نینتدانیب Nintedanib
نینتدانیب دارویی برای درمان فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) است که چندین گیرنده تیروزین کینازی (RTK) و غیر تیروزین کینازی (nRTKs) را هدف قرار می دهد.
مکانیسم اثر
نینتدانیب یک مولکول کوچک است که چندین گیرنده تیروزین کینازی (RTK) و غیر تیروزین کینازی (nRTKs) را هدف قرار می دهد. نینتدانیب RTK های زیر را مهار می کند: گیرنده فاکتور رشد پلاکتی (PDGFR) آلفا و بتا، گیرنده فاکتور رشد فیبروبلاستی (FGFR) 1-3، گیرنده فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR 1-3) و تیروزین کیناز 3 شبه Fms (FLT3).
در میان آنها، FGFR، PDGFR و VEGFR در پاتوژنز IPF دخالت دارند. نینتدانیب به طور رقابتی به محل اتصال آدنوزین تری فسفات (ATP) این گیرنده ها متصل می شود و سیگنال های داخل سلولی را که برای تکثیر، مهاجرت و تبدیل فیبروبلاست ها در پاتولوژی IPF ضروری است را متوقف می کند. علاوه بر این، نینتدانیب nRTK های زیر را هم مهار می کند: Lck، Lyn و Src کیناز.
فارماکودینامیک
با مهار رقابتی و برگشت پذیر جایگاه اتصال آدنوزین تری فسفات گیرنده تیروزین کینازهای VEGFR، FGFR و PDGFR، نینتدانیب سیگنال های داخل سلولی مورد نیاز برای تکثیر، مهاجرت و تبدیل فیبروبلاست ها را مهار می کند.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی: 4.7٪؛ متابولیسم عبوراول زیادی دارد.
حداکثر غلظت پلاسمایی: 2-4 ساعت
غذا قرار گرفتن در معرض سیستمیک را ~ 20٪ افزایش می دهد و زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی را 4 ساعت به تاخیر می اندازد.
اتصال به پروتئین: 97.8٪
حجم توزیع: 1050 لیتر
متابولیسم
تجزیه هیدرولیتیک توسط استرازها و ایجاد بخش اسیدی آزاد BIBF 1202 مسیر متابولیکی شایع (~ 25٪) است؛ BIBF 1202 پس از آن توسط آنزیم های UGT، یعنی UGT 1A1، UGT 1A7، UGT 1A8، و UGT 1A10 گلوکورونیده می شود.
فقط یک مقدار جزئی از بیوترانسفورماسیون شامل مسیرهای CYP است (~5%)، در حالی که CYP3A4 آنزیم غالب است.
دفع: 93.4٪ مدفوع / صفراوی؛ 0.65٪ ادرارموارد مصرف نینتدانیب
درمان انواع خاصی از بیماری های ریوی (فیبروز ریوی ایدیوپاتیک)
مقدار مصرف نینتدانیب
بزرگسالان
فیبروز ریوی ایدیوپاتیک
150 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت با غذا
کودکان
ایمنی و کارایی ثابت نشده است.
موارد منع مصرف
ندارد.
عوارض جانبی نینتدانیب
اسهال , سردرد , کاهش وزن , کاهش اشتها , تهوع , استفراغ , افزایش فشارخون , کم کاری تیروئید , خونریزی , درد شکمی , افزایش آنزیم های کبدی در خون , انفارکتوس میوکاردحوادث ترومبوآمبولی شریانی
عوارض گوارشی (تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی، کاهش اشتها)
کاهش وزن
افزایش آنزیم های کبدی
تداخلات دارویی
تیپراناویر , پریمیدون , تنوفوویر , دگزامتازون , دوکسوروبیسین , ریفامپین , فنوباربیتال , اردافیتینیب , دروترکوگین آلفا , میتوتان , لومیتاپید , میپومرسن , فوس فنی توئین , اریترومایسین لاکتوبیونات , لوماکافتور / ایواکافتور , فنی توئین , وین بلاستین , کاربامازپین , علف چای , تری فلونوماید , نفازودون , رمدسیویرهشدارها
- آسیب شدید کبدی با پیامدهای کشنده گزارش شده است؛ اکثر موارد طی 3 ماه اول درمان رخ می دهد؛ آزمایشات عملکرد کبدی (ALT، AST و بیلی روبین) را قبل از شروع، ماهانه به مدت 3 ماه، و سپس هر 3 ماه بعد از آن و در صورت نیاز بالینی انجام دهید.
