اطلاعات دارویی سولیفناسین

داروی سولیفناسین با مهار گیرنده های موسکارینی منجر به کاهش انقباض مثانه، افزایش حجم ادرار باقی مانده، کاهش فشار عضلانی دترسور مثانه می گردد.

سولیفناسین یک آنتاگونیست رقابتی گیرنده موسکارینی می باشد.

سولیفناسین تحت متابولیسم گسترده کبدی قرار می گیرد. سولیفناسین 69% از طریق ادرار (کمتر از 15% بصورت تغییرنیافته) و 23% از طریق مدفوع دفع می گردد.
مدت زمان لازم برای رسیدن بهحداکثر غلظت پلاسمایی 3-8 ساعت می باشد.نیمه عمر حذفی بدنبال مصرف مزمن داروی سولیفناسین 45-68 ساعت می باشد.
اتصال به پروتئین های پلاسمای سولیفناسین عمدتا به آلفا-1 گلیکوپروتئین 98% می باشد.

مثانه بیش فعال

*بزرگسالان:
مثانه بیش فعال:

خوراکی :5mg یک بار در روز، در صورت تحمل می تواند به 10mg یک بار در روز افزایش یابد.
مقدار تنظیم شده برای مصرف همزمان با مهارکننده های CYP3A4:
حداکثر مقدار سولیفناسین :5mg در روز.

حساسیت بیش از حد (به عنوان مثال ، آنافیلاکسی ، آنژیوادم) به سولیفناسین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
احتباس ادرار (فقط قرص)
تاخیر در تخلیه معده
گلوکوم زاویه باریک کنترل نشده.

عوارض جانبی شایع (شیوع بالای 10%):
دستگاه گوارش: یبوست (5٪ تا 13٪ وابسته به دوز) ، خشکی دهان (11٪ تا 28٪ وابسته به دوز ؛ کودکان و نوجوانان: 3٪)
عوارض جانبی با شیوع کمتر (1% تا 10%):
قلب و عروق: فشار خون بالا (1٪) ، ورم اندام تحتانی (1٪)
دستگاه گوارش: درد شکم (1٪) ، سوء هاضمه (4٪) ، حالت تهوع (3٪) ، درد فوقانی شکم (2٪) ، استفراغ (1٪)
ادراری تناسلی: احتباس ادراری (1٪) ، عفونت ادراری (2٪ تا 5٪)
عفونت: آنفلوانزا (2٪)
سیستم عصبی: افسردگی (1٪) ، خواب آلودگی (1٪) ، خستگی (2٪)
چشم: تاری دید (4٪ تا 5٪) ، سندرم خشکی چشم (2٪)
تنفسی: سرفه (1٪)

پیموزاید , گالانتامین , اپرپیتانت , ایپراتروپیوم بروماید , بوسنتان , تیوتروپیوم بروماید , هیدروکلروتیازید , کلوزاپین , آترونت استنشاقی | ایپراتروپیوم بروماید , انزالوتامید , فوسیدیک اسید , روفناسین , ریفابوتین , پتاسیم سیترات , اسپارفلوکساسین , وندتانیب , دولاسترون , مفلوکین , دوفتیلید , بپریدیل , پراملینتاید , سکرتین , گرپافلوکساسین , هالوفانترین , میبفرادیل , کوبیسیستات , دلاویردین , پیلوکارپین خوراکی , هوپرزین آ , ترولیندومایسین , گلیکوپیرونیوم توسیلات , بلونانسرین

