اطلاعات دارویی فلوسیکلووین F18

فلوسیکلوین از طریق ناقلین ASCT2 و LAT1 به سلولهای سرطانی پروستات منتقل می شود. فعالیت LAT1 در PH اسیدی افزایش می یابد ، شرایطی که از نظر توموری در اندازه مشخص ایجاد می شود. جذب فلوسیکلووین یک تحریک وابسته به آندروژن را در سلولهای حساس به هورمون ارائه می دهد.

-پس از تجویز داخل وریدی ، کنتراست بافت تومور نسبت به حالت طبیعی بین 2 تا 10 دقیقه پس از تزریق بیشتر است ، کاهش 63 درصدی در جذب متوسط ​​تومور در 90 دقیقه پس از تزریق اتفاق می افتد . زمان اسکن باید به عنوان اسکن اولیه با دقت ارزیابی شود. می تواند باعث افزایش حجم خون شود و اسکن دیرهنگام به افزایش جذب توسط عضله تبدیل می شود. این تغییرات همیشه باید در تفسیر تصویر در نظر گرفته شوند.

جذب: پس از تجویز وریدی فلوسیکلوین ، توزیع عمده در کبد (14٪) ، مغز استخوان قرمز (12٪) ، ریه (7٪) ، میوکارد (4٪) و لوزالمعده (3٪) اتفاق می افتد. با افزایش زمان ، دوز در عضلات اسکلتی توزیع می شود.
حجم توزیع: حجم توزیع فلوسیکلووین در پروستات 0.97 لیتر ، وزیکول 0.79 لیتر ، مغز استخوان قرمز 0.98 لیتر ، عضله گلوتئوس 2.13 لیتر و عضله منقبض کننده 2.23 لیتر است.
پروتئین باندینگ: مطالعات پیش بالینی نشان داد که فلوسیکلووین به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود.
متابولیسم: فلوسیکلووین متابولیزه نمی شود و در پروتئین های تازه سنتز شده گنجانده نمی شود.
حذف: در چهار ساعت اول پس از تزریق ، 3٪ از دوز تجویز شده از طریق ادرار دفع می شود که پس از 24 ساعت پس از تزریق به 5٪ افزایش می یابد.
نیمه عمر:109.7 دقیقه
کلیرنس: ترشح و دفع کلیوی فلوسیکلووین حداقل است.

تشخیص سرطان پروستات

370MBq(10mCi) به صورت بلوس وریدی

-مطالعات طولانی مدت سرطان زایی یا باروری روی حیوانات انجام نشده است. حتی اگر همه گزارش ها هیچ جهش زایی را نشان ندهند ، فلوسیکلووین توانایی جهش زایی را دارد.
واکنش های حساسیت بیش از حد ، از جمله آنافیلاکسی ، ممکن است رخ دهد. تجهیزات و پرسنل احیا  اضطراری باید بلافاصله در دسترس باشند.
خطر تشعشع: با استفاده از آن  بیمار در معرض تابش تجمعی طولانی مدت قرار می گیرد. قرار گرفتن در معرض تابش تجمعی طولانی مدت با افزایش خطر ابتلا به سرطان همراه است. اطمینان ازاستفاده ایمن برای به حداقل رساندن تابش به بیمار و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی.
خطاهای تفسیر تصویر می توانند با تصویربرداری PET فلوسیکلووین F18  رخ دهند. یک تصویر منفی وجود سرطان پروستات راجعه را رد نمی کند و یک تصویر مثبت وجود سرطان پروستات راجعه را تأیید نمی کند.
به نظر می رسد عملکرد فلوسیکلوین F 18 تحت تأثیر PSA باشد.
برای سرطان پروستات اختصاصی نیست و ممکن است در انواع دیگر سرطان و هیپرتروفی خوش خیم پروستات در سرطان اولیه پروستات استفاده شود.
ارزیابی بالینی ، که ممکن است شامل ارزیابی هیستوپاتولوژیک محل مشکوک به عود باشد ، توصیه می شود.

-آماده سازی بیمار:
حداقل به مدت 1 روز قبل از تصویربرداری PET از انجام هرگونه ورزش قابل توجه خودداری کنید
به بیماران توصیه کنید قبل از تجویز حداقل 4 ساعت (به غیر از مقدار کمی آب برای مصرف داروها) غذا و نوشیدنی نخورند.
آماده سازی IV:
فلوسیکلووین یک داروی رادیواکتیو است و باید با اقدامات ایمنی مناسب برای به حداقل رساندن تابش اشعه در طی تجویز ، استفاده شود
هنگام دست زدن و استفاده از دستکش ضد آب و محافظ موثر استفاده کنید
محلول را از نظر بصری از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز بازرسی کنید. اگر محلول حاوی ذرات معلق است یا رنگ آن تغییر کرده است ، از آن استفاده نکنید
هنگام برداشتن و استفاده از روش آسپتیک و محافظ تابش استفاده کنید
حجم لازم را برای استفاده بر اساس زمان و تاریخ کالیبراسیون ، با استفاده از یک ابزار کالیبره شده مناسب محاسبه کنید
حداکثر حجم توصیه شده برای تزریق داروی رقیق نشده 5 میلی لیتر است. ممکن است با NaCl 0.9٪ رقیق شود
تجویز IV:
پس از تزریق IV بولوس ، برای اطمینان از تحویل کامل دوز ، از  NaCl 0.9٪ فلاش IV استفاده کنید
با رعایت مقررات قابل اجرا ، هرگونه داروی استفاده نشده را به روش ایمن دور بریزید.
دستورالعمل های تصویربرداری: وضعیت بیمار را در حالت دراز کشیده و دست ها بالای سر قرار دهید
3-5 دقیقه پس از اتمام تزریق اسکن PET را شروع کنید
توصیه می شود که گرفتن تصویر باید از اواسط ران شروع شده و تا پایه جمجمه ادامه یابد
زمان معمول اسکن کل 30-20 دقیقه است.
نگهداری:
در دمای اتاق 20تا25 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
فاقد ماده نگهدارنده است.
در ظرف اصلی با محافظت در برابر اشعه نگهدارید.
تایید شده برای استفاده توسط افراد تحت لیسانس کمیسیون تنظیم مقررات هسته ای یا مقام نظارتی مربوطه از یک کشور.

- این دارو در زنان تایید نشده است و هیچ اطلاعاتی در مورد نتایج در زنان باردار یا حیوانات وجود ندارد.

تشخیص تصویربرداری تشخیصی سرطان پروستات