اطلاعات دارویی ایمونوگلوبولین هپاتیت بی

Hepatitis B Immune Globulin

ایمونوگلوبولین هپاتیت بی Hepatitis B Immune Globulin


ایمونوگلوبولین هپاتیت بی (HBIG) یک آنتی بادی انسانی است که برای پیشگیری از ابتلا به هپاتیت بی به کار می رود. استفاده از ایمونوگلوبولین هپاتیت بی در بلند مدت موجب کاهش عفونت مجدد با ویروس هپاتیت بی در بیمارانی که پیوند انجام داده اند، شده است. عفونت با هپاتیت B ممکن است منجر به سرطان هپاتوسلولار (نوعی سرطان کبد) شود .

HBIG از پلاسمای اهداکنندگانی تهیه می شود که سطوح بالایی از آنتی بادی ضد آنتی ژن سطحی هپاتیت B دارند. این استخراج توسط فرایند Cohn fraction II می باشد. در طول فرایند، ویروس ها غیرفعال می شوند و در مراحل نهایی، حلال های مورد استفاده در آماده سازی حذف می شوند و در نهایت از نظر عدم وجود HIV، HCV، ویروس هرپس و رئوویروس بررسی می گردد.

مکانیسم اثر

ایمونوگلوبولین هپاتیت بی با اتصال به آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت بی سبب مهار آن در ورود به سلول و تکثیرش می شود. این ماده سبب ایجاد ایمنی غیر فعال می شود و باعث ساخت سلول خاطره ایمنی نمی شود.

فارماکوکینتیک

  • جذب : آهسته
  • زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی: ۲ تا ۱۰ روز
  • طول اثر : ۳ تا ۶ ماه (پیشگیری از ابتلا به ویروس پس از در معرض ویروس قرار گرفتن)
  • حجم توزیع : ۷ تا ۱۵ لیتر
  • پاک سازی دارو از بدن: ۰.۳۵ لیتر در روز
  • نیمه عمر حذف: 17 تا 25 روز

موارد مصرف ایمونوگلوبولین هپاتیت بی

ایجاد ایمنی غیر فعال پیشگیرانه از ابتلا به ویروس هپاتیت بی , پیشگیری از ابتلای مجدد به ویروس هپاتیت بی پس از پیوند کبد

از این دارو در درمان هپاتیت بی فعال استفاده نمی شود.

مقدار مصرف ایمونوگلوبولین هپاتیت بی

بزرگسالان

  • پیشگیری از ابتلا به ویروس پس از در معرض ویروس قرار گرفتن

0.06 میلی لیتر بر کیلوگرم به محض ممکن در سریع ترین فرصت (طی 24 ساعت اولیه از فرو رفتن ناخواسته سوزن آلوده در بدن، آلوده شدن چشم یا مخاطات و طی 14 روز پس از تماس جنسی)؛

در کسانی که به واکسیناسیون هپاتیت بی پاسخ نداده اند یا از تزریق آن امتناع کرده اند دوز را 28 تا 30 روز پس از تزریق اول تکرار کنید.

  • در معرض قرارگیری پرسنل مراکز درمانی:
  • اگر قبلا 3 دوز واکسن هپاتیت بی را دریافت کرده باشد و سطح آنتی بادی ضد هپاتیت بی بالاتر از 10 میلی واحد بر میلی لیتر باشد نیاز به تزریق HBIG نیست.
  • اگر واکسیناسیون نشده باشد یا واکسیناسیونش کامل نباشد و بیمار منبع، آلوده به ویروس هپاتیت بی باشد یا وضعیت آلودگیش نامشخص باشد یک دوز از HBIG با دوز 0.06 میلی لیتر بر کیلوگرم تزریق شود ولی اگر بیمار منبع آلوده نباشد نیاز به تزریق HBIG نیست.
  • اگر واکسیناسیون کامل انجام شده باشد ولی سطح آنتی بادی ضد هپاتیت بی زیر 10 میلی واحد در میلی لیتر باشد و اگر بیمار منبع، آلوده باشد یا وضعیت آلودگیش نامشخص باشد یک دوز از HBIG تزریق شود ولی اگر بیمار منبع آلوده نباشد نیازی به تزریق HBIG نیست.
  • پیشگیری از ابتلای مجدد پس از پیوند کبد (فقط با استفاده از برند HepaGam)

