اطلاعات دارویی اتراویرین

اتراویرین اثرات خود را از طریق مهار مستقیم آنزیم ترانس کریپتاز معکوس ویروس نقص ایمنی انسانی نوع 1 (HIV-1) اعمال می کند. مستقیما به ترانس کریپتاز معکوس متصل می شود و در نتیجه فعالیت های پلیمراز وابسته به DNA و RNA را مهار می کند. داروی اتراویرین DNA پلیمراز آلفا، بتا یا گاما انسانی را مهار نمی کند.

آزمایشات بالینی افزایش فاصله QT در الکتروکاردیوگرام را 8 روز پس از تجویز نشان نداده اند.

سطح زیرمنحنی: 4380 نانوگرم. ساعت در میلی لیتر

زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی: 2.5-4 ساعت

اثرات غذا

• AUC اتراویرین در تجویز ناشتا حدود 50 درصد ، در مقایسه با مصرف پس از غذا کاهش می یابد.
• وعده های غذایی حاوی کالری کل از 345 تا 1160 کیلو کالری (17 تا 70 گرم چربی) بودند.

اتصال به پروتئین: 99.9٪

متابولیسم

با CYP3A4، CYP2C9 و CYP2C19 در کبد متابولیزه می شود.

باعث القای CYP3A4 می شود.

مهارکننده CYP2C9 و CYP2C19 است.

نیمه عمر: 41 +/- 20 ساعت

دفع: مدفوع (93.7٪ (81.2٪ بدون تغییر))؛ ادرار (1.2٪ [86.4٪ بدون تغییر])

عفونت ویروس نقص ایمنی انسان 1 (HIV-1)

عفونت HIV-1 مقاوم به مهارکننده های ترنس کریپتاز معکوس غیرنوکلئوتیدی

بزرگسالان

عفونت HIV

200 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت

کودکان

عفونت HIV

<2 سال: ایمنی و اثربخشی مشخص نشده است

2 تا 18 سال و 10 کیلوگرم به بالا

• 10 تا 20 کیلوگرم: 100 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت
• 20 تا 25 کیلوگرم: 125 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت
• 25 تا 30 کیلوگرم: 150 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت

• 30 کیلوگرم به بالا: 200 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت

ندارد

اسهال , تهوع , افزایش کراتینین , نوروپاتی محیطی , اختلالات گوارشی , خستگی , راش , افزایش LDL

افاویرنز , نلفیناویر , تیپراناویر , جفیتینیب , رالتگراویر , دابرافنیب , اریترومایسین , ایرینوتکان , ترازودون , تنوفوویر , دفلازاکورت , ریفامپین , کوبیمتینیب , سیمپرویر , الویتگراویر , پرامپانول , سونیدگیب | sonidegib , استری پنتول , ترابکتدین , ونتوکلاکس , سوفوسبوویر و ولپاتاسویر , نراتینیب , ریوسیگوآت , کاریپرازین , آپرمیلاست , کابوزانتینیب , بوسوتینیب , فوستاماتینیب , پوناتینیب , دولوتگراویر , کوبیسیستات , دلاویردین , بریگاتینیب , روفلومیلاست , ایکسازومیب , الیگلوستات , ادوکسابان , دوراویرین , لومفانترین , سریتینیب , تولواپتان , رومیدپسین , امتریسیتابین , کوپانلیسیب , ایوابرادین , فوسامپرناویر , پاریتاپرویر , دروندارون , پانوبینوستات , ریبوسیکلیب , ریتوناویر , وندتانیب , افاتینیب , پالونوسترون , داسابوویر , پومالیدوماید , پرازی کوانتل , رانولازین , نفازودون , ایواکافتور , نویراپین , ایندیناویر , داکلاتاسویر , سوفوسبوویر , ارگوتامین , ریفابوتین , ریفاپنتین , داروناویر , سایمتیدین , سیزاپراید , فلووکسامین , کاربامازپین , کلاریترومایسین , علف چای , تاسیملتئون , ابماسیکلیب , لوماکافتور / ایواکافتور , گلاسدگیب , الباسویر/گرازوپرویر , تزاکافتور/ایواکافتور , کانابیدیول , رولاپیتانت , وکسلوتور , نتوپیتانت , کپماتینیب

لورلاتینیب، نالوکسگول، امبی تاسویر، کوبی سیستات، دوولیزیب، افاویرنز، الباسویر/گرازوپرویر، الویتگراویر، اردافیتینیب، گلاسدگیب، ایندیناویر، ایووزیدنیب، لاروترکتینیب، میدوستارین، نتوپیتانت، ریفامپین، ریتوناویر، رولاپیتانت، سیپونیمود، تزاکافتور، ووراپاکسار

حساسیت شدید

خطر واکنش های شدید پوستی (به عنوان مثال، سندرم استیونز-جانسون، اریتم مولتی فرم، نكرولیز اپیدرمی سمی)

واکنش های حساسیت شدید شامل بثورات دارویی با ائوزینوفیلیا و علائم سیستمیک (DRESS) گزارش شده است. با راش، یافته های مشروط، و گاهی اوقات اختلال در عملکرد اندام مشخص می شود؛ اگر بثورات شدید ایجاد شد دارو را قطع کنید و درمان مناسب را شروع کنید .

