اطلاعات دارویی رومیدپسین

Romidepsin

رومیدپسین Romidepsin


نام های تجاری دارو :istodax

رومیدپسین در درمان لنفوم T-cell کاربرد دارد و زمانی تجویز می­شود که حداقل یکی از درمان­های دیگر سرطان پاسخ نداده باشد.

مکانیسم اثر رومیدپسین

رومیدپسین یک پیش دارو است، که وثتی وارد سلول می­شود فعال می­شود. متابولیت فعال آن یک گروه تیول فعال دارد که با یون­های زینک در محل فعال کلاس 1 و 2 آنزیم­های HDAC مداخله می­کند که باعث مهار فعالیت آنزیماتیک آن می­شود.

فارماکودینامیک

اطلاعاتی از آن در دسترس نیست

فارماکوکینتیک

جذب: رومیدپسین در دوز استاندارد فارماکوکینتیک خطی دارد.

حجم توزیع: 44.5 لیتر

پروتئین بایندینگ: پروتئین بایندینگ بالا در پلاسما (92 تا 94 درصد)

متابولیسم: رومیدپسین به طور گشترده تحت تاثیر متابولیسم کبدی قرار می­گیرد، بیشتر از همه توسط CYP3A4 و کمتر از آن توسط CYP3A5 ، CYP1A1 ،  CYP2B6 و CYP2C19.

نیمه عمر: تقریبا 3 ساعت

کلیرنس: 8.4L/h

موارد مصرف رومیدپسین

لنفوم جلدی T-cell ، لنفوم محیطی T-cell در بیماران بزرگسالی که حداقل یک درمان قبلی داشته اند.

مقدار مصرف رومیدپسین

لنفوم جلدی و محیطی T-cell :

 IV : 14 mg/m2  روز 1 و 8 ، و 15 از یک سیکل درمانی 28 روزه، براساس تحمل به درمان این سیکل تکرار می­شود.

موارد منع مصرف رومیدپسین

ازدیاد حساسیت به دارو

عوارض جانبی رومیدپسین

خونریزی لثه، خون در ادرار یا مدفوع، تاری دید، درد استخوانی، درد قفسه سینه، لرز، گیجی، سرفه، کاهش خروجی ادرار، سختی تنفس، خشکی دهان، ضربان قلب سریع یا نامنظم، تب، پوست ملتهب و خشک، سردرد، گرسنگی، افزایش جریان ادرار، درد و التهاب مفاصل، کاهش اشتها، درد پشت و پهلو، کرامپ­های عضلانی در دست ها ، بازوها، پاها، و صورت، تهوع، ادرار دردناک یا سخت، تشنج، گلودرد، زخم یا لکه های سفید روی لب ها یا دهان، کرامپ و درد شکمی، تعریق، ادم صورت، قوزک پا، پاها یا دستها، لرزش، کاهش وزن بدون علت، خونریزی غیر طبیعی، خستگی یا ضعف غیر طبیعی، استفراغ

هشدارها

طولانی شدن QT : سطح پتاسیم و منیزیم قبل از تجویز باید در محدوده­ی نرمال باشد.

پارامترهای هماتولوژیک باید مانیتور شود، در صورتی که ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، و آنمی شدیدتر شود باید درمان قطع شود.

عفونت­های جدی و گاهی اوقات کشنده حدود 30 روز بعد از درمان گزارش شده است که شامل پنومونی، سپسیس، و عفونت­های ویروسی است (مثل اپشتن بار، هپاتیت B ). این ریسک ممکن است در بیماران با سابقه­ی درمان با آنتی بادی های مونوکلونال که مستقیما برعلیه آنتی­ژن­های لنفوسیت عمل می­کند و در بیماران با درگیری مغز استخوان افزایش یابد.

در دوران بارداری نباید مصرف شود. نتایج کافی برای آن وجود ندارد، اما براساس MOA احتمال باعث آسیهای کشنده می­شود.

نکات قابل توصیه

در صورتی که هر یک از شرایط زیر را دارید پزشک خود را مطلع سازید:

مشکلات قلبی و اختلالات ریتم قلب

سندروم QT طولانی در بیمار یا اعضای خانواده

بیماریهای کلیوی

بیماریهای کبدی خصوصا هپاتیت B

اختلالات الکترولیت به خصوص اختلال در سطح پتاسیم و منیزیم

تهوع استفراغ یا اسهال

مصرف در بارداری

گروه N ( طبقه بندی نشده )

مشخص نیست اما باتوجه به مکانیسم اثر دارو ممکن است اثرات کشنده بر روی جنین داشته باشد.

دارو های مشابه رومیدپسین

اینفلیکسی ماب , بلینوستات


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.