اطلاعات دارویی کاناکینومب

در بیماری های التهابی شامل سندرم های دوره ای وابسته به کریوپیرین (CAPS)، اینترلوکین 1 بتا (IL-1β) بیش از حد فعال است و التهاب ایجاد می کند. پروتئین کریوپیرین فعال شدن IL-1β را کنترل می کند، و جهش در ژن کریوپیرین ، NLRP-3، IL-1β را افزایش می دهد.
کاناکینومب یک آنتی بادی مونوکلونال علیه IL-1β انسانی از ایزوتایپ IgG1/κ  است. کاناکینوماب به IL-1β انسانی متصل می شود و فعالیت التهابی آن را با مهار کردن برهمکنش آن با گیرنده های IL-1 خنثی می کند، اما به IL-1α یا آنتاگونیست گیرنده IL-1 (IL-1ra) متصل نمی شود.

کاناکینومب یک آنتی بادی مونوکلونال تماما انسانی است و فعالیت زیستی اینترلوکین-1 بتا انسانی را که در چندین اختلال التهابی دخیل است مهار می کند.

فراهمی زیستی: 66٪

زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی: 2-7 روز (کودکان)؛ 7 روز (بزرگسالان)

حداکثر غلظت پلاسمایی: 16 ± 3.5 میکروگرم بر میلی لیتر

حجم توزیع : 6 لیتر

نیمه عمر: 26 روز

آرتریت جوانان , درمان تب مدیترانه خانوادگی , سندرم دوره ای وابسته به کریوپیرین , سندرم دوره ای مرتبط با گیرنده فاکتور نکروز توموری , سندرم هایپرایمونوگلوبین D , کمبود کیناز موالونات

بزرگسالان

سندرم دوره ای وابسته به کریوپیرین

> 40 کیلوگرم: 150 میلی گرم زیرجلدی هر 8 هفته

15-40 کیلوگرم: 2 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر 8 هفته؛ ممکن است در صورت عدم پاسخ مناسب به 3 میلی گرم بر کیلوگرم افزایش یابد.

سندرم دوره ای مرتبط با گیرنده فاکتور نکروز توموری

150 میلی گرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نیست، ممکن است به 300 میلی گرم هر 4 هفته افزایش یابد.

سندرم هایپرایمونوگلوبولین D/ کمبود موالونات کیناز

150 میلی گرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نیست، ممکن است به 300 میلی گرم هر 4 هفته افزایش یابد.

تب مدیترانه ای فامیلی

150 میلی گرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نیست، ممکن است به 300 میلی گرم هر 4 هفته افزایش یابد.

کودکان

سندرم دوره ای وابسته به کریوپیرین

<4 سال

• ایمنی و کارایی ثابت نشده است.

≥4 سال

• 15-40 کیلوگرم: 2 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر 8 هفته
• ≥40 کیلوگرم: 150 میلی گرم زیرجلدی هر 8 هفته
• سندرم دوره ای مرتبط با گیرنده فاکتور نکروز توموری

≤40 کیلوگرم: 2 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نباشد ممکن است به 4 میلی گرم بر کیلوگرم هر 4 هفته افزایش یابد.

> 40 کیلوگرم: 150 میلی گرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نیست، ممکن است به 300 میلی گرم هر 4 هفته افزایش یابد

سندرم هایپرایمونوگلوبولین D/ کمبود موالونات کیناز

≤40 کیلوگرم: 2 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نباشد ممکن است به 4 میلی گرم بر کیلوگرم هر 4 هفته افزایش یابد.

> 40 کیلوگرم: 150 میلی گرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نیست، ممکن است به 300 میلی گرم هر 4 هفته افزایش یابد.

تب مدیترانه ای فامیلی

≤40 کیلوگرم: 2 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نباشد ممکن است به 4 میلی گرم بر کیلوگرم هر 4 هفته افزایش یابد.

> 40 کیلوگرم: 150 میلی گرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ اگر پاسخ بالینی کافی نیست، ممکن است به 300 میلی گرم هر 4 هفته افزایش یابد.

آرتریت ایدیوپاتیک جوانان سیستمیک

SJIA فعال

<2 سال: ایمنی و اثربخشی مشخص نشده است.

≥2 سال و وزن ≥7.5 کیلوگرم: 4 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر ماه ؛ بیش از 300 میلی گرم / دوز نشود.

عفونت فعال یا حاد , دریافت واکسن زنده یا زنده ضعیف شده , حساسیت شدید

آنفولانزا , اسهال , سردرد , پروتئینوری , تهوع , سرگیجه , کاهش کلسیم خون , افزایش ALT , افزایش بیلی روبین خون , افزایش وزن , فارنژیت , رینیت , درد در محل تزریق , برونشیت , افزایش ائوزینوفیل , کاهش کلیرانس کراتینین , گاستروانتریت , نازوفارنژیت , درد عضلانی اسکلتی

واکسن واریسلا زوستر , گولیمومب , هیدروکسی کلروکین , واکسن زنده ب ث ژ , واکسن سه ظرفیتی آنفولانزا , واکسن سرخک , واکسن سرخجه , توسیلیزومب , واکسن وبا و اسهال مسافران غیرفعال شده , اوستکینومب , باسی لیکسی مب , روتاویروس , تمسیرولیموس , واکسن هپاتیت آ , موروموناب cd3 , ریلوناسپت , واکسن مننگوکوک کنژوگه , اوریکما لانگیفولیا- تونگات الی , رسلیزومب

استفاده همزمان از آنتاگونیست های TNF-alpha و IL-1

خطر ابتلا به عفونت ها، فعال شدن مجدد هپاتیت نهفته / سل؛ اگر عفونت جدی ایجاد شد دارو را قطع کنید.

افزایش خطر ابتلا به لنفوم

ممکن است دفاع در برابر بدخیمی ها را مختل کند.

MWS: افزایش خطر سرگیجه

سندرم فعال سازی ماکروفاژ (MAS) یک اختلال شناخته شده و تهدید کننده زندگی است که ممکن است با شرایط روماتیسمی، به ویژه SJIA، ایجاد شود. بر اساس مطالعات بالینی، کاناکینومب میزان بروز MAS را افزایش نداد.

عفونت ها، عمدتا دستگاه تنفسی فوقانی، در برخی موارد جدی، در موارد جداگانه ای عفونت های غیر معمول یا فرصت طلب از جمله آسپرژیلوس ، عفونت های مایکوباکتریال آتیپیک، سایتومگالوویروس و هرپس زوستر گزارش شده است . ارتباط عِلی درمان با عفونت ها را نمی توان انکار کرد.

در صورت تغییر در وزن به پزشک اطلاع دهید.دوز این دارو بر مبنای وزن است (مخصوصا در کودکان و نوجوانان) و هر تغییری در وزن دوز را متاثر می کند.

کاناکینومب می تواند سیستم ایمنی بدن شما را ضعیف کند. خون شما باید اغلب مورد آزمایش قرار گیرد.

از نزدیک بودن به افرادی که بیمار هستند یا عفونت دارند اجتناب کنید. در صورت ایجاد علائم عفونت، به پزشک خود فورا اطلاع دهید.

در حین استفاده از کاناکینومب، واکسن زنده دریافت نکنید . واکسن ممکن است در این زمان کار نکند و شما را از بیماری کاملا محافظت نکند. واکسن های زنده شامل واکسن سرخک، اوریون، سرخجه (MMR)، روتا ویروس، تیفوئید، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان)، زوستر (زونا) و واکسن آنفلوآنزا هستند.

گروه N ( طبقه بندی نشده )

توسیلیزومب , آباتاسپت , سکوکینوماب