اطلاعات دارویی پگلوتیکاز

 این دارونوعی آنزیم نوترکیب پگیله اورات اکسیداز است که با كاتاليز كردن اكسيداسيون اسيد اوریک به آلانتوئين (،متابولیت غیرفعال و محلول در آب اسید اوریک) اثر درماني خود را ایجاد می کند و در نتيجه سطح سرمي اسيد اوریک را كاهش مي دهد.

شروع عمل: 24 ساعت

طول اثر: 12.5 روز

نیمه عمر: 14 روز

دفع: ادراری به صورت آلانتوئین

-برای درمان نقرس مزمن مقاوم به درمان در بزرگسالان

8 میلی گرم هر 2 هفته به صورت وریدی

- حساسیت جدی یا آنافیلاکسی شناخته شده به دارو یا هر یک از اجزای محصول - نقص G6PD

>10%

پوستی: Urticaria  (11٪)

غدد درون ریز و متابولیک: نقرس (شعله ور شدن: 74٪ ؛ در 3 ماه اول)

دستگاه گوارش: حالت تهوع (12٪)

هماتولوژیک و انکولوژیک: کبودی (11٪)

ایمونولوژیک: تولید آنتی بادی (آنتی بادی آنتی پگلوتیکاز: 92٪ ؛ آنتی بادی ضد: 42٪ PEG  )

سایر: واکنش مرتبط با تزریق (26٪)

10%-1%

قلبی عروقی: ناراحتی قفسه سینه (10٪) ، درد قفسه سینه (6٪ تا 10٪) ، تشدید نارسایی احتقانی قلب (2٪)

پوستی: اریتما (10٪) ، خارش (10٪)

دستگاه گوارش: یبوست (6٪) ، استفراغ (5٪)

حساسیت: آنافیلاکسی (5٪ تا 7٪)

تنفسی: تنگی نفس (7٪) ، نازوفارنژیت (7٪)

 <1%

استنی ، ضعف ، ادم محیطی ، واکنش حساسیت تیپ IV

تداخلات دارویی مهم:

certolizumab pegol
pegademase
pegaptanib
pegaspargase
pegfilgrastim
peginterferon alfa 2a
peginterferon alfa 2b
pegvaliase
pegvisomant
siponimod

- آنافیلاکسی و واکنشهای محل تزریق گزارش شده است. این واکنشها ممکن است با هر تزریق ، از جمله اولین تزریق رخ دهد ، و به طور معمول در عرض 2 ساعت بعد از تزریق ظاهر می شود (اگرچه حساسیت تاخیری نیز گزارش شده است)
- در بیماران با سابقه کمبود G6PD تجویز نشود

فقط در یک مرکز بهداشتی و درمانی تزریق شود و برای دوره مناسب پس از تزریق مانیتور شود.

از قبل آنتی هیستامین ها و کورتیکواستروئیدها را تجویز کنید

اگر میزان اسید اوریک سرم> 6 میلی گرم در دسی لیتر ، خطر آنافیلاکسی بیشتر است .سطح اسید اوریک سرم را قبل از تزریق کنترل کنید .

شعله ور شدن نقرس اغلب مشاهده می شود (پیشگیری ازشعله ور شدن نقرس با NSAID یا کلشی سین حداقل 1 هفته قبل از شروع pegloticase). پیشگیری از شعله ور شدن نقرس حداقل در 6 ماه اول توصیه می شود.
احتیاط در بیماران با نارسایی احتقانی قلب (در بیماران مبتلا به CHF رسما مورد مطالعه قرار نگرفته است). تشدید نارسایی احتقانی قلب ممکن است رخ دهد. این بیماران را دقیق مانیتورکنید.

استفاده از داروهای ضد هایپراورسمی را قبل از درمان را قطع کنید.چون این داروها تفسیر و بررسی اثر درمانی پگلوتیکاز را دچار اختلال کرده و به تاخیر می اندازند.

در صورت قطع درمان برای بیشتر از 4 هفته ، به دلیل پتانسیل ایمنی زایی ممکن است بیماران در معرض خطر آنافیلاکسی و واکنشهای تزریق قرار گیرند.

به شکل IV بیش از 120 دقیقه از طریق gravity feed ، syringe-type pump یا infusion pump تزریق شود.

قبل از هر تزریق میزان اسید اوریک سرم را کنترل کنید

در زنان باردار هیچ مطالعه کافی و کنترل نشده انجام نشده است

در برخی از مطالعات حیوانی ، عوارض جانبی مشاهده شده است.

این دارو در موش ها و خرگوشها با دوزهای 50 و 75 برابر بیشترین مقدار توصیه شده انسانی (MRHD) تراتوژن نبود ، در حالی که از نظر آماری کاهش معنی داری در وزن توله سگ ها مشاهده شد.

نقرس