اطلاعات دارویی تری فلونوماید

مکانیسم اثر

مکانیسم دقیق عملکرد داروی تری فلونوماید در مولتیپل اسکلروزیس مشخص نیست.آن چه که شناخته شده است این است که با مهار آنزیم میتوکندریایی دی هیدرو اورات دهیدروژناز موجب جلوگیری از سنتز پیریمیدین می شود و از این طریق سیستم ایمنی را در مالتیپل اسکلروزیس تعدیل می کند.

فارماکودینامیک

تری فلونوماید یک داروی تعدیل کننده سیستم ایمنی است که موجب کاهش لنفوسیت های فعال سیستم عصبی مرکزی و در نتیجه ایجاد اثرات ضدالتهاب و ضدتکثیری میشود .

فارماکوکینتیک

• زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی:1-4 ساعت
• اتصال به پروتئین:99%
• حجم توزیع: 11 لیتر
• متابولیسم:ابتدا هیدرولیز به متابولیت های غیر فعال سپس اکسیداسیون، اِن-استیلاسیون، کونژوگاسیون با سولفات
• مهار کننده CYP2C8، القا کننده CYP1A2
• کلیرانس کل بدن: 30 میلی لیتر در ساعت

موارد مصرف تری فلونوماید

مولتیپل اسکلروزیس

مالتیپل اسکلروزیس عود کننده

مقدار مصرف تری فلونوماید

بزرگسالان

مالتیپل اسکلروزیس عود کننده

7 یا 14 میلی گرم یک بار در روز خوراکی

کودکان

ایمنی دارو تایید نشده است.

موارد منع مصرف

بارداری , ازدیاد حساسیت به این دارو یا ترکیبات موجود در آن , نارسایی کبدی شدید

زنان باروری که از روش های ضدبارداری موثر استفاده نمی کنند - درمان اخیر با لفلونومید

عوارض جانبی تری فلونوماید

سینوزیت , آنفولانزا , فشار خون , اسهال , سردرد , دندان درد , کاهش وزن , تهوع , تاری دید , تپش قلب , درد عضلانی , افزایش ALT , افزایش AST , خارش , سوزش , پاراستزی , ریزش مو , لکوپنی , نوتروپنی , برونشیت , اضطراب , التهاب ملتحمه , سیستیت , هایپوفسفاتمی , افزایش GGT , آلرژی فصلی , تورم شکم , درد عضلانی اسکلتی , فسفاتمی , عفونت های دستگاه تنفس فوقانی , درد بالای شکم , هرپس دهانی , کاهش تعداد نوتروفیل ها , درد عصب سیاتیک , افزایش گلبول های سفید خونی , سندرم آکنه کارپال تونل

تداخلات دارویی

ترتینوئین , دانازول , داکاربازین , ریلوزول , ملاتونین , ملفالان , کلرامبوسیل , داروناویر , پگ اینترفرون آلفا 2آ (پگاسیس) , آمی تریپتیلین , آمیودارون , استرادیول , استروژن کونژوگه , الانزاپین , ایزوترتینوئین , آلوسترون , راملتون , گوانابنز , لترموویر , فلوواستاتین , سلکسی پگ , اتینیل استرادیول , میرتازاپین , پازوپانیب , ترپروستینیل , سیکلوبنزاپرین , تاکرین , پیوگلیتازون , روزیگلیتازون , راساژیلین (رازاگیلین) , پیتاواستاتین , کاربامازپین , کلوزاپین , کلومیپرامین , کافئین , سیتاگلیپتین , انزالوتامید , لاپاتینیب , لوموستین , لوونورژسترول , متادون , مگزیلتین , وارفارین , دیکلوفناک , رپاگلینید , روپینیرول , سلژیلین , فلوتامید , فلووکسامین , تری فلوپرازین , تیزانیدین , تیوتیکسن , داپسون , دولوکستین , دوکسپین , ایفوسفامید , بتاکسولول , پروپرانولول , پاکلی تاکسل , پیموزاید , تئوفیلین , دیدانوزین , زالسیتابین , آلکتینیب , لنالیدوماید , پردنیزون , داساتینیب , مگلیتول , ایبریتومومب تیوکستان , توسیتومومب , پیرازینامید , ایپیلی موماب , جفیتینیب , پرالاترکسات , اکساپروزین , پریندوپریل , ماراویروک , کلوفارابین , نلارابین , نینتدانیب , تروگلیتازون , داکلیزومب , افلیبرسپت , الاگولیکس , آتوواکوئون , ترابکتدین , آباکاویر , بداکیلین , گیلتریتینیب , نیلوتامید , بینیمتینیب , لاروترکتینیب , الباسویر/گرازوپرویر , واکسن مننگوکوک کنژوگه , برودالومب , گوسلکومب , آکسیکابتاگان سیلولوسل , ودولیزوماب , افاتوموماب , اکرلیزوماب , دوپیلوماب , آلمتوزوماب , آتوواکون/ پروگوانیل , والدکوکسیب , اولیندومایسین , رمدسیویر , آمبریسنتان , چنودیول , کپماتینیب , فم تراستوزومب

