اطلاعات دارویی آبوبوتولینوم توکسین آ

abobotulinumtoxinA

آبوبوتولینوم توکسین آ abobotulinumtoxinA

English

سم بوتولینوم خالص شده از کلستریدیوم بوتولینوم است که از کشت از طریق دیالیز و رسوب اسیدی، خالص شده است.

مکانیسم اثر آبوبوتولینوم توکسین آ

توکسین بوتولینوم نوع آ، با اتصال به محل های پذیرنده بر روی پایانه های عصبی حرکتی یا سمپاتیک، انتقال عصبی-عضلانی را مهار می کند، وارد پایانه های عصبی می شود و آزادسازی استیل کولین را مهار می کند. این مهار زمانی اتفاق می افتد که نوروتوکسین، SNAP-25 ، یک پروتئین یکپارچه برای داکینگ موفق و انتشار استیل کولین از وزیکول هایی که در انتهای عصب قرار دارد، را برش می زند.

فارماکودینامیک

انتظار نمی رود مقدار توصیه شده از نوروتوکسین در هر دوره درمانی موجب اثرات سیستمیک و واضح دور از محل تزریق، یعنی ضعف عضلانی، در بیماران بدون اختلال عملکرد عصبی عضلانی شود. با این حال، اثرات سیستمیک تحت بالینی توسط الکترومیوگرافی تک فیبر بعد از دوز های عضلانی سم بوتولینوم، متناسب با ایجاد ضعف عضلانی موضعی قابل مشاهده، نشان داده شده است.

فارماکوکینتیک

شروع اثر: دیستونی سرویکال: 2 تا 4 هفته

دوام دیستونی سرویکال: تا 4 ماه

موارد مصرف آبوبوتولینوم توکسین آ

اسپاسم عضلانی , دیستونی سرویکال

مقدار مصرف آبوبوتولینوم توکسین آ

بزرگسالان

دیستونی سرویکال

ابتدا: 500 واحد عضلانی در عضلات متاثر تقسیم می شود.

هر 12-16 هفته یا بیشتر تکرار کنید: 250-1000 واحد عضلانی

در مراحل 250 واحدی افزایش دهید.

اسپاسم

دوز را بر اساس عضلات متاثر، شدت فعالیت عضلانی، پاسخ قبلی به درمان و سابقه عوارض جانبی (راهنمای EMG توصیه می شود) انتخاب کنید.

بیش از 1 میلی لیتر در هر محل تزریق نکنید، حداکثر دوز کل (اندام فوقانی و تحتانی) 1500 واحد است.

درمان را زمانی تکرار کنید که اثر تزریق قبلی کاهش یافته است، اما زودتر از 12 هفته پس از تزریق قبلی نباشد.

اکثر بیماران بین هفته 12 تا 16 مجددا درمان می شوند، اگرچه برخی ممکن است پاسخ طولانی تری داشته باشند ( مثلا 20 هفته).

اسپاسم اندام فوقانی

  • دوز به ازای هر عضله
    • فلکسور کارپی رادیالیس: 100-200 واحد در 1-2 محل
    • فلکسور کارپی اولناریس: 100-200 واحد در 1-2 محل
    • فلکسور دیژیتوروم پروفوندوس : 100-200 واحد در 1-2 محل
    • فلکسور دیژیتوروم ساب لیمیس: 100-200 واحد در 1-2 محل
    • براکیالیس: 200-400 واحد در 1-2 محل
    • براکیورادیالیس : 100-200 واحد در 1-2 محل
    • بی سپس براکی: 200-400 واحد منقسم در در 1-2 محل
    • پروناتور ترس : 100-200 واحد در 1 محل

اسپاسم اندام تحتانی

  • دوز به ازای هر عضله
    • سر مدیال ماهیچه دوقلو: 100-150 واحد در یک محل
    • سر جانبی ماهیچه دوقلو: 100-150 واحد در یک محل
    • سولئوس: 330-500 واحد در 3 محل
    • تیبیالیس خلفی: 200-300 واحد در 2 محل
    • فلکسور دیژیتوروم لونگوس : 130-200 واحد در 1-2 محل
    • فلکسور هالوسیس لونگوس : 70-200 واحد در 1 محل

خطوط گلابلا (خط اخم)

50 واحد منقسم در 5 دوز عضلانی برابر در ماهیچه های مبتلا

زودتر از 3 ماه مجددا تزریق نشود.

کودکان

اسپاسم اندام تحتانی

<2 سال: ایمنی و اثربخشی تایید نشده است.

≥2 سال

  • دوز را بر اساس عضله متاثر، شدت اسپاسم، و سابقه درمان با توکسین بوتولینوم انتخاب کنید.
  • دوز کل در جلسه درمان: بیش از 10 تا 15 واحد در کیلوگرم برای تزریق اندام تحتانی یک طرفه یا 20 تا 30 واحد در کیلوگرم برای تزریق اندام تحتانی دوطرفه یا 1000 واحد، هر کدام که کمتر است، نشود.
  • دوز کل را بین عضلات اسپاستیک مبتلای اندام های تحتانی تقسیم کنید.
  • در صورت امکان دوز باید در بیش از 1 محل در هر عضله توزیع شود.
  • نباید بیش از 0.5 میلی لیتر در هر محل تزریق شود.
  • ماهیچه دوقلو (تزریق یک طرفه)
    • 6-9 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هر عضله هر پا
    • تا 4 تزریق در هر عضله
  • سولئوس (تزریق یک طرفه)
    • 4-6 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هر عضله هر پا
    • تا 2 تزریق در هر عضله
  • دوز کل
    • 10 تا 15 واحد بر کیلوگرم منقسم در هر دوعضله (یک طرفه) یا
    • 30 واحد / کیلوگرم برای تزریق دو طرفه یا
    • 100 واحد، هر کدام که کم تر است.
    • تا 6 تزریق در هر عضله (یک طرفه)

