اطلاعات دارویی سولامر

Sevelamer

سولامر Sevelamer

گروه دارو: نارسایی کلیه

سولامر به فسفات متصل می شود. سولامر از کاهش کلسیم خون ایجاد شده بدلیل افزایش فسفرجلوگیری می کند.سولامر برای کنترل مقادیر فسفات در خون در بیماران دارای نارسایی کلیه که دیالیز می شوند استفاده می شود.
در صورت انسداد روده نباید این دارو مصرف شود.

مکانیسم اثر

قرص ها و پودرهای سولامر کربنات حاوی سولامر کربنات ، یک پلیمر غیرقابل جذب متصل شونده به فسفات ، عاری از فلز و کلسیم می باشد.این دارو یک پلیمر غیر قابل جذب از راه خوراکی است که پس از مصرف خوراکی به عامل فسفات متصل شده وجذب فسفات را کاهش داده و می تواند فسفات خون را کاهش دهد.
به عبارت دیگر سولامر با اتصال به فسفات رژیم غذایی در روده ، جلوگیری از جذب آن و در نتیجه کاهش سطح هورمون پاراتیروئید سرم ، از هیپرفسفاتمی جلوگیری می کند.

فارماکودینامیک


بیماران مبتلا به بیماری کلیه در مرحله نهایی (ESRD) فسفر را حفظ می کنند و می توانند به هیپرفسفاتمی مبتلا شوند. فسفربالای سرم می تواند باعث رسوب کلسیم سرم شود. هایپرفسفاتمی در ایجاد هایپر پاراراتیروئیدیسم ثانویه در نارسایی کلیه نقش دارد. افزایش سطح هورمون پاراتیروئید (PTH) مشخصه بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه است. افزایش سطح PTH می تواند منجر به استئیت فیبروزا ، یک بیماری استخوانی شود. کاهش فسفر سرم ممکن است سطح PTH سرم را کاهش دهد. درمان هیپرفسفاتمی شامل کاهش مصرف فسفات در رژیم غذایی ، مهار جذب فسفات روده با بایندرهای فسفات و حذف فسفات با دیالیز است. نشان داده شده است که سولامر همراه با وعده های غذایی غلظت سرمی فسفر را در بیماران مبتلا به ESRD که تحت همودیالیز هستند ، کاهش می دهد.
سولامر هیدروکلراید علاوه بر اثر بر روی سطح فسفات در خون ، به اسیدهای صفراوی نیز متصل می شود.که می تواند جذب چربی را مختل کرده و همچنین جذب ویتامین های محلول در چربی ( A,D,E,K) را کاهش دهد.

فارماکوکینتیک

جذب: پس از مصرف خوراکی جذب نمی شود ، با این حال هیچ مطالعه ای مرتبط با جذب دارو در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی انجام نشده است. سولامر ممکن است به فسفات  غذا متصل شود و در صورت تجویز همراه با غذا از جذب گوارشی فسفات جلوگیری می کند.

دفع: از طریق مدفوع

موارد مصرف سولامر

کنترل فسفات سرم در بیماران دچار نارسایی کلیه مزمن

مقدار مصرف سولامر

هایپرفسفاتمی در نارسایی کلیه : بزرگسالان:
دوز اولیه:

800 تا 1600 میلی گرم خوراکی ،سه بار در روز با هر غذا بر اساس میزان فسفات سرم:
-فسفات بیشتر از 5.5 و کمتر از 7.5 mg/dL :یک قرص 800 میلی گرمی یا دو قرص 400 میلیگرمی خوراکی 3 بار در روز همراه غذا
-فسفات بیشتر از 7.5 و کمتر از 9 mg/dL :
دو قرص 800 میلی گرمی یا سه قرص 400 میلیگرمی خوراکی 3 بار در روز همراه غذا
-فسفات 9 mg/dL یا بیشتر:
دو قرص 800 میلی گرمی یاچهار قرص 400 میلیگرمی خوراکی 3 بار در روز همراه غذا.

