اطلاعات دارویی آباتاسپت

Abatacept

آباتاسپت Abatacept


آباتاسپت یک پروتئین فیوز محلول است که بخش خارج سلولی آنتی ژن 4مرتبط با لنفوسیت T سایتوتوکسیک انسانی (CTLA-4) را به بخش های اصلاح شده Fc (لولا،بخش CH2 و CH3) از ایمونوگلوبولین G1 (IgG1) انسانی متصل می کند.
به طور ساختاری، آباتاسپت پروتئین فیوز گلیکوزیله با MALDI-MS  با وزن مولکولی 92،300 دالتون است و یک هومودایمر از دو زنجیره پلی پپتیدی همولوگ متشکل از 357 آمینو اسید است. از طریق فناوری DNA نوترکیب در سلول های CHO پستانداران تولید می شود.

مکانیسم اثر

آباتاسپت یک مودیلاتور تحریکی انتخابی ، مانند CTLA-4، است. دارو با اتصال به CD80 و CD86 موجب مهار فعالسازی لنفوسیت T می شود و برهمکنش با CD28 را مهار می کند.نتیجه این برهمکنش مهار تحویل سیگنال تحریکی همزمان ثانویه مورد نیاز برای فعال سازی بهینه سلول های T است.این موجب مهار فعال سازی خودایمنی سلول T می شود که در پاتوژنز آرتریت روماتوئید به اثبات رسیده است.

فارماکودینامیک

آباتاسپت به عنوان یک پروتئین نوترکیب، متشکل از بخش خارج سلولی آنتی ژن 4مرتبط با لنفوسیت T سایتوتوکسیک انسانی (CTLA-4) و بخش های اصلاح شده Fc ایمونوگلوبین g1 انسانی شناخته شده است.  CTLA-4 یک پروتئین طبیعی بر روی سطح سلول های T است که چند ساعت یا چند روز پس از فعال شدن کامل سلول های T بیان می شود و قادر به اتصال به CD80 / 86 در سلول های عرضه کننده آنتی ژن است که دارای تمایل بیشتر نسبت به CD28 هستند. اتصال CTLA4-Ig به CD80 / 86 موجب مکانیسم فیدبک منفی و غیرفعال کردن سلول T می شود.

فارماکوکینتیک

نیمه عمر نهایی: 13 روز

حداکثر غلظت پلاسمایی: 295 میکروگرم در میلی لیتر

حجم توزیع: 0.07 لیتر بر کیلوگرم

کلیرانس: 0.22 میلی لیتر در ساعت بر کیلوگرم

مقدار مصرف آباتاسپت

بزرگسالان

آرتریت روماتوئید

انفوزیون وریدی

  • زیر 60 کیلوگرم: 500 میلی گرم
  • 60-100 کیلوگرم: 750 میلی گرم
  • بالای 100 کیلوگرم: 1000 میلی گرم
  • نگهدارنده: دوز بالا هر دو هفته دوبار سپس هر 4 هفته

تزریق زیرجلدی

  • تزریق زیرجلدی ممکن است با یا بدون دوز بارگیری وریدی شروع شود
  • دوز بارگیری وریدی: یک انفوزیون داخل وریدی تجویز کنید (دوزبندی انفوزیون وریدی مبتنی بر وزن را ببینید)
  • دوز نگهدارنده: 125 میلی گرم زیرجلدی هرهفته (اولین دوز تا روز بعد از دوز بارگیری وریدی)
  • بیمارانی که نمیتوانند انفوزیون وریدی دریافت کنند ممکن است تزریق زیرجلدی هفتگی بدون دوزبارگیری را آغاز کنند
  • انتقال از وریدی به زیرجلدی: اولین دوز زیرجلدی را به جای دوز وریدی بعدی تجویز کنید

آرتریت پسوریاتیک

تزریق وریدی

  • زیر 60 کیلوگرم: 500 میلی گرم
  • 60-100 کیلوگرم: 750 میلی گرم
  • بالای 100 کیلوگرم: 1000 میلی گرم
  • نگهدارنده: دوز بالا هر دو هفته دوبار سپس هر 4 هفته

تزریق زیرجلدی

  • 125 میلی گرم زیرجلدی هرهفته بدون نیاز به دوز بارگیری وریدی
  • انتقال از وریدی به زیرجلدی: اولین دوز زیرجلدی را به جای دوز وریدی بعدی تجویز کنید