 ۲۰۰۰۰ واحد بین المللی در هر دوز به صورت وریدی طبق برنامه زیر:

  • دوز اول در زمان انجام پیوند
  • هفته اول بعد از عمل: روزانه 1 دوز از روز اول تا هفتم
  • هفته ۲ تا ۱۲ بعد از عمل: 1 دوز هر دو هفته از روز ۱۴
  • ماه چهارم به بعد: 1 دوز ماهانه از ماه چهارم

اطفال

  • پیشگیری از ابتلا به ویروس در نوزادان تازه متولد شده از مادران HBsAg مثبت:

۰.۵ میلی لیتر عضلانی در هنگام تولد (ترجیحا ظرف ۱۲ ساعت) همراه با تزریق واکسن هپاتیت بی

برای نوزاد تست های HBsAg و آنتی HBs را در ماه های ۱۲ تا ۱۵ انجام دهید.

  • پیشگیری از ابتلا به ویروس در نوزادان تازه متولد شده از مادرانی که وضعیت آلودگیشان به HBsAg نامشخص است :

وزن زیر 2 کیلوگرم : 0.5 میلی لیتر ظرف 12 ساعت اول تولد همراه با واکسیناسیون در صورتی که وضعیت HBsAg مادر طی این مدت قابل تعیین نباشد.

وزن برابر یا بزرگتر از 2 کیلوگرم : اگر HBsAg مادر مثبت باشد 0.5 میلی لیتر به محض ممکن و طی 7 روز اول تولد

  • پیشگیری از ابتلا به ویروس در اطفال زیر 12 ماه که مادر یا پرستار مبتلا به هپاتیت بی حاد دارند : 0.5 میلی لیتر عضلانی
  • پیشگیری از ابتلا به ویروس در اطفال برابر یا بزرگتر از 12 ماه پس از در معرض قرارگیری : مشابه دوز بزرگسالان

تداخلات دارویی

سکوکینوماب
مصرف همزمان ایمونوگلوبولین ها با واکسن های زنده (به جز واکسن زنده یا ضعیف شده آنفلوانزا، واکسن روتاویروس، واکسن تب زرد) سبب کاهش اثر درمانی واکسن ها می شود.

هشدارها

  • مصرف داروی ایمونوگلوبولین هپاتیت بی در افراد مبتلا به کمبود IgA ، ترومبوسیتوپنی، کواگولوپاتی ها ممکن است موجب افزایش فسفاتاز قلیایی، AST، کراتینین و کاهش گلبول های سفید خون شود.
  • در بیماران مبتلا به اختلالات خونریزی دهنده، با احتیاط مصرف شود.
  • حوادث ترومبوتیک با مصرف این دارو گزارش شده است.
  • ایمونوگلوبولین هپاتیت بی را به صورت داخل وریدی تزریق نکنید (به جز HepaGam)
  • واکسن های زنده را با ۳ ماه فاصله از این دارو تجویز کنید.

نکات قابل توصیه

داروی ایمونوگلوبولین هپاتیت بی ممکن است باعث سرگیجه شود. رانندگی نکنید، از ماشین آلات استفاده نکنید یا هر فعالیتی که مستلزم هوشیاری است انجام ندهید تا زمانی که مطمئن شوید می توانید چنین فعالیت هایی را با اطمینان انجام دهید. مصرف نوشیدنی های الکلی را محدود کنید.

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

دارو های مشابه

ایمونوگلوبولین کزاز ( تتانوس )

ایمونوگلوبولین های واریسلا-زوستر
ایمونوگلوبولین آنتی D
ایمونوگلوبولین هپاتیت A


به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان میتوانند با ارائه ی کارت ملی و با مراجعه به داروخانه مرکزی امام یا استفاده از خدمات غیر حضوری ، اقدام به تهیه واکسن نمایند .

**پاسخگویی به سوالات دارویی ، روزهای دوشنبه و چهارشنبه در پیج اینستاگرام موسسه انجام می شود .


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    • سید محمود مهدیان | 1398/11/19

      سلام ببخشید،بعد از باز شدن ویال ایمونوگلوبولین هپاتیت ب تا چه زمانی می توان از آن استفاده کرد؟ ممنونم

      پاسخ خانم دکتر اسکناطی:

      توصیه می شود به بروشور دارو مراجعه نمایید.