دوز نگهدارنده:
هدف نهایی، فسفر سرم کمتر یا مساوی 5/5 میلی گرم در دسی لیتر است
فسفات سرم بیشتر از 5.5 میلی گرم در دسی لیتر [> 1.78 میلی مول در لیتر]: دوز را 400-800 میلی گرم در هر وعده افزایش دهید.
فسفات سرم 3.5 تا 5.5 میلی گرم در دسی لیتر [1.13-1.78 میلی مول در لیتر]: دوز فعلی را حفظ کنید.
فسفات سرم کمتر از 3/5 میلی گرم در دسی لیتر [13/1 میلی مول در لیتر]: 400-800 میلی گرم در هر وعده کاهش می یابد.

بالاترین دوز روزانه بزرگسالان مطالعه شده 14 گرم در بیماران CKD تحت دیالیز بوده است.

موارد منع مصرف

ازدیادحساسیت به این دارو و ترکیبات آن
انسداد روده

عوارض جانبی سولامر

عوارض جانبی شایع (بالای 10%):
استفراغ (22٪)
حالت تهوع (20٪)
اسهال (19٪)
سوء هاضمه (16٪)
درد اندام (13٪)
خارش (13٪)
آرترالژی (12٪)
برونشیت (11٪)
تنگی نفس (10٪)
فشار خون بالا (10٪)


عوارض جانبی با شیوع کمتر (1% تا 10%):
درد شکم (9٪)
یبوست (8٪)
نفخ شکم (8٪)
پریتونیت (در حین دیالیز صفاقی: 8٪)
هایپرکلسمی (5-7٪)


عوارض جانبی با شیوع نامشخص:
کمردرد
سرفه
سردرد
عفونت سیستم تنفسی فوقانی
خارش
راش
سوراخ شدن روده
انسداد روده

تداخلات دارویی

کلسی تریول (سیستمیک): سولامر ممکن است غلظت سرمی کلسی تریول را کاهش دهد. تداخل رده C: نظارت بر درمان

کولیک اسید: سولامر ممکن است جذب کولیک اسید را کاهش دهد. مدیریت: کولیک اسید را حداقل 1 ساعت قبل یا 4 تا 6 ساعت بعد از تجویز هر محصول متصل شونده به اسیدهای صفراوی مثل سولامر مصرف کنید تا پتانسیل تداخل قابل توجه  به حداقل برسد: تداخل رده D : اصلاح درمان

سیکلوسپورین (سیستمیک): سولامر ممکن است غلظت سرمی سیکلوسپورین سیستمیک را کاهش دهد: تداخل رده C: نظارت بر درمان

لووتیروکسین: سولامر ممکن است غلظت سرمی لووتیروکسین را کاهش دهد. مدیریت: مصرف جداگانه سولامر با حداقل 4 ساعت فاصله از لووتیروکسین برای کاهش خطر تداخل قابل توجه. تداخل رده D: اصلاح درمان

مایکوفنولات: سولامرممکن است غلظت شرمی مایکوفنولات را کاهش دهد. مدیریت: مایکوفنولات را حداقل 2 ساعت قبل از مصرف سولامر مصرف کنید: تداخل رده D: اصلاح درمان

کینولون ها: سولامر ممکن است جذب کینولون ها را کاهش دهد. مدیریت: کینولون های خوراکی را حداقل 2 ساعت قبل یا 6 ساعت بعد از سولامر مصرف کنید. تداخل رده D: اصلاح درمان

تاکرولیموس سیستمیک: سولامر ممکن است غلظت سرمی تاکرولیموس سیستمیک را کاهش دهد. تداخل رده C: نظارت بر درمان

هشدارها

1-با مصرف سولامر احتمال بروز اشکال در بلع و مشکلات گوارشی وجود دارد .در بیماران دارای سابقه اشکال در بلع و یا مشکلات گوارشی ، یبوست شدید و جراحی اخیر دستگاه گوارش با احتیاط فراوان تجویز شود.
2- با مصرف سولامر در مواردی انسداد روده و سوراخ شدن روده گزارش شده است.
3-ممکن است باعث کاهش جذب گوارشی داروهای ضدآریتمی ، ویتامین های محلول در چربی ، اسید فولیک و داروهای ضد تشنج شود. داروها را 1 ساعت قبل یا 3 ساعت بعد از دوز سولامر مصرف کنید.