کودکان

آرتروز ایدیوپاتیک نوجوانان

تجویز زیرجلدی

  • <2 سال: ایمنی و کارایی ثابت نشده است
  • ≥2 سال

10 تا <25 کیلوگرم: 50 میلی گرم زیرجلدی یک بار در هفته

25 تا 50 کیلوگرم: 87.5 میلی گرم زیرجلدی یک بار در هفته

50 کیلوگرم به بالا: 125 میلی گرم زیرجلدی یک بار در هفته

تجویز وریدی

  • <6 سال: ایمنی و اثربخشی مشخص نشده است
  • ≥6 ساله و <75 کیلوگرم: دوز بارگیری 10 میلی گرم بر کیلوگرم در عرض 30 دقیقه
  • نگهدارنده: دوز مشابه 2 و 4 هفته بعد از دوز بارگیری تکرار می شود سپس هر 4 هفته
• ≥75 کیلوگرم: مانند بزرگسالان تجویز کنید.

هشدارها

واکسن زنده را همزمان یا کمتر از 3 ماه پس از قطع مصرف تجویز نکنید

خطر بیشتر برای عفونت های جدی، اگر عفونت های جدی ایجاد شد درمان متوقف شود

قبل از شروع درمان سل نهفته را بررسی کنید.ایمنی در بیماران مبتلا به سل ناشناخته است.

بیماران قبل از شروع درمان باید همه ایمن سازی های لازم را داشته باشند

افزایش خطر ابتلا به لنفوم و سرطان ریه گزارش شده است؛ اهمیت آن ناشناخته است؛ افزایش خطر ابتلا به لنفوم با آرتریت روماتوئید مرتبط است

در بیماران مبتلا به COPD احتیاط کنید، تشدید ممکن است رخ دهد

بیشترین شیوع عفونت و بدخیمی در سالمندان گزارش شده است. با احتیاط استفاده کنید.

نکات قابل توصیه

بطری دارو را تکان ندهید تا دارو از بین نرود. دوز خود را فقط زمانی آماده کنید که می خواهید تزریق کنید. اگر دارو تغییر رنگ داده یا ذراتی در آن وجود دارد، از دارو استفاده نکنید.

هر بطری یکبار مصرف یا سرنگ از پیش پر شده این دارو تنها برای یک بار استفاده است. پس از استفاده، باقی مانده دارو را دور بریزید.

اگر به جراحی نیاز دارید، به جراحتان بگوئید که از آباتاسپت استفاده می کنید.

اگر شما تا کنون هپاتیت B داشته اید، آباتاسپت می تواند موجب عود یا بدتر شدن شود. شما در طول درمان و چند ماه پس از اینکه شما این دارو را متوقف کردید، به آزمایش های مکرر خون برای ارزیابی عملکرد کبد نیاز خواهید داشت.

این دارو می تواند نتایج کاذبی در آزمایش های گلوکز خون ایجاد کند و قند خون را بالا نشان دهد. اگر دیابت دارید، با پزشک خود در مورد بهترین روش بررسی کردن قند خون خود را در هنگام استفاده از آباتاسپت صحبت کنید.

اختلالات خودایمنی اغلب با ترکیبی از داروهای مختلف درمان می شود. طبق دستور پزشک، از تمام داروها استفاده کنید. دوز و یا داروهای خود را بدون تجویز پزشک خود تغییر ندهید.

آباتاسپت را در یخچال نگهداری کنید. منجمد نکنید.دارو را در بسته اصلی برای محافظت از نور نگهداری کنید. در صورتی که تاریخ انقضاء برچسب دارو گذشت، از آباتاسپت استفاده نکنید.

اگر شما نیاز به حمل و نقل دارو دارید، سرنگ را در یک کولر با بسته یخ قرار دهید.

آباتاسپت که با یک حلال مخلوط شده است ممکن است در یخچال یا دمای اتاق نگهداری شود و ظرف 24 ساعت استفاده شود.

مصرف در بارداری

گروه N ( طبقه بندی نشده )


جهت اطلاع از موجودی داروهای تک نسخه ای در موسسه خدمات دارویی رضوی، با واحد داروهای تک نسخه ای تماس بگیرید .
۰۵۱-۳۱۹۰۸ (داخلی ۱)
و یا شماره 09045416138




موسسه خدمات دارویی رضوی
بانک اطلاعات دارویی | جدیدترین اخبار دارویی | مشاوره دارویی



دمنوش های گیاهی رضوی| دارای خواص درمانی متنوع

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.