- اسهال، تهوع و استفراغ ممکن است رخ دهد. درمان با هیدراتاسیون کافی و داروهای ضد اسهال / ضداستفراغ انجام شود، اگر همچنان ادامه داشت، تعلیق دارو و کاهش دوز ممکن است لازم باشد.
- حوادث ترومبوآمبولی شریانی از جمله انفارکتوس میوکارد گزارش شده است؛ در هنگام درمان بیماران در معرض خطر قلبی عروقی بیشتر احتیاط کنید.
- ممکن است خطر خونریزی یا سوراخ شدن دستگاه گوارش را افزایش دهد (براساس مکانیسم عمل (مهار VEGFR))؛ در صورت داشتن درمان ضد انعقاد کامل، بر خونریزی نظارت کنید و در صورت لزوم داروی ضد انعقاد را تنظیم دوز کنید.
- سیگار کشیدن با کاهش مواجهه سیستمیک همراه است؛ بیماران را برای ترک سیگار ترغیب کنید.
- در دوره پس از فروش موارد حوادث خونریزی جدی و غیر جدی گزارش شد. درمان را در بیماران مبتلا به خطر شناخته شده برای خونریزی تنها در صورتی انجام دهید که منافع بیشتر از مضرات باشد.
- در دوره پس از فروش موارد سوراخ شدگی دستگاه گوارش گزارش شده است. هنگام درمان بیمارانی که جراحی شکمی اخیر، سابقه بیماری دیورتیکولار یا دریافت همزمان کورتیکوستروئید یا NSAID دارند احتیاط کنید؛ درمان را در بیماران مبتلا به سوراخ شدگی دستگاه گوارش قطع کنید. در بیماران با خطر شناخته شده برای سوراخ شدگی دستگاه گوارش درمان را تنها در صورتی انجام دهید که منافع بیشتر از مضرات باشد.
مرور کلی تداخلات دارویی
- نینتدانیب سوبسترا CYP3A4 و انتقال دهنده P-gp است
- همزمان با مهار کننده های قوی P-gp یا CYP3A4 ممکن است مواجهه سیستمیک نینتدانیب را افزایش دهد (نظارت دقیق انجام دهید).
نکات قابل توصیه
- - به همه ی متخصصان مراقبت های سلامتی خود بگویید که داروی نینتدانیب را مصرف می کنید. این شامل پزشکان، پرستاران، داروسازان و دندانپزشکان شما می شود.
- - شما ممکن است به راحتی دچار خونریزی شوید، مراقب باشید و از آسیب دوری کنید. از یک مسواک نرم و لوازم اصلاح برقی استفاده کنید.
- - اگر ناراحتی معده، استفراغ، اسهال، یا عدم گرسنگی دارید، با پزشک خود صحبت کنید. ممکن است راه هایی برای کاهش این عوارض وجود داشته باشد.
- - عملکرد خونی را طبق دستور پزشک بررسی کنید. با پزشک خود صحبت کنید.
- - فشار خون بالا با نینتدانیب اتفاق افتاده است. فشار خون خود را طبق دستور پزشک بررسی کنید.
- - این دارو ممکن است موجب مشکلات باروری شود. ممکن است بر توانایی فرزندآوری تاثیر بگذارد. با پزشک صحبت کنید.