نکات قابل توصیه

1-حین مصرف سولامر ،سطح سرمی بیکربنات و کلراید باید کنترل شود.
2-کاهش میزان ویتامین های D,E,K و فولیک اسید تحت نظارت قرار بگیرد.
3- دارو را طبق نسخه و همراه غذا مصرف کنید.

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

پس از مصرف خوراکی، این دارو توسط مادر جذب سیستمیک نمی شود و انتظار نمی رود منجر به قرار گرفتن جنین در معرض دارو شود.
ممکن است سطح سرمی ویتامین های محلول در چربی و اسید فولیک را در زنان باردار کاهش دهد. مصرف مکمل را مدنظر قرار دهید.

مصرف در شیردهی

به دنبال مصرف خوراکی توسط مادر، جذب سیستمیک نمی شود. انتظار نمی رود که شیردهی، کودک را در معرض دارو قرار دهد.
ممکن است سطح سرمی ویتامین های محلول در چربی و اسید فولیک را در زنان باردار کاهش دهد. مصرف مکمل را مدنظر قرار دهید.

اشکال دارو سولامر

اشکال دارویی و نام های تجاری موجود در ایران:
قرص 800mg با نام تجاری Renagel (کشور هلند)
قرص 800mg با نام تجاری Renvela (هلند)
قرص 800mg با نام تجاری سولاژن ( ژنیان فارمد ایران)
قرص 800mg جنتون (کشور هلند)
قرص 800mg سواژل (شرکت اکسیرایران)
قرص 800mg سولوگر (شرکت هوگر دارو دانش ایران)
قرص 800mg رنالایو ( داروسازی سها ایران)
قرص 800mg تاولامر (شرکت تسنیم ایران)
قرص 800mg سولاوین (شرکت آوه سینا ایران)
قرص 800mg ریبامر (شرکت داروسازی امین)
پودر رنولا 2.4 گرم (شرکت Genzyme ایرلند)

به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان میتوانند با ارائه ی کارت ملی و با مراجعه به داروخانه مرکزی امام یا استفاده از خدمات غیر حضوری ، اقدام به تهیه واکسن نمایند .

**پاسخگویی به سوالات دارویی ، روزهای دوشنبه و چهارشنبه در پیج اینستاگرام موسسه انجام می شود .


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    • دکتر رحیمی | 1399/01/09

      سلام دخترم مشکل کلیوی از نظر بالا بودن کراتین ۶/۷ دهم میباشد دخترم دفع پروتیین ندارد و فشار خون ،قند، ...ندارد فسفر اون شده ۷قرص سولامر ۸۰۰دادن روزی ۵ بار باید بخوره دخترم از ۱۰ صبح بلند میشه تا ۱۱ شب چند ساعته بدم مشکل نداشته باشه دخترم ۷ سالشه بعظی اوقات ۶ ساعت چیزی نمیخوره بعضی مواقع دوساعت دو ساعت میخوره ممنون میشم کمکمون کنین اگر ساعتش رو توضیح بدین

      پاسخ خانم دکتر علمدار:

      هر 3 ساعت ، اما بهتر است با معده پر مصرف شود


    • شاداب | 1398/05/06

      سلام خدمت شما رناژل با سولامر یه اثر داره ؟؟چون پدرم نارسایی شدید قلبی و کلیه هاا داره و از وقتی سولامر مصرف میکنه بهتره وضعیتش یعنی ثابته ولی گیر نمیاد الان جایی رناژل رو معرفی کردن و دکترش در دسترس نیست بنظرتون مشکلی برای مصرف نداره و همون داروئه؟؟

      پاسخ خانم دکتر اله دادی:

      با سلام
      بله رناژل نام تجاری سولامر می باشد و اثرات آن کاملا یکسان می باشد. در هر صورت پزشک خود را از تغییر برند مطلع فرمایید و مصرف دارو را قطع یا تعویق نیندازید.