اطلاعات دارویی تمازپام

Temazepam

تمازپام Temazepam


نام های تجاری دارو :Restoril

تمازپام یک داروی بنزودیازپینی می باشد که بر روی مواد شیمیایی ای در مغز اثر می گذارد که ممکن است در افراد دارای مشکل خواب (بی خوابی) نامتعادل شده باشند.تمازپام برای درمان علائم بی خوابی مانند مشکل در خواب رفتن یا در خواب ماندن استفاده می شود.

مکانیسم اثر تمازپام

تمازپام به گیرنده های بنزودیازپین stereospecific در نورون های GABA پس سیناپسی در چندین سایت در سیستم عصبی مرکزی، از جمله سیستم لیمبیک، متصل می شود. اثر مهاری گابا بر نتایج تحریک پذیری عصبی را با افزایش نفوذپذیری غشای عصبی به یونهای کلرید تقویت می کند. این تغییر در یونهای کلرید منجر به هایپرپلاریزاسیون (حالت تحریک آمیز کمتر) و تثبیت آن می شود. به نظر می رسد که گیرنده ها و اثرات بنزودیازپین به گیرنده های GABA-A مرتبط هستند. بنزودیازپین ها به گیرنده های GABA-B متصل نمی شوند.

فارماکوکینتیک

متابولیسم

کبدی؛ فاز II متابولیسم را متحمل می شود.

دفع

ادرار (80٪ تا 90٪ به عنوان متابولیتهای غیرفعال)

توزیع

1.4 لیتر بر کیلوگرم

نیمه عمر حذف

3.5-18.4 ساعت

زمان رسیدن به پیک اثر

1.2-1.6 ساعت

موارد مصرف تمازپام

بی خوابی: درمان کوتاه مدت بی خوابی

مقدار مصرف تمازپام

دوز معمولی بزرگسالان برای بی خوابی:

7.5 تا 30 میلی گرم خوراکی یک بار در روز در زمان خواب

نظرات:

-در بی خوابی زودگذر، دوز 7.5 میلی گرم ممکن است برای بهبود تأخیر خواب کافی باشد.

-در بیماران سالخورده یا ناتوان، درمان باید با 7.5 میلی گرم شروع شود تا اینکه پاسخهای فردی مشخص شود.

شرایط نگه داری

در دمای 25 درجه سانتیگراد نگه داری شود و از نور محافظت گردد

موارد منع مصرف تمازپام

1-بارداری

2-Narrow-angle glaucoma

3-مسمومیت حاد با الکل

4- ازدیاد حساسیت مستند

عوارض جانبی تمازپام

General

شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده شامل خواب آلودگی، سردرد و خستگی است.

Nervous system

شایع (1٪ تا 10٪): سرگیجه، خواب آلودگی، خماری، سردرد، بی حالی، آرام بخش، سرگیجه

Psychiatric

شایع (1٪ تا 10٪): اضطراب، گیجی، افسردگی، افوری، عصبی بودن، کابوس شبانه

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): کاهش ارگاسم، disorientation، افزایش رؤیا، تحریک پذیری، تغییرات میل جنسی، رویاهای زنده

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): خواب بی قرار

Gastrointestinal

شایع (1٪ تا 10٪): ناراحتی شکم، اسهال، خشکی دهان، حالت تهوع

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): ناراحتی دستگاه گوارش، استفراغ

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): تغییرات بزاق

فرکانس گزارش نشده است: کرامپ شکم، یبوست، اختلالات دستگاه گوارش

Other

شایع (1٪ تا 10٪): خستگی، ضعف

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): Asthenia

Ocular

شایع (1٪ تا 10٪): تاری دید

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): سوزش چشم

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): اختلالات بینایی

Dermatologic

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): واکنشهای آلرژیک پوست، هایپرهیدروز، راش ماکولا، خارش

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): واکنشهای پوستی

فرکانس گزارش نشده است: آلوپسی، تعریق

Hematologic

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): افزایش نوتروفیل ها، لکوسیتوز

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): اختلالات خون

فرکانس گزارش نشده است: آگرانولوسیتوز، پانسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی

Hepatic

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): افزایش AST، افزایش بیلی روبین

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): عملکرد غیر طبیعی کبد، زردی

فرکانس گزارش نشده است: افزایش آنزیم های کبدی

Genitourinary

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): ناتوانی جنسی، پروتئینوری

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): بی اختیاری، احتباس ادرار

Cardiovascular

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): تپش قلب، تاکی کاردی

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): افت فشار خون

Musculoskeletal

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): کمردرد، کرامپ پا

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): اختلال در عملکرد عضلات

فرکانس گزارش نشده است: درد عضلانی، ضعف عضلانی

ضعف عضلانی معمولاً در شروع درمان رخ می دهد و با دوزهای مکرر از بین می رود.

Respiratory

دپرسیون تنفسی معمولاً در شروع درمان رخ می دهد و با دوزهای مکرر از بین می رود.

