اطلاعات دارویی پرامیویر

پرامیویر ، آنالوگ سیکلوپنتان ، به طور انتخابی آنزیم نورآمینیداز ویروس را مهار می کند و مانع از انتشار ذرات ویروسی از سلول های آلوده می شود.

توزیع:

Vd:  12.45 L

پروتئین بایندینگ: 92.9-93.9%

متابولیسم:

به طور قابل توجهی متابولیزه نمی شود

حذف:

ادرار (90 ~ به عنوان داروی بدون تغییر)

نیمه عمر: 20 ساعت

پروتئین بایندینگ:< 30%

600- میلی گرم IV به صورت تک دوز

تزریق IV را در  طی 15 تا 30 دقیقه انجام دهید

-آنفلوانزا (در بیماران بستری و در بیماران پرخطر) : 600 میلی گرم یک بار در روز تا 5 تا 10 روز

تنظیم دوز:

نارسایی کلیه

CrCl 30-49 mL/min: 200 میلی گرم IV به صورت تک دوز

CrCl 10-29 mL/min: 100میلی گرم IV به صورت تک دوز

-کارآزمایی بالینی مبتنی بر کارآزمایی بالینی که در آن عفونتهای عمده آنفلوانزا ،ویروس آنفلوانزا A بوده است. تعداد محدودی از افراد آلوده به ویروس آنفلوانزا B وارد مطالعه شدند.

-ویروس های آنفلوانزا به مرور زمان تغییر می کنند و ایجاد انواع مقاوم می تواند اثر بخشی دارو را کاهش دهد

- در بیمارانی مبتلا به آنفلوانزای جدی که نیاز به بستری دارند ، اثربخشی لازم اثبات نشده است.

کودکان:

-2-12 سال: IV 12 mg/kg به عنوان یک دوز واحد؛ تا حداکثر 600 میلی گرم

-≥13 سال: 600 میلی گرم IV به صورت تک دوز

آنفلوانزا (در بیماران بستری ،در بیماران پرخطر) در نوزادان و کودکان:

29 تا 30 روزه: 6 mg/kg یک بار در روز به مدت 5 تا 10 روز

31 تا 90 روزه: 8 mg/kg یک بار در روز به مدت 5 تا 10 روز

91 تا 180 روزه: 10 mg/kg یک بار در روز به مدت 5 تا 10 روز

181 روزه تا 5 ساله: 12 mg/kg یک بار در روز به مدت 5 تا 10 روز

6 تا 17  ساله: 10 mg/kg یک بار در روز به مدت 5 تا 10 روز تا حداکثر 600 میلی گرم

≥18 ساله: 600میلی گرم یک بار در روز تا 5 تا 10 روز

نارسایی کلیه در کودکان:

 2-12 سال:

-CrCl 30-49 mL/min:  4 mg/kg

-CrCl 10-29 mL/min: 2 mg/kg

-≥13 سال:

CrCl 30-49 mL/min: 200 میلی گرم IV به صورت تک دوز

CrCl 10-29 mL/min: 100میلی گرم IV به صورت تک دوز

حساسیت جدی یا آنافیلاکسی شناخته شده به پرامیویر یا هر یک از اجزای محصول : 

 واکنشهای آلرژیک شدید شامل آنافیلاکسی ، اریتما مولتیفره و سندرم استیونز-جانسون است.

10%-1%

قلبی عروقی: فشار خون بالا (2٪)

سیستم عصبی مرکزی: بی خوابی (3٪)

غدد درون ریز: افزایش گلوکز سرم (> 160 میلی گرم در دسی لیتر: 5٪)

دستگاه گوارش: اسهال (8٪) ، یبوست (4٪) ، استفراغ (کودکان و نوجوانان: 3٪)

ادراری: پروتئینوریا (کودکان و نوجوانان: 3٪)

هماتولوژیک و انکولوژیک: نوتروپنی (:1 x 10⁹/L>8%)

کبدی: افزایش ALT سرم (>2.5 x ULN: 3%)، افزایش AST سرم (3٪)

عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین فسفوکیناز (>6x ULN: 4%)

تب (کودکان و نوجوانان: 2٪

<1%

رفتار غیرطبیعی ، واکنش آنافیلاکسی ، هزیان، اریتما مولتیفرم ، درماتیت اکسفولیاتیو ، توهم ، راش پوستی ، سندرم استیونس-جانسون

جدی – استفاده از گزینه جایگزین

influenza virus vaccine quadrivalent, intranasal

مانیتور دقیق

Acyclovir, adefovir, aldesleukin, amikacin, amphotericin B deoxycholate, carboplatin, cidofovir, cisplatin, clofarabine, contrast media (gadolinium), contrast media (iodinated), cyclosporine, flucytosine, foscarnet, ganciclovir, gentamicin, ifosfamide, immune globulin IV (IGIV), ioversol, neomycin PO, oxaliplatin, pemetrexed, penicillamine, pentamidine, streptomycin, tacrolimus, tenofovir DF, tobramycin, vancomycin, zoledronic acid

واکنش های پوستی جدی از جمله اریتما مولتیفرم و سندرم استیونز-جانسون گزارش شده است. قطع داروو شروع درمان مناسب را بایستی در نظر بگیرید.

• حوادث عصبی روانی: موارد نادر حوادث عصبی روانی (از جمله رفتارهای غیرطبیعی ، هذیان و توهم) گزارش شده است و در درجه اول در بین کودکان. شروع این عارضه اغلب ناگهانی است و پیشرفت آن سریع است. این حوادث ممکن است در بیماران مبتلا به آنسفالیت ، انسفالوپاتی یا آنفلوانزا بدون عارضه رخ دهد. از نزدیک نشانه های رفتار غیر طبیعی را کنترل کنید.

اطلاعات مربوط به استفاده از پرامیویر در بارداری محدود است . براساس اطلاعات مربوط یک نمونه ، ممکن است فارماکوکینتیک پرامیویر با بارداری تغییر کند.

آنفلوانزا درمان نشده با افزایش خطر بروز عوارض جانبی جنین و افزایش خطر عوارض یا مرگ برای مادر همراه است. مهارکننده های نورامینیداز در حال حاضر برای درمان یا پیشگیری از آنفلوانزا در زنان باردار و زنان تا 2 هفته پس از زایمان توصیه می شود ، اما عوامل دیگری غیر از پرامیویر ترجیح داده می شوند