اطلاعات دارویی بواسیزوماب

مکانیسم اثر

بواسیزوماب به فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF) متصل می‌شود و مانع تکثیر سلول آندوتلیال که به رشد تومور کمک می‌کند،می شود.

فارماکودینامیک

بواسیزوماب یک داروی ضد سرطان است و از تشکیل عروق خونی( آنژیوژنز) جلوگیری می‌کند و یا تشکیل آنها را کاهش می‌دهد و در نتیجه سبب پیشگیری از پیشرفت بیماریهای متاستاتیک جلوگیری میکند و یا سرعت پیشرفت را کاهش می دهد. بواسیزوماب به VEGF متصل می‌شود و مانع رشد اندوتلیال عروقی و تکثیر سلول اندوتلیال می‌شود.

فارماکوکینتیک

زمان رسیدن به غلظت ثابت 100 روز پیش‌بینی شده‌است. نیمه عمر بواسیزوماب تقریبا 20 روز است.

موارد مصرف بواسیزوماب

سرطان کولورکتال , سرطان پستان متاستاتیک HER-2منفی , گلیوبلاستوم بدخیم , سرطان سلولهای غیرکوچک ریه , سرطان تخمدان

مقدار مصرف بواسیزوماب

--دوز معمول بزرگسال برای سرطان کولورکتال
5 mg/kg IV هر دو هفته وقتی که در ترکیب با ایرینوتکان، فلوروراسیل، لوکوورین در رژیم IFL استفاده شود.
10 mg/kg IV هر دو هفته وقتی که در ترکیب با اگزالی‌پلاتین، اسید فولینیک، فلوروراسیل در رژیم FOLFOX4 استفاده شود.
5 mg/kgهر دو هفته یا 5/7 mg/kgهر 3 هفته وقتی در ترکیب با فلوروپیرامیدین- ایرینوتکان یا فلوروپیرامیدین- اگزالی‌پلاتین بر اساس رژیم شیمی‌درمانی در بیمارانی که در مرحله اولیه رژیم حاوی بواسیزوماب پیشرفت داشتند، استفاده شود.
--دوز معمول بزرگسال برای سرطان سلول های غیرکوچک ریه برای استفاده در ترکیب با کربوپلاتین و پاکلی‌تکسل برای درمان غیرسنگ فرشی، سلول غیرکوچک سرطان ریه دوز ابتدایی:
5 mg/kg1 به صورت انفوزیون وریدی هر 3 هفته
اولین دوز بواسیزوماب باید انفوزیون در عرض 90 دقیقه صورت گیرد، اگر اولین انفوزیون به خوبی تحمل شد، انفوزیون دوم درعرض 60 دقیقه قابل تجویز است. ، اگر 60 دقیقه انفوزیون به خوبی تحمل شد، انفوزیون ‌های بعدی در عرض 30 دقیقه قابل تجویز است.

موارد منع مصرف

عوارض جانبی بواسیزوماب

تداخلات دارویی

سانی تینیب , سورافنیب , کلوزاپین , دانوروبیسین , مدروکسی پروژسترون , دوکسی فلوریدین , پانی تومومب , بنرالیزومب , رسلیزومب , آلیروکوماب

هشدارها

1- بواسیزوماب سبب ایجاد پارگی مجاری گوارشی می شود که در مواردی کشنده می باشد.احتمال وقوع عارضه 3/0% تا 4/2% است. در صورت بروز این عارضه درمان قطع شود.
2- خونریزی شدید و یا کشنده، شامل خونریزی ریوی، خونریزی گوارشی، خونریزی سیستم اعصاب مرکزی، خون‌دماغ، و خونریزی واژینال گزارش شده است. در بیمارانی که خونریزی‌های جدی یاخلط خونی دارند ، بواسیزوماب تجویز نشود.
3- بواسیزوماب سبب اختلال در ترمیم زخم و عوارض جراحی شامل عوارض جدی و کشنده در بیماران تحت درمان با این دارو می‌شود. درمان در بیماران با زخم باز قطع شود. مصرف بواسیزوماب حداقل 28 روز قبل از جراحی‌های انتخابی باید قطع شود و تا حداقل 28 روز بعد از جراحی و تا وقتی که زخم جراحی کاملا خوب شود، نباید شروع شود.
4- بیماران را از لحاظ علائم و نشانه های پارگی مجاری گوارشی (درد شکمی در ناشی ازیبوست و / یا استفراغ) یازخم ترمیم نشده تحت نظارت قرار دهید. در طول درمان فشار خون را هر 2 یا 3 هفته چک کنید.آزمایش ادرار برای کنترل دفع پروتئین در ادرار توصیه می شود.

نکات قابل توصیه

• آگاه ساختن بیماران یا همراهان بیمار که بواسیزوماب توسط افراد مجرب و در مراکز درمانی ذیصلاح آماده سازی و تجویز شود.
• آگاه ساختن بیماران یا همراهان بیمار که این دارو در ترکیب با دیگر داروهای شیمی درمانی تجویز می شود.
• آگاه ساختن بیماران، بستگان یا مراقبان آنها که هرکدام از علائم زیر را در صورت مشاهده گزارش دهند : مدفوع سیاه‌رنگ یا خونی; درد شکمی جدی; یبوست یا استفراغ شدید; سرفه خونی;خس‌خس، تنگی نفس و یا اشکال در تنفس;تورم صورت، لبها، چشمها و یا زبان;خارش یا کهیر; دل‌درد ناشی از یبوست یا استفراغ شدید;خون ‌دماغ جدی;واکنش در محل تزریق; مشکلات ترمیم زخم;تب بالا ;و یا هر احساس یا علامت غیرمعمول دیگر.
• توصیه به بیماران برای ارزیابی فشار خون ودر صورت بالا رفتن فشار خون، با پزشک معالج خود تماس بگیرند.
• توصیه به زنان با پتانسیل باروری برای استفاده از قرصهای ضدبارداری حین درمان با بواسیزوماب و حداقل 6 ماه پس از آن.
• آگاه ساختن بیماران از افزایش خطر ابتلا به نارسایی تخمدان پس از درمان با این دارو
• آگاه ساختن بیماران از افزایش خطر ابتلا به ترومبوآمبولی سرخرگی و مشکلات بهبود زخم پس از درمان با بواسیزوماب

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

دارو های مشابه

پازوپانیب , افلیبرسپت , نیراپاریب