اطلاعات دارویی ریواروکسابان

اشکال دارو

• زالربان (ریواروکسابان عبیدی)10 م قرص (14عددی)
• کلاتوور کلات اور 20 م.گ (30عددی )قرص ریواروکسابان اکتوورکو
• آکسابین(ریواروکسابان ایرانی)10 م قرص (30عددی)
• آکسابین(ریواروکسابان ایرانی)20م قرص (30عددی)
• زالربان (ریواروکسابان عبیدی)15م قرص (28عددی)
• کلاتوور کلات اور 10 م.گ (30عددی )قرص ریواروکسابان اکتوورکو
• آکسابین(ریواروکسابان ایرانی)15 م قرص (30عددی)
• زالربان (ریواروکسابان عبیدی)20م قرص (28عددی)
• کلاتوور کلات اور 15 م.گ (30عددی )قرص ریواروکسابان اکتوورکو
• زارلتو(ریواروکسابان آلمانی)15 م گ قرص (28عددی)
• زارلتو(ریواروکسابان آلمانی)10 م گ قرص(10عددی)
• زارلتو(ریواروکسابان آلمانی)20 م گ قرص (28عددی)

مکانیسم اثر ریواروکسابان

داروی ریواروکسابان با مهار مستقیم،انتخابی و برگشت پذیر فاکتور Xa در دو مسیر انعقادی داخلی و خارجی موجب قطع چرخه انعقادی می شود و مانع از ساخت ترومبین می شود.
ترومبین هم پلاکت ها را فعال می کند هم فیبرینوژن محلول را به فیبرین نامحلول تبدیل می کند. مهار فاکتور Xa به صورت وابسته به دوز ریواروکسابان می باشد.

فارماکودینامیک

ریواروکسابان یک ترکیب ضد انعقادخون است که با مهار مستقیم فاکتور Xa مانع شکل گیری ترومبین می شود.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی داروی ریواروکسابان به سرعت جذب می گردد و غلظت پلاسمایی پس از 2-4 ساعت به حداکثر مقدار خود می رسد.فراهمی زیستی دوز 10 mg بیش از 80% می باشد.
ریواروکسابان حدود 92% تا 95% به پروتئینهای پلاسما پیوند می یابد.
متابولیسم داروی ریواروکسابان کبدی و از طریق CYP3A4/5 و CYP2J2. انجام می گیرد.دفع آن عمدتا از طریق ادرار و بمقدار کمتر از طریق مدفوع صورت می پذیرد.
نیمه عمر حذفی نهایی آن 5 تا 9 ساعت می باشد که در سالمندان به 11 تا 13 ساعت می رسد.

موارد مصرف ریواروکسابان

آمبولی ریوی , فیبریلاسیون سرخرگی , ترومبوز وریدهای عمقی , پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در بیمارانی که تحت عمل جراحی تعویض زانو یا لگن قرار گرفته‌اند

مقدار مصرف ریواروکسابان

مقدار مصرف معمول برای پیشگیری از سکته‌های مغزی در افراد مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی:بزرگسالان:

20 mg خوراکی یک بار در روز

مقدار مصرف معمول برای ترومبوز وریدی عمقی (DVT): بزرگسالان:

مقدار اولیه: 15 mg خوراکی ، دو بار در روز بمدت 21 روز
مقدار نگهدارنده:20 mg خوراکی یک بار در روز تا خاتمه مدت درمان

مقدار مصرف معمول برای آمبولی ریوی : بزرگسالان:

مقدار اولیه: 15 mg خوراکی ، دو بار در روز بمدت 21 روز
مقدار نگهدارنده:20 mg خوراکی یک بار در روز تا خاتمه مدت درمان

مقدار مصرف معمول برای پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در بیمارانی که تحت عمل جراحی تعویض زانو یا لگن قرار گرفته‌اند: بزرگسالان:

مقدار اولیه: 10 mg خوراکی یک بار در روز، اولین دوز 6 تا 10 بعد از عمل مصرف شود.
طول مدت درمان:
جراحی تعویض زانو: 12 روز
جراحی تعویض لگن: 35 روز

موارد منع مصرف ریواروکسابان

ازدیادحساسیت به این دارو و ترکیبات آن , خونریزی فعال

عوارض جانبی ریواروکسابان

تهوع , دردشکمی , خستگی مفرط , خارش شدید , سوءهاضمه , عفونت دستگاه ادراری , ادم محیطی , سینوزیت , پشت درد , سکته مغزی , خونریزی , افزایش ALT , افزایش AST , دندان درد

تداخلات دارویی ریواروکسابان

آتنولول , آتورواستاتین , آتوموکستین , آزیترومایسین , آلبندازول , آلپرازولام , آمانتادین , آملودیپین , آمی تریپتیلین , آمیودارون , اپرپیتانت , اریترومایسین , امگا 3 , بورتزومیب , سلکسیب , سیلوستازول , سیکلوسپورین , هپارین , وارفارین , کاپتوپریل , کاربامازپین , کارودیلول , کلاریترومایسین , پراسوگرل , دیگوکسین , سولفین پیرازون , میتوتان , تیروفیبان , ایکوزاپنت , فن ایندیون , ادوکسابان , بتریکسابان , آنتی ترومبین 3 , کوبیسیستات , فنیندیون , ایندیناویر , ریتوناویر , دسیرودین , آپیکسابان , ایبریتومومب تیوکستان , توسیتومومب

هشدارها

1- شایع ترین عارضه داروی ریواروکسابان خونریزی می باشد؛ خونریزی های عمده (به عنوان مثال خونریزی داخل جمجمه ای، خونریزی گوارشی،خونریزی شبکیه ای ، هماتوم اپیدورال ، خونریزی آدرنال) با مصرف ریواروکسابان گزارش شده است.
2- ریواروکسابان در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی متوسط تا شدید(رده B و C کودک پیو) یا دارای بیماری کبدی ناشی از اختلال انعقادی با احتیاط فراوان مصرف شود.
3- داروی ریواروکسابان در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط (کلیرانس کراتین 30 تا 50 mL/minute) با احتیاط مصرف گردد.مصرف ریواروکسابان در صورت بروز نارسایی کلیه حاد قطع گردد. استفاده ریواروکسابان در بیمارانی که در مرحله پیشرفته ای از بیماری کلیه ESRD نیازمند همودیالیز قرار دارند توصیه نمی شود.
4- امنیت و کارایی مصرف داروی ریواروکسابان در بیماران دارای دریچه مصنوعی قلب یا روماتیسم قلبی قابل توجه( شامل استنوز دریچه میترال) به اثبات نرسیده است.

نکات قابل توصیه

1- در صورت بروز علائم خونریزی ( استفراغ خون یا استفراغ شبیه دانه های قهوه، سرفه همراه با خون ، وجود خون در ادرار،مدفوع قیری، سیاه ، قرمز،خونریزی لثه،خونریزی غیرعادی واژن، کبودی بدون دلیل یا هر گونه خونریزی که متوقف نمی شود) ، گیجی شدید، سنکوپ، پارستزی(گز گز و مورمور شدن پوست) ، احساس ناتوانی ، سردرد شدید، ادم فورا به پزشک معالج مراجعه نمایید.
2- قرصهای 15 و 20 mg ریواروکسابان را همراه غذا مصرف کنید.غذا موجب افزایش فراهمی زیستی دراین مقادیر مصرف می شود.

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

نظرات