اطلاعات دارویی الوتوزوماب

Elotuzumab

الوتوزوماب Elotuzumab


الوتوزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال IgG1 (ایمونوگلوبولین G) انسانی است که در ترکیب با لنالیدوماید و دگزامتازون برای درمان بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما که یک تا سه درمان قبلی دریافت کرده اند ، به کار می رود.

مکانیسم اثر

الوتوزوماب مستقیماً سلول های کشنده طبیعی را از طریق مسیر SLAMF7 و گیرنده های Fc ​​فعال می کند. همچنین SLAMF7 را بر سلول های میلوما هدف قرار داده و تعامل با سلول های کشنده طبیعی را برای از بین بردن سلول های میلوم از طریق سمیت سلولی وابسته به آنتی بادی (ADCC) تسهیل می کند.

فارماکوکینتیک

جذب:
میانگین حالت پایدار از طریق غلظت: 194 میکروگرم در میلی لیتر (همراه با لنالیدومید و دگزامتازون). 124 میکروگرم در میلی لیتر (همراه با پومالیدومید و دگزامتازون)
حذف:
کلیرانس (همراه با لنالیدومید و دگزامتازون): 17.5 میلی لیتر در روز / کیلوگرم (0.5 میلی گرم در کیلوگرم دوز) تا 5.8 میلی لیتر در روز در کیلوگرم (20 میلی گرم در کیلوگرم دوز)

موارد مصرف الوتوزوماب

این دارو در ترکیب با لنالیدومید و دگزامتازون برای درمان بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما نشان داده شده است.

مقدار مصرف الوتوزوماب

این دارو به صورت پودر لیوفیلیزه شده و تزریقی با دوزهای زیر موجود می باشد:
300 میلی گرم در ویال
400 میلی گرم در ویال
درمان مولتیپل میلوما:
در ترکیب با لنالیدومید و دگزامتازون برای بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما که 1-3 درمان قبلی دریافت کرده اند
هر 28 روز 1 دوره درمانی است.
درمان را تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیر قابل قبول ادامه دهید.
چرخه 1-2:
روزهای 1 ، 8 ، 15 و 22: الوتوزوماب 10 میلی گرم بر کیلوگرم IV
روزهای 1-21: لنالیدومید 25 میلی گرم PO
روزهای 1 ، 8 ، 15 و 22: دگزامتازون 28 میلی گرم خوراکی 3 تا 24 ساعت قبل از الوتوزوماب داده می شود.
چرخه 3 و پس از آن:
روزهای 1 و 15: الوتوزوماب 10 میلی گرم / کیلوگرم IV
روزهای 1-21: لنالیدومید 25 میلی گرم خوراکی
روزهای 1 و 15 هنگام تجویز الوتوزوماب: دگزامتازون 28 میلی گرم 3 تا 24 ساعت قبل از الوتوزوماب تجویز می شود.
روزهای 8 و 22 که الوتوزوماب تجویز نمی شود: دگزامتازون 40 میلی گرم خوراکی

موارد منع مصرف

این دارو در صورت حساست به ماده فعال یا هر یک از اجزای جانبی آن منع مصرف دارد. 

عوارض جانبی الوتوزوماب

تعداد سلول های خونی پایین. گلبولهای سفید خون و پلاکت ها ممکن است به طور موقت کاهش یابد. 
افزایش قند خون ،عفونت ، سطح پایین کلسیم ، سطح آلبومین پایین ، تغییرات در نبض یا فشار خون ، خستگی ، اسهال ، افزایش آنزیم های کبدی ، یبوست ، سرفه ، سطح پتاسیم بالا ، تب ، نوروپاتی محیطی (بی حسی و / یا گزگز دست یا پا) ، کاهش اشتها ، عفونت تنفسی فوقانی
کاهش عملکرد ایمنی بدن ، درد دست یا پا ، سردرد ، استفراغ ، کاهش وزن ، آب مروارید ، واکنش های محل تزریق

تداخلات دارویی

پیش بینی نمی شود که این داروبه عنوان یک آنتی بادی مونوکلونال توسط آنزیم های سیتوکروم P450 CYP یا سایر آنزیم های متابولیزه کننده دارو متابولیزه شود ، پیش بینی نمی شود که داروهای مهار یاالقا کننده آنزیم ها درفارماکوکینتیک این داروتأثیر بگذارند.

هشدارها

واکنش های تزریق در بیمارانی که الوتوزوماب دریافت می کنند گزارش شده است . پیش داروئی که متشکل از دگزامتازون ، مسدود کننده H1 ، مسدود کننده H2 و پاراستامول است باید قبل از تزریق این دارو تجویز شود. این واکنش ها در بیمارانی که پیش داروی مذکور را دریافت نمی کنند خیلی بیشتر بود.
اگر هر یک از علائم واکنش های ناشی از تزریق افزایش یافت ، باید تزریق این دارو قطع شود و اقدامات پزشکی و حمایتی مناسب آغاز شود.
واکنش های تزریق (به عنوان مثال ، تب ، لرز و فشار خون بالا) گزارش شده است. برادی کاردی و افت فشار خون نیز در حین تزریق ایجاد شده است.

عفونت ، از جمله عفونت های با میکروارگانیسم های فرصت طلب (به عنوان مثال ، عفونت های قارچی ، هرپس زوستر)در مصرف کنندگان این دارو گزارش شده است. 

بدخیمی های اولیه با مصرف این دارو گزارش شده است ، از جمله تومورهای جامد و سرطان های پوست. بیماران را از نظر ابتلا به بدخیمی ها تحت نظارت قرار دهید.

افزایش آنزیم های کبدی (AST / ALT> 3x ULN ، بیلی روبین تام> 2x ULN و آلکالن فسفاتاز <2x ULN) مطابق با سمیت کبدی گزارش شده است. آنزیم های کبدی را به صورت دوره ای کنترل کنید.

نکات قابل توصیه

قبل از شروع درمان با الوتوزوماب ، مطمئن شوید که در مورد سایر داروهای مصرفی (از جمله نسخه پزشک ، داروهای بدون نسخه ، ویتامین ها ، داروهای گیاهی و غیره) به پزشک خود بگویید. از آسپرین ، محصولات حاوی آسپیرین استفاده نکنید ، مگر اینکه پزشک به طور خاص این اجازه را به شما بدهد.

پزشک شما بررسی خواهد کرد که آیا سایر آنتی بادی های مونوکلونال در طول درمان شما با الوتوزوماب ایمن هستند یا خیر. به عنوان مثال ، در حالی که شما این دارو را مصرف می کنید ممکن است مصرف داروی دونوزوماب  قطع شود.

هنگام مصرف الوتوزوماب ، هیچ نوع واکسیناسیون را بدون تأیید پزشک دریافت نکنید.

اگر باردار هستید یا ممکن است باردار باشید قبل از شروع این روش درمانی را به متخصص بهداشت خود اطلاع دهید. این دارو در گروه بارداری X بوده باید سریعا مصرف این دارو قطع شود.

هنگام مصرف الوتوزوماب از شیر دادن به نوزاد خودداری کنید.

مصرف در بارداری

هیچ تجربه انسانی از مصرف الوتوزوماب در دوران بارداری وجود ندارد.


به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان میتوانند با ارائه ی کارت ملی و با مراجعه به داروخانه مرکزی امام یا استفاده از خدمات غیر حضوری ، اقدام به تهیه واکسن نمایند .

**پاسخگویی به سوالات دارویی ، روزهای دوشنبه و چهارشنبه در پیج اینستاگرام موسسه انجام می شود .


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.