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪):  دیس پنه

Metabolic

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): بی اشتهایی، افزایش آلکالین فسفاتاز سرم

فرکانس گزارش نشده است: هیپوناترمیا، از دست دادن اشتها

Renal

غیر شایع (0.1٪ تا 1٪): افزایش نیتروژن اوره خون

Hypersensitivity

نادر (0.01٪ تا 0.1٪): آنافیلاکسی کشنده

Endocrine

فرکانس گزارش نشده است: سندرم ترشح نامناسب هورمون ضد ادراری (SIADH)

 (Alcohol (Ethyl، Alizapride،Azelastine (Nasal)،  CNS Depressants، Dimethindene (Topical)،  

 

هشدارها

1-این دارو برای استفاده توسط افراد جوانتر از 18 سال مورد تأیید نیست.

2-در هنگام مصرف تمازپام، از مصرف الکل خودداری شود.

3-این دارو ممکن است تفکر یا واکنش را مختل کند. در هنگام مصرف این دارو از رانندگی یا انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری دارد، خودداری شود.

4-مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد اپیوئیدی ممکن است منجر به سداسیون شدید، دپرسیون تنفسی، کما و مرگ شود.

5-بنزودیازپین ها با anterograde amnesia همراه می باشند.

6-استفاده از داروهای hypnotic/sedative با واکنش های ازدیاد حساسیت از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم همراه است. بیمارانی که دچار آنژیوادم می شوند نباید مجدداً مورد چالش قرار گیرند.

7-واکنش های متناقض، از جمله رفتار بیش فعالی یا پرخاشگرانه، با بنزودیازپین ها گزارش شده است. این خطر ممکن است در بزرگسالان/ کودکان، بیماران سالمند یا بیمارانی که سابقه مصرف الکل یا اختلالات روانپزشکی/ شخصیتی دارند، افزایش یابد.

8- در بیماران مبتلا به افسردگی با احتیاط استفاده شود، به ویژه اگر سابقه خودکشی وجود داشته باشند.

9-در بیماران مبتلا به اختلال کبدی یا کلیوی با احتیاط استفاده شود.

10-در بیماران مبتلا به بیماری تنفسی از جمله COPD یا آپنه خواب با احتیاط استفاده شود. بنزودیازپین ها ممکن است باعث دپرسیون قابل توجه تنفسی شوند.

11-بیماران سالخورده ممکن است با استفاده از این دارو در معرض خطر مرگ قرار بگیرند. این خطر در 4 ماه اول استفاده در بیماران سالمند مبتلا به زوال عقل بیشتر دیده شده است.

12-تمازپام یک بنزودیازپین با نیمه عمر کوتاه است. نسبت به اثرات خواب آوری آن تحمل ایجاد می شود. استفاده مزمن از این دارو ممکن است نیاز به افزایش دوز بنزودیازپین برای رسیدن به اثر مطلوب داشته باشد.

13-قرار گرفتن در معرض بنزودیازپین قبل از تولد، خطر شکاف دهان را کمی افزایش داده است (شواهد محدود یا متناقض).

نکات قابل توصیه

1-استفاده از داروهای اعتیاد اور باعث اعتیاد، over dose یا مرگ می شود.

2-از آنجا که این دارو فقط در زمان خواب مصرف می شود، مصرف این دارو در یک برنامه زمانی معین قرار نخواهد گرفت.

3-این دارو فقط هنگام آماده بودن برای چندین ساعت خواب، مصرف شود. امکان به خواب رفتن سریع بعد از مصرف دارو وجود دارد.

4-در صورت حساسیت به تمازپام یا سایر بنزودیازپین ها (آلپرازولام، زاناکس، والیوم و ...) نباید از این دارو استفاده شود.

5-برای اطمینان از بی خطری تمازپام، در صورت وجود موارد زیر به پزشک اطلاع داده شود:

-آسم، بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD) یا سایر اختلالات تنفسی

-بیماری کلیوی یا کبدی

-سابقه افسردگی یا افکار یا رفتار خودکشی

-سابقه اعتیاد به دارو یا الکل

-در صورت استفاده از داروی نارکوتیک (اپیوئید)

6-در صورت بار دار بودن کودک نیز می تواند به دارو وابسته شود. این وابستگی می تواند بعد از تولد باعث علائم سندرم محرومیت تهدید کننده زندگی شود. نوزادان متولد وابسته به دارو ممکن است برای چندین هفته به درمان پزشکی نیاز داشته باشند.

7-ثرات سداتیو تمازپام ممکن است در افراد مسن، مدت زمان بیشتری طول بکشد. افتادن تصادفی در بیماران مسن که بنزودیازپین مصرف می کنند، شایع است. در هنگام استفاده از این دارو احتیاط کرده تا از افتادن و آسیب دیدگی تصادفی جلوگیری شود.

8-تمازپام فقط برای مدت کوتاهی برای درمان بی خوابی استفاده شود. اگر علائم بعد از 7 تا 10 شب درمان بهبود پیدا نکرد، با پزشک خود تماس گرفته شود.

9-پس از استفاده طولانی مدت از این دارو، مصرف آن به طور ناگهانی متوقف نشود، زیرا ممکن است علائم سندرم محرومیت ناخوشایندی ایجاد شود. علائم بی خوابی نیز ممکن است هنگام قطع مصرف دارو بازگردد. از پزشک مربوطه راجع به چگونگی قطع دارو سوال شود.

مصرف در بارداری

X ( مصرف در بارداری ممنوع است)

مصرف در شیردهی

از شیردهی در هنگام استفاده این دارو خودداری شود.

دارو های مشابه تمازپام

تریازولام


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.
دارو های مشابه