● بیماران باید از نظر علائم و نشانه های سوراخ شدن دستگاه گوارش مانند درد شدید شکم تحت نظر باشند و در صورت لزوم باید مدیریت پزشکی مناسب انجام شود.

نارسایی کبدی:
● ساریلومب در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی باید با احتیاط مصرف شود.

● در طول درمان، نظارت دقیق بر عملکرد کبد توصیه می شود.

ایمن سازی:
● در طول درمان با ساریلوماب باید از واکسن های زنده خودداری کرد، زیرا ممکن است در پاسخ به واکسن ها تداخل ایجاد کند.

● بیماران باید با پزشک در مورد برنامه ایمن سازی مناسب مشورت کنند.

تداخلات با داروهای DMARD بیولوژیک:
● استفاده همزمان ساریلوماب با سایر داروهای ضدروماتیسمی اصلاح کننده بیماری بیولوژیک (DMARDs) به دلیل پتانسیل افزایش سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت توصیه نمی شود.

● ساریلوماب ممکن است از جفت عبور کند و به طور بالقوه به جنین آسیب برساند.

● اطلاعات محدودی در مورد استفاده از ساریلوماب در زنان باردار وجود دارد.

● توصیه می شود قبل از استفاده از ساریلومب در دوران بارداری، فواید آن را در مقابل خطرات احتمالی بسنجید.

● زنان باردار باید با پزشک در مورد خطرات احتمالی و گزینه های درمانی جایگزین صحبت کنند.