اطلاعات دارویی تلاوانسین

فعالیت باکتریسیدال وابسته به غلظت را انجام می دهد. سنتز دیواره سلولی باکتریایی را با مسدود کردن پلیمریزاسیون و اتصال متقابل پپتیدوگلیکان با اتصال به قسمت D-Ala-D-Ala از دیواره سلولی مهار می کند. بر خلاف وانکومایسین، مکانیسم اضافی شامل اختلال در پتانسیل غشاء و تغییر در نفوذپذیری سلولی به دلیل وجود زنجیره جانبی لیپوفیلی است.

دفع

ادرار (76٪)

مدفوع (<1٪)

توزیع

0.13 لیتر بر کیلوگرم

نیمه عمر حذف

6.6 تا 9.6 ساعت

1-عفونت های ساختار پوست: درمان عفونت های ساختار پوستی ناشی از ارگانیسم های گرم مثبت حساس از جمله استافیلوکوکوس اورئوس حساس به متی سیلین یا مقاوم به آن، انتروکوکوس فکالیس حساس به متی سیلین، استرپتوکوکوس پیوژنز، استرپتوکوکوس agalactiae یا استرپتوکوکوس anginosus

2-پنومونی باکتریایی اکتسابی از بیمارستان و یا ناشی ونتیلاتور (HABP / VABP): درمان HABP / VABP ناشی از ایزوله های حساس استافیلوکوکوس اورئوس هنگامی که درمان های جایگزین مناسب نیستند.

دوز معمول بزرگسالان برای عفونت پوست:

10 میلی گرم بر کیلوگرم توسط انفوزیون وریدی بیش از 60 دقیقه هر 24 ساعت به مدت 7 تا 14 روز

نظرات:

مدت زمان درمان باید با توجه به شدت و محل عفونت و پیشرفت بالینی بیمار انجام شود.

دوز معمول بزرگسالان برای پنومونی:

10 میلی گرم بر کیلوگرم توسط انفوزیون وریدی بیش از 60 دقیقه هر 24 ساعت به مدت 7 تا 21 روز

نظرات:

مدت درمان باید از نظر شدت عفونت و پیشرفت بالینی بیمار انجام شود.

در صورتی که درمان های جایگزین مناسبی نباشد، این دارو باید استفاده شود.

1-حساسیت به telavancin یا هر مؤلفه ای از فرمولاسیون

2-استفاده همزمان از هپارین unfractionated داخل وریدی

Other

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): علل مرگ و میر  (تا 44٪)

شایع (1٪ تا 10٪): عفونت قارچی، خستگی، لرز

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): شوك سپتیك، نارسایی چند اندام، وزوز گوش، استنزی، ضعف ، درد قفسه سینه غیر قلبی، ورم محیطی، درد، پیركسی، واكنشهای محل تزریق از جمله سندرم مرد قرمز

نادر (کمتر از 0.1٪): ناشنوایی

Renal

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): افزایش کراتینین سرم به 1.5 برابر میزان پایه (تا 16٪)، اختلال در کلیه (تا 10٪)

شایع (1٪ تا 10٪): نارسایی حاد کلیوی، افزایش کراتینین خون

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): افزایش اوره خون

Hematologic

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): آنمی، لکوپنی، ترومبوسیتمی، ترومبوسیتوپنی، افزایش تعداد ائوزینوفیل، افزایش تعداد نوتروفیل، افزایش INR

Cardiovascular

شایع (1٪ تا 10٪): طولانی شدن QTc

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): آنژین صدری، فیبریلاسیون دهلیزی، برادی کاردی، نارسایی احتقانی قلبی، طولانی شدن فاصله QR با الکتروکاردیوگرام، افزایش ضربان قلب، تاکی کاردی سینوسی ، اکستراسیستول های فوق بطنی، اکستراسیستولهای بطنی، گرگرفتگی، فشار خون بالا، فشار خون پایین

Gastrointestinal

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): حالت تهوع (حداکثر 27٪)، استفراغ (تا 14٪)

شایع (1٪ تا 10٪): اسهال، یبوست

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): کولیت کلستریدیوم، درد شکم، خشکی دهان، سوء هاضمه، نفخ شکم

Hypersensitivity

غیر معمول (0.1٪ تا 1٪): واکنشهای ازدیاد حساسیت

Nervous system

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): اختلال در طعم فلزی/ صابونی (تا 33٪)، dysgeusia (بیش از 10٪)

شایع (1٪ تا 10٪): سردرد، سرگیجه

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): میگرن، پاراستزی، parosmia، خواب آلودگی، لرز

Genitourinary

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): ادرار فوم مانند (تا 13٪)

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): عفونت مجاری ادراری، سوزش ادرار، هماچوری، میکروآلبومینوری، الیگوریا، pollakiuria، بوی غیر طبیعی ادرار

Hepatic

شایع (1٪ تا 10٪): افزایش ALT، افزایش AST

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): هپاتیت

Dermatologic

شایع (1٪ تا 10٪): خارش، بثورات

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): اریتما، ورم صورت، هایپرهیدروز، کهیر