موارد منع مصرف آبوبوتولینوم توکسین آ

حساسیت شدید , حساسیت به پروتئین شیر گاو , عفونت محل تزریق

هشدارها

آسم، اختلالات عصبی-عضلانی، ناهنجاری های صورت، پتوز

داروهای آنتی کولینرژیک همزمان، مسدودکننده عصبی عضلانی یا شل کننده عضلانی

توکسین ممکن است گسترش یابد - برای تنگی نفس، دیسفاژی یا اختلال تکلم نظارت کنید.

تشکیل آنتی بادی خنثی کننده و از دست دادن اثربخشی در دوزهای بالاتر یا مکرر تجویز دارو

آریتمی و انفارکتوس میوکارد گزارش شده است.

دیسفاژی در استفاده برای دیستونی سرویکس گزارش شده است؛ ممکن است چند هفته بعد از تزریق باقی بماند و می تواند بیمار را به روش های جایگزین تغذیه، از جمله لوله تغذیه نیازمند کند؛ توده عضلانی گردن کوچکتر ، تزریق داخل ماهیچه بالابرنده کتف یا تزریق در عضله استرنوکلیدوماستوئید ممکن است خطر دیسفاژی را افزایش دهد؛ خطر آسپیراسیون ممکن است زمانی که بلع تقریبا از کار افتاده است رخ دهد؛ رخداد ممکن است با محدود کردن دوز تزریق شده در عضله استرنوکلیدوماستوئید کاهش یابد.

در بیماران مبتلا به بیماری های عصبی-عضلانی، از جمله میاستنی گراویس و سندرم ایتون-لامبرت و اختلالات نوروپاتیک، از جمله اسکلروز جانبی آمیوتروفیک با احتیاط استفاده کنید.

تزریق عضله اربیکولاریس ممکن است باعث کاهش پلک زدن و منجر به مواجهه  قرنیه و زخم در هنگام درمان بلفارواسپاسم شود.

هنگام درمان بیماران مبتلا به بیماری های تنفسی احتیاط کنید. درمان دیستونی سرویکس، ممکن است عضلات جانبی لازم برای حفظ تهویه کافی را تضعیف کند؛ مشکلات تنفسی جدی از جمله نارسایی تنفسی گزارش شده است.

هشدار جعبه سیاه

اثرات همه محصولات سم بوتولینوم ممكن است از محل تزریق منتشر شود و علائم پایدار ناشی از سم بوتولینوم را ایجاد کند.

این علائم ممکن است شامل ضعف، ضعف عضلانی عمومی، دوبینی، تاری دید، پتوز، دیسفاژی، دیسفونی، دیس آرتری، بی اختیاری ادراری و مشکلات تنفسی باشد.

این علائم چند ساعت تا چند هفته بعد از تزریق گزارش شده است.

مشکلات تنفسی و تورم می تواند تهدید کننده حیات باشد، حتی مرگ گزارش شده است.

خطر ابتلا به علائم احتمالا در کودکان مبتلا به اسپاسم بیشتر است، اما علائم ممکن است در بزرگسالانی که تحت درمان برای اسپاسم و سایر شرایط قرار دارند، به ویژه در بیماران دارای شرایط نهفته که آنها را در معرض این علائم قرار می دهد، رخ دهد.

در استفاده های تایید نشده از جمله اسپاسم در کودکان و بزرگسالان و در مصارف تایید شده، موارد گسترش اثر در دوزهای قابل مقایسه با دوز مورد استفاده برای درمان دیستونی سرویکال و در دوزهای پایین تر گزارش شده است.

نکات قابل توصیه

اثرات تزریق دارو موقت است. علائم شما ممکن است به طور کامل در عرض 3 ماه پس از تزریق بازگردد. پس از تزریق مکرر، ممکن است زمان بازگشت علائم کمتر و کمتر شود، مخصوصا اگر بدن بر علیه توکسین بوتولینوم آنتی بادی بسازد.

متخصص تزریق سم بوتولینوم را عوض نکنید . اگر پزشک خود را تغییر دادید مطمئن شوید که آخرین زمان تزریق سم بوتولینوم شما را می داند.

استفاده از این دارو بیش از دفعات تجویز شده اثر آن را بیشتر نمی کند و ممکن است موجب عوارض جانبی جدی شود.

توکسین ممکن است بینایی یا درک عمیق شما را مختل کند. هنگام رانندگی یا انجام هر کار دیگری که نیاز به دید واضح دارد مراقب باشید.

پس از دریافت تزریق، به سرعت فعالیت های فیزیکی عادی خود را از سر نگیرید.

مصرف در بارداری

گروه N ( طبقه بندی نشده )

توجه : اطلاعات دارویی موجود در وبسایت صرفا جهت افزایش اطلاعات دارویی شما میباشد و لزوما به معنای موجود بودن دارو در داروخانه نیست .
نظرات
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.

پرسش از دکتر داروساز

دارو های مشابه