آبامتاپیر:ممکن است غلظت سرمی سوبستراهای CYP3A4 را افزایش دهد (خطر بالا با مهارکننده ها).تداخل ردهX: منع مصرف همزمان
آکلیدینیوم:ممکن است اثر آنتی کولینرژیک داروهای آنتی کولینرژیک را افزایش دهد.تداخل ردهX: منع مصرف همزمان
سایمتروپیوم:عوامل آنتی کولینرژیک ممکن است اثر آنتی کولینرژیک سایمتروپیوم را افزایش دهند.تداخل ردهX: منع مصرف همزمان
کلوزاپین:داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است اثر یبوستکلوزاپینرا افزایش دهند. مدیریت: در صورت امکان گزینه های دیگری را برای این ترکیب در نظر بگیرید. در صورت ترکیب ، علائم و نشانه های کم تحرکی دستگاه گوارش را از نزدیک کنترل کنید و درمان ملین پیشگیری را در نظر بگیرید.تداخل ردهD: اصلاح درمان
مهارکننده های CYP3A4 (قوی):ممکن است غلظت سرمی سولیفناسین را افزایش دهد. مدیریت: دوزهای سولیفناسین بزرگسالان را به 5 میلی گرم در روز کاهش دهید و در بیماران اطفال دوزهای مصرفی را به دوز شروع توصیه شده مبتنی بر وزن محدود کنید (و دوز را افزایش ندهید). تداخل رده D: اصلاح درمان
فوسیدیک اسید (سیستمیک): ممکن است غلظت سرمیسوبستراهای CYP3A4را افزایش دهد (خطر بالا با مهارکننده ها).تداخل ردهX: منع مصرف همزمان
ایپراتروپیوم (استنشاق دهانی):ممکن است اثر آنتی کولینرژیک داروهای ضد کولینرژیک را افزایش دهد.تداخل ردهX: منع مصرف همزمان
ایتراکونازول:ممکن است غلظت سرمی سولیفناسین را افزایش دهد. مدیریت: دوزهای سولیفناسین بزرگسالان را به 5 میلی گرم در روز کاهش دهید و دوزهای کودکان را به دوز شروع محدود کنید. در بیماران با اختلال متوسط ​​یا شدید کبدی یا اختلال شدید کلیوی با ایتراکونازول یا به مدت 2 هفته پس از قطع مصرف ایتراکونازول استفاده نکنید.تداخل ردهD: اصلاح درمان
لووسولپیراید: داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است اثر درمانی لووسولپیراید را کاهش دهند. تداخل رده X: منع مصرف همزمان
اوکساتوماید: ممکن است اثر آنتی کولینرژیک داروهای ضد کولینرژیک را افزایش دهد. تداخل رده X: منع مصرف همزمان
کلرید پتاسیم: عوامل آنتی کولینرژیک ممکن است اثر زخم زدایی کلرید پتاسیم را افزایش دهند. مدیریت: بیماران مصرف کننده ی دارویی که دارای اثرات آنتی کولینرژیک قابل توجهی هستند باید از استفاده از هر نوع فرم خوراکی جامد کلرید پتاسیم خودداری کنند. تداخل رده X: منع مصرف همزمان
پتاسیم سیترات: عوامل ضد کولینرژیک ممکن است اثر زخم زدا را در سیترات پتاسیم افزایش دهند. تداخل رده X: منع مصرف همزمان
پراملینتید: ممکن است اثر آنتی کولینرژیک داروهای آنتی کولینرژیک را افزایش دهد. این اثرات مخصوص دستگاه گوارش است. تداخل رده X: منع مصرف همزمان
روفناسین: عوامل آنتی کولینرژیک ممکن است اثر آنتی کولینرژیک روفناسین را افزایش دهند. تداخل رده X: منع مصرف همزمان
سکرتین: عوامل آنتی کولینرژیک ممکن است اثر درمانی سکرتین را کاهش دهند. مدیریت: از مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک و ترشحات خودداری کنید. حداقل 5 نیمه عمر قبل از تجویز ترشح ، داروهای آنتی کولینرژیک را قطع کنید. تداخل رده D: اصلاح درمان
تیوتروپیوم: عوامل آنتی کولینرژیک ممکن است اثر آنتی کولینرژیک تیوتروپیوم را افزایش دهند. تداخل رده X: منع مصرف همزمان
اومکلیدینیوم: ممکن است اثر آنتی کولینرژیک داروهای آنتی کولینرژیک را افزایش دهد. تداخل رده X: منع مصرف همزمان

1-بیماران مصرف کننده داروی سولیفناسین از انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری کامل دارند مانند رانندگی و کار با ماشین آلات احتیاطات لازم را بعمل آورند.
2- بیمار از قرار گرفتن در هوای گرم و یا انجام فعالیت های بدنی شدید بپرهیزد.
3-حین درمان با سولیفناسین مواردی از آنژیوادم درگیر کننده صورت،لبها،زبان و حنجره گزارش شده است. بعضی موارد بعد از مصرف اولین دوز اتفاق افتاده است.در صورت درگیر شدن زبان، هیپوفارنکس و حنجره فورا مصرف دارو قطع شده و به مراکز درمانی مراجعه گردد.

داروی سولیفناسین بصورت کامل همراه با مایعات بلعیده شود. سولیفناسین را می توان بدون در نظرگرفتن وعده غذایی مصرف نمود.

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

در برخی از مطالعات تولید مثل حیوانات عوارض جانبی مشاهده شد.

مشخص نیست که آیا سولیفناسین در شیر مادر ترشح می شود یا خیر.
طبق گفته سازنده ، تصمیم برای شیردهی در طول درمان باید خطر قرار گرفتن در معرض نوزاد ، مزایای شیردهی به نوزاد و مزایای درمان برای مادر را در نظر بگیرد.

اکسی بوتینین , تولترودین , میرابگرون , فسوترودین , داریفناسین , فلاووکسات , تروسپیوم