اطلاعات دارویی سوماتروپین -هورمون رشد انسانی

اشکال دارو

• نوردیلت ویال 5 نوردیتروپین
• ژنوتروپین ( جنوتروپین ) 5 م.گ ( 15 واحد ) / 1 م.ل کارتریج سوماتروپین فایزر
• اکسی تروپین 4واحدی-1/3 م گ ویال لیوفیلیزه+حلال سوماتروپین (اکسیر)
• ژنوتروپین ( جنوتروپین ) 5 م.گ ( 15 واحد )/ 1 م.ل قلم پرشده ( گوکویک ) یخچالی سوماتروپین فایزر
• اچ اچ تی(سوماتروپین آرژانتینی)4واحد ویال یخچالی
• امنی تروپ 5 م.گ/ 1.5م.ل (5 عددی) کارتریج سوماتروپین زیرجلدی 15 واحد/ 1.5 م.ل
• هورمون رشد آمپول 4 سوماتروپین -انسانی ال جی کره ای
• سوماتروپین ویال 4 نوردیتروپین
• سیناتروپین(نوردیلت سیناژن)5م.گ/1.5م.ل(6عددی)قلم تزریقی سوماتروپین(15واحد/1.5م .ل)
• سیناتروپین(نوردیلت سیناژن)10م.گ/1.5م.ل(6عددی)قلم تزریقی سوماتروپین(15واحد/1.5م .ل)

مکانیسم اثر سوماتروپین -هورمون رشد انسانی

عمل هورمون رشد را بطور طبیعی برای تحریک رشد اسکلتی و خطی تقلید می کندتعدادواندازه سلول های عضله اسکلتی را افزایش می دهد. سایز ارگان های داخلی و مقدار توده گلبول های قرمز را افزایش می دهد.سنتز پروتئین سلولی را افزایش می دهد.
ذخیره چربی بدن و متابولیزاسیون لیپید را کاهش میدهد. اسیدهای چرب پلاسما را افزایش می دهد.

فارماکودینامیک

- داروی سوماتروپین برای درمان کوتولگی و اختلال رشد بکار می رود. هورمون رشد محرک رشد اسکلتی در بیماران کودک با اختلال رشد وابسته به فقدان ترشح مقادیر کافی هورمون رشد اندوژن می باشد.
- رشد اسکلتی بوسیله صفحات اپیفیزی در انتهای استخوان های در حال رشد انجام می شود.
- رشد و متابولیسم سلولهای صفحات اپیفیزی بطور مستقیم توسط هورمون رشد و واسطه های آن،, IGF-I (فاکتور رشد مشابه انسولین) تحریک می شود.

فارماکوکینتیک

حداکثر غلظت خونی داروی سوماتروپین با غلظت 5.3 mg/mL ، تقریبا 23 ng/mL می باشد.
حداکثر غلظت خونی سوماتروپین با غلظت 1.3 mg/mL ، تقریبا 17.4ng/mL می باشد.
حجم توزیع سوماتروپین آن تقریبا 1.3 L/kg می باشد.
سوماتروپین تحت اثر پروتئین های کلاسیک هم در کبد هم کلیه کاتابولیزه می شود.
نیمه عمر آن در تزریق وریدی تقریبا 0.4 ساعت و در تزریق زیرجلدی تقریبا 3 ساعت است.
حداقل نیمه عمر ظاهری سوماتروپین در تزریق زیرجلدی 7-10 ساعت می باشد.

موارد مصرف سوماتروپین -هورمون رشد انسانی

کوتاه قدی کودکان وابسته به سندروم نونان , کودکانی که کوتاه قد متولد شده اند

مقدار مصرف سوماتروپین -هورمون رشد انسانی

از طریق تزریق زیر جلدی 0.024 تا 0.034 mg/kg ، دفعات تزریق: 6-7 بار در هفته

موارد منع مصرف سوماتروپین -هورمون رشد انسانی

ازدیادحساسیت به این دارو و ترکیبات آن , ازدیادحساسیت به بنزیل الکل , رتینو پاتی دیابتی , نارسایی ریوی حاد , بیماریهای بحرانی حاد , سندروم ویلی پرادر در کودکان خیلی چاق , اپی فیزهای بسته شده

عوارض جانبی سوماتروپین -هورمون رشد انسانی

تهوع , سردرد2 , بی خوابی , درد قفسه سینه , خشکی دهان , یبوست , افزایش تعداد ضربان قلب , دردشکمی , گیجی , استفراغ , خستگی مفرط , بثورات جلدی , پادرد , تنگی تنفس , ضعف , تعریق شبانه , خارش شدید , افزایش فشارخون , التهاب گلو , کاهش پلاکت خون , کاهش لیمفوسیت خون , کاهش لکوسیت خون , گز گزاندامها , نوروپاتی , آکنه , التهاب مخاط بینی , سوءهاضمه , عفونت دستگاه ادراری , ادم , سرفه , سینوزیت , عفونت دستگاه تنفسی , تب1 , کم کاری تیروئید , درد عضلانی , افزایش تونیسیته عضلات , علائم شبه آنفولانزا , اضطراب , کاهش منیزیم خون , طاسی , واکنش های محل تزریق , عفونت ها , گشادسازی عروق , بی اشتهایی , حالت خواب آلودگی , احساس ناخوشی , التهاب گوش میانی , کونژکتیویت , مشکلات شبکیه دیابتی , مدفوع چرب , خونریزی مقعدی , بزرگ شدن پستانها , التهاب معده , عفونت قارچی , افزایش چربی خون , افزایش تری گلیسرید خون , احتباس مایعات بدن , کم شدن آب بدن , درد مفصل , گوژپشتی , درد در اندامهای انتهایی , پشت درد , عفونت قسمت بالایی دستگاه تنفسی , التهاب برونش , اسپاسم برونش

تداخلات دارویی سوماتروپین -هورمون رشد انسانی

آکاربوز , استروژن , انسولین , گلوتازون , سیکلوسپورین , گلی کلازید , متفورمین , انسولین گلارژین , انسولین آسپارت

هشدارها

1-برای بروز علائم آکرومگالی گوش به زنگ باشید.
2-بصورت دورهای سطح گلوکز خون را ارزیابی کنید.
3-بیماران با سابقه وجود تومورها و کمبود هورمون رشد ثانویه به ضایعات داخل جمجمه ای بطور مداوم تحت نظر قرار بگیرند.
4-بیماران با سابقه گوژ پشتی از لحاظ پیشرفت این حالت تحت نظر قرار بگیرند.
5-بیماران دارای کم کاری غده هیپوفیز و ضایعات پوستی بدخیم بدقت تحت نظر قرارگرفته شوند.
6-بیماران دارای سندروم ترنر برای بروز اختلالات قلبی عروقی تحت نظر قرار بگیرند.
7- آزمایشهای عملکرد تیروئید بطور منظم انجام گیرد و علائم عفونت دستگاه تنفسی مورد توجه قراربگیرد.

نکات قابل توصیه

1-به بیماران دیابتی توصیه شود ، قند خون بدقت تحت نظر قراربگیرد و تغییرات را به پزشک یا مرکز درمانی موردنظر اطلاع دهد.
2-به کودکان ووالدین آنها بگویید که لنگیدن ویا درد لگن یا زانو را هرچه سریعتر به پزشک یا مرکز درمانی موردنظر اطلاع دهند.
3- در صورت بروز علائم زیر پزشک خود را مطلع کنید: سردرد ، درد ماهیچه ای موضعی ،ادم خفیف و گذرا،ضعف.

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

نظرات