اطلاعات دارویی سونیدگیب | sonidegib

مسیر سیگنالینگ Hh  در بسیاری از سرطان های انسانی درگیر است. داروی سونیدگیب  به طور موثری تنظیم کننده ای موسوم به Smoothened (Smo) را مهار می کند و از عملکرد این مسیر جلوگیری می کند. در نتیجه تومورهای وابسته به مسیر Hh قادر به رشد نخواهند بود.

نشان داده شده است که سونیدگیب نوعی پروتئین غشای سلولی به نام SMO را که نقش مهمی در انتقال سیگنال Hh دارد مهار می کند.  این امر باعث مهار سیگنالینگ و همچنین فعالیت ضد توموری در مدلهای مختلف حیوانات شده است. در یک آزمایش که بر موش ها انجام شد این دارو توانست حدود 95 درصد حجم تومور را در مقایسه با گروهی که پلاسبو دریافت کرده بودند کاهش دهد.
نشان داده شده است که سونیدگیب نوعی پروتئین غشای سلولی به نام SMO را که نقش مهمی در انتقال سیگنال Hh دارد مهار می کند.  این امر باعث مهار سیگنالینگ و همچنین فعالیت ضد توموری در مدلهای مختلف حیوانات شده است. در یک آزمایش که بر موش ها انجام شد این دارو توانست حدود 95 درصد حجم تومور را در مقایسه با گروهی که پلاسبو دریافت کرده بودند کاهش دهد.

جذب: سونیدگیب به سرعت جذب می شود و اوج غلظت پلاسمایی آن 2-4 ساعت پس از مصرف رخ می دهد. با این حال ، جذب کل کم است (تقریباً 6-7٪)
حجم توزیع: 9166  لیتر
اتصال پروتئینی: بیش از 97 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شود.
متابولیسم :در درجه اول از طریق اکسیداسیون و هیدرولیز متابولیزه می شود.
  مسیر حذف :بیش از 70 درصد دارو از مدفوع و 30 درصد از طریق ادرار دفع می شود.  
  نیمه عمر: حدود 28 روز

سونیدگیب برای استفاده در ایالات متحده و اتحادیه اروپا برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان سلول بازال که بیماری آن ها مجدداً پس از جراحی یا پرتودرمانی عود کرده ، تأیید شده است. همچنین برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان سلول های بازال که واجد شرایط جراحی یا پرتودرمانی نیستند ، تأیید شده است.

 

دوز توصیه شده سونیدگیب 200 میلی گرم یک بار در روز با معده خالی ، حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا تجویز می شود.

اطلاعات دقیقی در دسترس نیست.

افزایش کراتینین سرم

افزایش کراتین کیناز سرم (CK) (منعکس کننده آسیب عضلانی)

اسپاسم عضلانی

ریزش مو

هایپرگلیسمی

خستگی

حالت تهوع

کم خونی

اسهال

درد عضلانی و اسکلتی

کاهش وزن

لنفوسیتوپنی

عدم اشتها

میالژی

افزایش آنزیم های کبدی

کاربامازپین , افاویرنز , نلفیناویر , نیکاردیپین , دابرافنیب , اتراویرین , میبفرادیل , کوبیسیستات , دلاویردین , نفازودون , ساکویی ناویر | ساکیناویر , تلیترومایسین , لوماکافتور / ایواکافتور , توکاتینیب

از تجویز همزمان سونیدگیب با داروهای مهار کننده قوی CYP3A ، از جمله ساكویناویر ، تیلترومایسین ، كتوكونازول ، ایتراكونازول ، ووریكونازول ، پوزاكونازول و نفازودون خودداری كنید.

قبل از شروع درمان با سونیدگیب ، حتماً در مورد سایر داروهای مصرفی (از جمله داروهای نسخه ای، بدون نسخه ، ویتامین ها ، داروهای گیاهی و غیره) به پزشک خود بگویید.

بدون تأیید پزشک در هنگام مصرف سونیدگیب ، هیچ نوع واکسیناسیونی انجام ندهید.

استفاده از سونیدگیب در دوران بارداری ممکن است باعث نقص هنگام تولد یا مرگ نوزاد شود.

لازم است خانم ها آزمایش بارداری انجام دهند تا نشان دهد که قبل از شروع  مصرف این دارو باردار نیستند.

پیشگیری از بارداری برای زنان در طول درمان و حداقل 20 ماه پس از اتمام درمان لازم است.

در هنگام مصرف سونیدگیب و به مدت 20 ماه پس از آخرین دوز سونیدگیب ، از شیردهی اجتناب شود.

- در طول مدت مصرف دارو مایعات به اندازه کافی بنوشید.

- اگر تهوع دارید ، مطابق تجویز پزشک ، داروهای ضد تهوع مصرف کنید و وعده های غذایی مکرر و کوچک بخورید.

- از قرار گرفتن در معرض آفتاب خودداری کنید.

- به طور کلی ، نوشیدن مشروبات الکلی باید به حداقل برسد یا از مصرف آن به طور کامل پرهیز شود.

- استراحت فراوان کنید.

- تغذیه مناسب را حفظ کنید.

- به بیماران توصیه كنید كه در هنگام مصرف سونیدگیب و حداقل 20 ماه پس از آخرین دوز از اهدا کردن خون اجتناب کنند زیرا خون یا فرآورده های خونی آنها ممکن است به یك زن دارای توان تولید مثل داده شود.

- از تجویز همزمان این دارو با مهار کننده ها یا القا کننده های سیتوکروم  CYP3A خودداری کنید.

مصرف سونیدگیب در یک زن باردار می تواند باعث مرگ جنین یا نقایص شدید هنگام تولد شود.

در هنگام مصرف سونیدگیب و به مدت 20 ماه پس از آخرین دوز سونیدگیب ، از شیردهی اجتناب شود.