- - مصرف این دارو در بارداری می تواند به جنین آسیب برساند.
- - در هنگام مصرف نینتدانیب و تا 3 ماه پس از پایان درمان از روش های پیشگیری از بارداری مطمئن استفاده کنید.در صورت وقوع بارداری فورا به پزشک خود اطلاع دهید.
- قبل از شروع نینتدانیب، سیگار کشیدن را ترک کنید. در حین مصرف این دارو از سیگار کشیدن اجتناب کنید. سیگار کشیدن ممکن است کارایی دارو را کاهش دهد. با پزشک خود صحبت کنید.
- - نینتدانیب را با غذا بخورید.
- - دارو را به طور کامل با مایعات ببلعید و از آسیب به آن خودداری کنید.
- - برای به دست آوردن بیشترین اثر، هیچ دوزی را از دست ندهید.
- - حتی با وجود احساس بهبودی مصرف دارو را طبق دستور پزشک ادامه دهید.
مصرف در بارداری
گروه N ( طبقه بندی نشده )دارو های مشابه
آکالابروتینیب , سانی تینیب , سورافنیب , وندتانیب , افاتینیب , آلکتینیب , آکسیتینیب , گیلتریتینیب , میدوستارین , ترامتینیب , بینیمتینیب , لاروترکتینیب , رگورافنیب , دابرافنیب , کابوزانتینیب , ایبروتینیب , کوبیمتینیب , انکورافنیب , سریتینیب , ومورافنیب , بریگاتینیب , روکسولیتینیب , کریزوتینیب , پوناتینیباشکال دارو نینتدانیب
شرکت تولید کننده: Boeheriner Ingelheim
کشور تولید کننده: آلمان (Germany)
شکل دارو: کپسول 150mg
تعداد دارو در بسته: 60
جهت اطلاع از موجودی داروهای تک نسخه ای در موسسه خدمات دارویی رضوی، با واحد داروهای تک نسخه ای تماس بگیرید .
۰۵۱-۳۱۹۰۸ (داخلی ۱)
و یا شماره 09045416138
موسسه خدمات دارویی رضوی
بانک اطلاعات دارویی | جدیدترین اخبار دارویی | مشاوره دارویی
منصور | 1400/08/29
قیمتش چنده اگه موجود بشه یا جایی دیگه پیدا کنم
پاسخ خانم دکتر حسن پور:
با سلام لطفا ساعت اداری با شماره 05131908 داخلی 1 یا شماره موبایل 09045416138 تماس بگیرید.
سعیده | 1400/07/15
سلام،وقت بخیر، این دارو رو موجود دارین؟ هرجا رفتم نداشتن.
پاسخ آقای دکتر عظیمی نیا:
سلام. وقت بخیر
نه متاسفانه در حال حاضر موجود نمی باشد.
ثریا | 1400/05/10
این دارو را کجا می توانم گیر بیارم به اکثر دارو خانه های دولتی رفتم نداشتن راهنمایی کنید ممنون میشم
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام در ساعت اداری با این شماره تماس بگیرید: 09045416138
علی الزوینی | 1399/09/09
سلام .. وقتتون بخیر علی الزوینی هستم تبعیت کشور عراقم تو دانشگاه اصفهان درس میخونم هم تو اصفهان ساکنم.. دای من مریضه دکتر تو عراق یه دارو بنام نینتدانیب اسیلات کپسول خوراکی 150 mg براش نوشته اما متاسفانه تو عراق این دارو نیست ... میتونید برام ارسال کنید .. ممنونتون میشم
پاسخ اقای دکتر اشرفی:
سلام موجود نیست
محمد توانگر | 1399/06/20
سلام وقت بخیر من داروی اوفو یا نینتدانیب میخواستم چطوری تهیه کنیم اگه مشابه ای هم داره لطفا به ما بگید
پاسخ خانم دکتر بیدار:
بهتر است با مشورت پزشک داروی خود را جایگزین کنید