خطر سندرم بازسازی ایمنی

50 درصد کاهش در جذب در هنگام مصرف ناشتا: فقط با غذا مصرف کنید.

مرور کلی تداخلات دارویی

• اتراویرین سوبسترا CYP3A، CYP2C9، و CYP2C19 است؛ تجویز همزمان با مهارکننده ها و یا القا کننده های CYP3A، CYP2C9 و CYP2C19 می تواند اثربخشی یا بروز عوارض جانبی اتراویرین را تغییر دهد.

• اتراویرین یک القا کننده CYP3A و مهار کننده CYP2C9، CYP2C19 و P-gp است. تجویز همزمان با سوبستراهای CYP3A، CYP2C9، CYP2C19 یا P-gp ممکن است اثربخشی یا سمیت داروهای همزمان را تغییر دهد.

• به همه ی متخصصان مراقبت های سلامتی خود بگویید که داروی اتراویرین را مصرف می کنید. این شامل پزشکان، پرستاران، داروسازان و دندانپزشکان شما می شود.
• قبل از تمام شدن دارو آن را مجددا تهیه کنید.
• عملکرد خونی را طبق دستور پزشک بررسی کنید.با پزشک خود صحبت کنید.
• این دارو درمانی برای HIV نیست. تحت نظارت پزشک خود بمانید.
• این دارو گسترش بیماری هایی مانند HIV یا هپاتیت را که از طریق خون یا داشتن رابطه جنسی منتقل می شود، متوقف نمی کند. بدون استفاده از یک کاندوم لاتکس یا پلی اورتان هیچ نوع رابطه جنسی نداشته باشید.از سوزن، مسواک یا تیغ مشترک استفاده نکنید.با پزشک خود صحبت کنید.
• این دارو با بسیاری از داروهای دیگر تداخل دارد.شانس بروز عوارض جانبی ممکن است افزایش یابد یا اثربخشی دارو کم شود.با پزشک یا داروساز خود تداخل این دارو با داروهای دیگر (با نسخه یا بدون نسخه، محصولات طبیعی و ویتامین ها) را بررسی کنید.
• واکنش بسیار بد و گاهی اوقات مرگ آور با اتراویرین اتفاق افتاده است. اغلب اوقات این واکنش علائمی مانند تب، بثورات و یا غدد متورم با مشکلاتی در ارگان های بدن مانند کبد، کلیه، خون، قلب، ماهیچه ها و مفاصل و یا ریه ها دارد. با پزشک خود صحبت کنید.
• در صورت بارداری یا قصد بارداری، به پزشک خود بگویید. شما باید در مورد مزایا و خطرات استفاده از این دارو در حین بارداری صحبت کنید.
• در صورتی که دارو برای کودک است دوز آن ممکن است با تغییر وزن کودک تغییر کند.چندوقت یک بار وزن کودک را بررسی کنید.قبل از تغییر دوز با پزشک صحبت کنید.
• پس از غذا مصرف کنید.
• با معده خالی نخورید.
• با یک لیوان آب یا نوشیدنی دیگر به طور کامل ببلعید.
• قرص را نباید بجوید.
• شما می توانید قرص را در 1 قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) آب حل کنید. هم بزنید تا شیری رنگ شود و سپس حدود 1 قاشق غذاخوری (15 میلی لیتر) مایع اضافه کنید. آب می تواند مورد استفاده قرار گیرد، اما آب پرتقال یا شیر طعم بهتری دارد. از نوشیدنی های گازدار استفاده نکنید. مخلوط را بلافاصله بخورید و فنجان را با آب ، آب پرتقال، یا شیر و نوشیدنی بیشتر چندبار بشویید و بنوشید تا از مصرف کامل دوز مطمئن شوید.
• اتراویرین را با نوشیدنی گرم یا داغ مخلوط نکنید.
• حتی با وجود احساس بهبودی مصرف دارو را طبق دستور پزشک ادامه دهید.
• مهم است که هیچ دوزی را از فراموش نکنید.

• دوز فراموش شده را به محض به یاد آوردن مصرف کنید.اگر 6 ساعت یا بیشتر گذشته است از آن صرف نظر کنید.از دوبرابر کردن یا افزایش دوز خودداری کنید.

گروه B

افاویرنز , نویراپین , ریلپیویرین , دوراویرین , دلاویردین