اطلاعات دارویی روتیگوتین

Rotigotine


روتیگوتین Rotigotine


نام های تجاری دارو :Neupro

روتیگوتین یک آگونیست دوپامین میباشد که پچ پوستی آن برای درمان علائم بیماری پارکینسون مانند سفتی، لرزش، اسپاسم عضلانی و کنترل ضعیف ماهیچه ها استفاده می شود. روتیگوتین همچنین برای درمان سندرم پاهای بی قرار (RLS) استفاده می شود.
نشانه های بیماری پارکینسون

مکانیسم اثر روتیگوتین

روتیگوتین آگونیست دوپامین غیر ارگوت با اختصاصیت برای گیرنده های D3، D2 و D1 دوپامین است. اگرچه مکانیسم دقیق عملکرد روتیگوتین ناشناخته است، اما اعتقاد بر این است که به دلیل تحریک گیرنده های خودکار پس سیناپسی دوپامین D2 در داخل  substantia nigra در مغز است که منجر به بهبود انتقال دوپامینرژیک در مناطق حرکتی گانگلیون پایه می شود، به ویژه caudate nucleus/putamen regions.

فارماکوکینتیک

متابولیسم

به طور گسترده از طریق کونژوگاسیون و N-dealkylation. ایزوآنزیم های متعدد CYP، سولفوترانسفرازها و two UDP-glucuronosyltransferases در کاتالیز متابولیسم دخیل هستند.

زمان رسیدن به پیک اثر

15 تا 18 ساعت؛ می تواند 4 تا 27 ساعت پس از استفاده رخ دهد.

توزیع

Vd: ~84 L/kg

نیمه عمر حذف

بعد از برداشتن پچ: 5 تا 7 ساعت

دفع

ادرار (71 ~ به عنوان کونژوگه ها و متابولیتهای غیرفعال، <1٪ به عنوان داروی بدون تغییر)، مدفوع (23 ~)

موارد مصرف روتیگوتین

1-درمان بیماری پارکینسون

2-درمان سندرم پاهای بی قرار اولیه تا متوسط

مقدار مصرف روتیگوتین

دوز معمول بزرگسالان برای بیماری پارکینسون:

دوزهای اولیه:

بیماری پارکینسون در مراحل اولیه: روزانه 2 میلی گرم به صورت موضعی

بیماری پارکینسون مرحله پیشرفته: روزانه 4 میلی گرم به صورت موضعی

دوز نگهدارنده: در صورت نیاز به تأثیر درمانی اضافی، هفتگی به میزان 2 میلی گرم در 24 ساعت افزایش دهید

کمترین دوز موثر: 4 میلی گرم در 24 ساعت

حداکثر دوز برای بیماری پارکینسون در مراحل اولیه: 6 میلی گرم در 24 ساعت

حداکثر دوز برای بیماری پارکینسون در مرحله پیشرفته: 8 میلی گرم در 24 ساعت

دوز معمول بزرگسالان برای سندرم پاهای بی قرار:

دوز اولیه: 1 میلی گرم به صورت موضعی یک بار در روز

دوز نگهداری:  در صورت نیاز به تأثیر درمانی اضافی، هفتگی به میزان 1 میلی گرم در 24 ساعت افزایش دهید

کمترین مقدار موثر: 1 میلی گرم در 24 ساعت

حداکثر دوز: 3 میلی گرم در 24 ساعت

موارد منع مصرف روتیگوتین

1-ایمنی و کارآیی در بیماران کمتر از 18 سال اثبات نشده است.