Metabolic

شایع (1٪ تا 10٪): کاهش اشتها

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): هایپرگلیسمی، هایپرکالمی، هیپوگلیسمی، هیپوکالمی، هیپومگنزیمی

Musculoskeletal

شایع (1٪ تا 10٪): Rigors

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): آرترالژی، کمردرد، گرفتگی عضلات، میالژی

Ocular

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): خارش چشم، تاری دید

Psychiatric

شایع (1٪ تا 10٪): بی خوابی

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): اضطراب، حالت گیجی، افسردگی

Respiratory

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): دیس پنه، سکسکه، احتقان بینی، درد حلق

اسپارفلوکساسین , وندتانیب , دولاسترون , مگلومین کامپاند , دوفتیلید , بپریدیل , هالوپریدول , هپارین , واکسن کلرا , ومورافنیب , جمتوزومب , گرپافلوکساسین , هالوفانترین , دیاتریزوات (آمیدوتریزوئیک اسید) , یوتالامات , آیوکساگلات , انترکتینیب

1-افزایش مرگ و میر: بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​/ شدید (کلیرانس کراتینین 50 میلی لیتر بر دقیقه یا کمتر) که با این دارو برای پنومونی باکتریایی اکتسابی در بیمارستان / پنومونی باکتریایی مرتبط با ونتیلاتور تحت درمان قرار گرفته بودند، مرگ و میر را در مقابل وانکومایسین افزایش داده بودند. استفاده از این دارو در این بیماران فقط باید در مواردی در نظر گرفته شود که سود پیش بینی شده از خطرات بالقوه بالاتر باشد.

2-نفروتوکسیسیتی: شروع بیماری کلیه یا بدتر شدن اختلال در کلیه رخ داده است. عملکرد کلیه در کلیه بیماران کنترل شود.

3-FETAL RISK: زنان دارای پتانسیل باروری باید قبل از شروع درمان آزمایش بارداری انجام دهند. از مصرف این دارو در دوران بارداری خودداری شود مگر اینکه مزایای پیش بینی شده برای بیمار از خطر بالقوه جنین بیشتر باشد.

4-ایمنی و کارآیی در بیماران کمتر از 18 سال اثبات نشده است.

5-در صورتی که تزریق خیلی سریع انجام شود، ممکن است سندرم Red-man بروز کند. این یک واکنش آلرژیک نمی باشد، اما ممکن است با افت فشار خون و/ یا بثورات ماکولوپاپولار در صورت، گردن، تنه و/ یا اندام فوقانی ظاهر شود. در صورت بروز چنین اتفاقی، قطع یا کاهش سرعت انفوزیون ممکن است این واکنش ها را از بین ببرد.

1-در صورت داشتن سابقه مشکلات کلیوی به پزشک اطلاع داده شود. در هنگام دریافت این دارو، باید عملکرد کلیه بررسی شود.

در صورت داشتن علائم مشکلات کلیوی شامل کم شدن ادرار یا قطع آن، تورم در پاها، افزایش وزن یا ادرار شبیه کف، با پزشک تماس گرفته شود.

2-در صورت وجود موارد زیر به پزشک اطلاع داده شود:

سابقه مشکلات کلیوی

دیابت

بیماری قلبی، فشار خون بالا

اختلال ریتم قلب یا سابقه سندرم QT طولانی

3-ممکن است قبل از شروع استفاده از این دارو به آزمایش بارداری نیاز باشد. برای جلوگیری از بارداری در طول درمان با این دارو، از روش های جلوگیری از بارداری استفاده شود و در صورت باردار شدن به پزشک اطلاع داده شود.

4-این دارو معمولاً هر 24 ساعت یکبار به مدت 7 تا 21 روز تجویز می شود.

5-این دارو از طریق وریدی تزریق می شود.

6-این دارو قبل از استفاده باید با مایع رقیق کننده مخلوط شود.

7-در صورت داشتن ذرات در دارو از آن استفاده نشود.

8-پس از مخلوط کردن این دارو، در یخچال نگهداری شده و طی 72 ساعت از آن استفاده شود. در صورت نگه داری در دمای اتاق، باید در مدت 4 ساعت از داروی مخلوط شده استفاده شود.

9-هر ویال (بطری) یکبار مصرف این دارو فقط برای یک بار استفاده می شود. بعد از یک بار استفاده، حتی اگر هنوز دارویی در آن باقی مانده است، دور انداخته شود.

10-این دارو برای درمان  یک عفونت ویروسی مانند آنفولانزا یا سرماخوردگی استفاده نمی شود.

11-Telavancin با آزمایشهای پزشکی خاص برای خونریزی یا اختلالات لخته شدن خون، مانند "INR" یا آزمایش زمان پروترومبین، می تواند نتایج غیرمعمول ایجاد کند.

12-برای به حداقل رساندن عوارض جانبی جانبی ناشی از انفوزیون دارو، انفوزیون حداقل برای 1 ساعت انجام شود.

13-ممکن است اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل ایجاد شود.

شرایط نگه داری

ویالهای در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگه داری شود.

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

دفع در شیر مادر ناشناخته است.