استروژن کنژوگه سنتتیک - استروژن استریفیه - لوونورژسترول داخل رحمی -لوونورژسترول خوراکی -روپیواکاوین - سلژلین - سلژلین پوستی

هشدارها

• به طور متوسط 8 ماه دفع داروی تری فلونوماید از پلاسما طول می کشد.برای تسریع دفع از کلستیرامین یا ذغال فعال استفاده شود.
• موجب کاهش تعداد پلاکت ها و سلول های سفید خون می شود.
• در بیماران با نقص ایمنی جدی توصیه نمی شود.درمان را در صورت وجود عفونت حاد فعال یا مزمن شروع نکنید.
• نوروپاتی محیطی از جمله پلی نوروپاتی و مونونوروپاتی گزارش شده است.بیمار را ارزیابی کنید و در صورت لزوم درمان را قطع کنید.
• می تواند موجب افزایش کلیرانس کلیوی اوریک اسید و کاهش اوریک اسید سرم شود.
• در هایپرکالمی احتیاط شود.
• آنافیلاکسی و واکنش های حساسیتی شدید گزارش شده است.علایم و نشانه ها شامل تنگی نفس، کهیر و آنژیوادم لب، چشم، گلو و زبان است.
• ممکن است موجب افزایش فشارخون شود.فشارخون را در ابتدای درمان اندازه گیری کنید و حین درمان تحت نظر داشته باشید.
• بیماری بین بافتی ریوی شامل پنومونیتیس بین بافتی حاد گزارش شده است.در افراد با سابقه بیماری تنفسی احتیاط کنید.بروز یا تشدید علایم تنفسی را تحت نظر داشته باشید.
• ممکن است موجب کاهش گلبول های سفید خونی شود.آزمایش شمارش گلبول های سفید باید قبل از شروع درمان با تری فلونومید انجام شود .بروز علایم و نشانه های عفونت را تحت نظر داشته باشید.توقف درمان را در عفونت های جدی در نظر داشته باشید و درمان را در بیماران مبتلا به عفونت حاد شروع نکنید.
• هشدار شدید
• سمیت کبدی: آسیب شدید کبدی شامل نارسایی کبدی کشنده با سایر داروهای این دسته گزارش شده است.آنزیم های کبدی را به طور ماهیانه تا 6 ماه ارزیابی کنید و در صورت بروز آسیب کبدی مصرف دارو را قطع کنید.
• خطر تراتوژنسیتی : مطالعات حیوانی نقایص مادرزادی شدیدی را در صورت مصرف این دارو در بارداری نشان داده اند.در زنان بارور از روش های ضدبارداری موثر حین استفاده از این دارو و حین حذف دارو پس از پایان درمان استفاده شود.این دارو در زنانی که نمیتوانند از روش های ضدبارداری مناسب استفاده کنند منع مصرف دارد.در صورت بروز بارداری مصرف دارو قطع شود و دفع دارو تسریع شود.

نکات قابل توصیه

• داروی تری فلونوماید را طبق دستور پزشک مصرف کنید و از افزایش یا کاهش دوز و مدت زمان مصرف خودداری کنید.
• مصرف با یا بدون غذا تفاوتی ندارد.
• ممکن است لازم باشد گاهی فشارخون شما بررسی شود.
• این دارو می تواند موجب کاهش سلول های خونی مقابله کننده با عفونت و منعقد کننده خون کاهش میابد.به صورت دوره ای آزمایش خون بدهید.شاید لازم باشد مصرف دارو موقتا قطع شود.
• در صورت عدم مصرف داروهای تسریع کننده دفع تری فلونومید پس از پایان درمان این دارو تا 2 سال در بدن شما باقی می ماند.اگر پس از پایان درمان با این دارو قصد بارداری داشته باشید باید از داروهای تسریع کننده دفع آن استفاده کنید.
• دارو را در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت نگهداری کنید.
• دوز فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کنید.اگر نزدیک دوز بعدی است از آن صرف نظر کنید.از دوبرابر کردن دوز خودداری کنید.

مصرف در بارداری

X ( مصرف در بارداری ممنوع است)

دارو های مشابه

فینگولیمود , ناتالیزومب , دی متیل فومارات