2-حساسیت به روتیگوتین یا هر مؤلفه فرمولاسیون

عوارض جانبی روتیگوتین

> 10٪:

قلبی عروقی: افت فشارخون سیستولیک (13٪ تا 32٪)، افت فشارخون ارتوستاتیک (8٪ تا 29٪)، ادم محیطی (3٪ تا 14٪)

سیستم عصبی مرکزی: خواب آلودگی (5٪ تا 32٪)، سرگیجه (5٪ تا 23٪)، سردرد (10٪ تا 21٪)، خستگی (6٪ تا 18٪)، ضعف (14٪)، اختلال خواب ( اختلال در شروع / حفظ خواب؛ 2٪ تا 14٪)، توهم (3٪ تا 13٪)

پوستی: هایپرهیدروز (1٪ تا 11٪)

غدد درون ریز و متابولیک: کاهش گلوکز سرم (1٪ تا 15٪)

دستگاه گوارش: حالت تهوع (15٪ تا 48٪)، استفراغ (2٪ تا 20٪)

هماتولوژیک و انکولوژیک: کاهش هماتوکریت (8٪ تا 17٪)، کاهش هموگلوبین (8٪ تا 15٪)

محلی: واکنش محل تزریق (21٪ تا 46٪)

عصبی عضلانی و اسکلتی: دیسکینزی (14٪ تا 17٪)، asthenia (14٪ ≤)، درد مفاصل (8٪ تا 11٪)

1٪ تا 10٪:

قلبی عروقی: افزایش فشار خون دیاستولیک (4٪ تا 8٪)، فشار خون بالا سیستولیک (5٪)، فشار خون بالا (1٪ تا 5٪)، بلوک دهلیزی-بطنی (3٪)، افت فشار خون (3٪)، امواج T غیر طبیعی در ECG  (2٪ تا 3٪)

سیستم عصبی مرکزی: رویاهای غیرطبیعی (1٪ تا 7٪)، کابوس ها (3٪ تا 5٪)، پاراستزی (3٪ تا 4٪)، سرگیجه (3٪ تا 4٪)، افسردگی (2٪ تا 3٪)، اختلال در تعادل (2٪ تا 3٪)، تحریک پذیری (1٪ تا 3٪)، شروع ناگهانی خواب (1٪ تا 2٪)

پوستی: خارش (4٪ تا 9٪)، اریتما (2٪ تا 6٪)

غدد درون ریز و متابولیک: افزایش وزن (2٪ تا 9٪)، تغییر در میل جنسی (4٪ تا 6٪)، گرگرفتگی (3٪ تا 4٪)، فرتین پایین سرم (2٪)، بیماری قاعدگی (1٪ به 2 ٪)

دستگاه گوارش: یبوست (5٪ تا 9٪)، بی اشتهایی (2٪ تا 9٪)، خشکی دهان (7٪)، اسهال (5٪ تا 7٪)، سوء هاضمه (2٪ تا 3٪)، گاستروانتریت ویروسی (1٪ تا 2٪)

هماتولوژیک و انکولوژیک: کارسینوم سلول بازال (3٪)، لکوسیتوری (3٪)

عفونت: عفونت هرپس سیمپلکس (3٪)، آنفلوانزا (1٪ تا 3٪)

عصبی عضلانی و اسکلتی: لرزش (4٪)، اسپاسم عضلانی (3٪ تا 4٪)

چشم: اختلال در بینایی (3٪ تا 5٪)

گوشی: وزوز گوش (2٪ تا 3٪)

کلیه: افزایش نیتروژن اوره خون (3٪ تا 11٪)

تنفسی: نازوفارنژیت (8٪ تا 10٪)، سرفه (3٪)، احتقان بینی (3٪)، احتقان سینوس پارانازال (2٪ تا 3٪)، سینوزیت (2٪ تا 3٪)

Alcohol (Ethyl), Alfuzosin, Alizapride, Amifostin,Amisulpride, Antipsychotic Agents (First Generation [Typical]), Antipsychotic Agents (Second Generation [Atypical]), Blood Pressure Lowering Agents, Brimonidine (Topical), Bromopride, Bromperidol, BuPROPion, CNS Depressants, Diazoxide, DULoxetine, Herbs (Hypotensive Properties), Hypotension-Associated Agents, Levodopa-Containing Products, Lormetazepam, Methylphenidate, Metoclopramide, Molsidomine, Naftopidil, Nicergoline, Obinutuzumab, Pentoxifylline,Pholcodine, Phosphodiesterase 5 Inhibitors, Prostacyclin Analogues, Quinagolide, Solriamfetol,Sulpiride

هشدارها

1-نوشیدن الکل با روتیگوتین می تواند عوارض جانبی را افزایش دهد.

2-از اعمال پچ پوستی بر روی پوستی که تحریک شده است یا پوستهایی که روی آن لوسیون، روغن، کرم، پماد یا پودر استفاده کرده اید، خودداری کنید.

3-در هنگام استفاده از پچ پوستی، آن را در معرض حرارت قرار ندهید. این شامل یک وان داغ، پد گرمکن، سونا، یا آب گرم شده است. گرما می تواند میزان داروی جذب شده از طریق پوست شما را افزایش داده و باعث ایجاد اثرات مضر شود.

نکات قابل توصیه

1-اگر تا به حال موارد زیر را داشته اید، به پزشک اطلاع دهید:

-اسم یا آلرژی به سولفیت

-فشار خون بالا یا پایین

-مشکلات قلبی

-بیماری کلیوی

-اسکیزوفرنی، اختلال دو قطبی یا سایکوز

-نارکولپسی یا اختلال خواب دیگر

-اگر هنگام ایستادن احساس سبکی سر یا حالت تهوع دارید.

2-لکه را روی پوست تمیز، خشک و بدون مو بمالید. از قرار دادن پچ در جایی که توسط بند کمر یا لباس تنگ فشرده خواهد شد، خودداری کنید. حدود 30 ثانیه پچ را محکم فشار دهید. ممکن است هنگام استحمام، دوش گرفتن یا شنا، لکه رها شود.

3-بعد از 24 ساعت پچ پوستی را برداشته و آن را با پچ جدید جایگزین کنید. در زمان استفاده از پچ جدید، مکان متفاوتی را روی بدن انتخاب کنید. در طی 14 روز دو بار از قسمت یکسانی روی پوست استفاده نکنید.

4-اگر پچ افتاد، یک پچ جدید را در جای دیگری روی بدن خود قرار دهید و بقیه روز از ان استفاده شود. سپس روز بعد در زمان مشخص پچ را تعویض کنید.

5-اگر پچ را در طول MRI (تصویربرداری با رزونانس مغناطیسی) استفاده می کنید، ممکن است پچ روتیگوتین پوست شما را بسوزاند. قبل از انجام چنین آزمایشی، پچ را بردارید.

6-استفاده از روتیگوتین را به طور ناگهانی متوقف نکنید، زیرا ممکن است علائم سندرم محرومیت ناخوشایند ایجاد شود. سپس از پزشک در مورد چگونگی قطع دارو سوال شود.

7-پس از قطع مصرف، در صورت امکان دوز روزانه را حداکثر 2 میلی گرم در هر 24 ساعت کاهش دهید. دوز را روز در میان کاهش دهید تا زمان قطع کامل شود.

شرایط نگه داری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد نگه داری شود. گشت و گذارها بین 15 درجه سانتیگراد و 30 درجه سانتیگراد  مجاز است. تا قبل از کاربرد درپک اصلی نگهداری کنید.

مصرف در بارداری

تاکنون به اثبات نرسیده است.

مصرف در شیردهی

اطلاعاتی در مورد وجود داروی موجود در شیر انسان ، تأثیرات روی شیر مادر یا تولید شیر وجود ندارد. با این حال ، مهار شیردهی ممکن است رخ دهد زیرا دارو باعث کاهش ترشح پرولاکتین در انسان می شود. مطالعات نشان داده اند که روتیگوتین و / یا متابولیت آن در شیر موش دفع می شوند.

دارو های مشابه روتیگوتین

سافینامید , آپومورفین


توجه :کاربران گرامی؛ اطلاعات دارویی موجود در وبسایت صرفا جهت افزایش اطلاعات دارویی شما میباشد و لزوما به معنای موجود بودن دارو در داروخانه مرکزی امام نیست .
جهت اطلاع از موجودی داروها میتوانید در ساعات 7 الی 22 با شماره 05131908 داخلی های 228 و 229 تماس حاصل نمایید. ( صفحه اینستاگرام موسسه خدمات دارویی رضوی ) .

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.