اطلاعات دارویی اکسی مورفون

اکسی مورفون به طور عمده با گیرنده اپیوییدی مو( mu-receptor ) تعامل دارد. این سایت های  اتصالی mu در محل های متفاوتی در مغز انسان توزیع شده و و تراکم بالایی در آمیگدال خلفی ، هیپوتالاموس ، تالاموس ، nucleus caudatus ، پوتامن و نواحی  خاصی  از قشرمغزدارند. آنها همچنین در آکسونهای پایانی  اصلی در laminael lو II (substantia gelatinosa) نخاع و در هسته نخاعی عصب سه قلو یافت می شوند. همچنین نشان داده شده است كه این دارو از طریق مو( گیرنده های mu )به اینترنورون های مهاری گابا متصل می شود. این دارو به طور معمول مسیر نزولی درد را مهار می کنند. بنابراین ، بدون سیگنال های بازدارنده ، تعدیل درد می تواند در پایین دست انجام شود.

حجم توزیع:

1.94 تا 4.22 L / kg

متابولیسم:

کبدی از طریق گلوکورونیداسیون به متابولیت های فعال و غیرفعال

دفع:

ادرار (<1٪ به عنوان داروی بدون تغییر)؛ مدفوع

شروع عمل:

 5 تا 10 دقیقه

مدت زمان عمل:

 3 تا 6 ساعت

 نیمه عمر حذف:

 فرم خوراکی سریع الاثر : 7 تا 9 ساعت

 پیوسته اثر: 9 تا 11 ساعت

اتصال پروتئینی:

10٪ تا 12٪

ازدیادحساسیت  (به عنوان مثال ، آنافیلاکسی ، آنژیوادم) به دارو یا هر یک از اجزای فرمولاسیون . دپرسیون تنفسی قابل توجه ؛ آسم حاد یا شدید برونش در یک وضعیت بدون نظارت و یا در صورت عدم وجود تجهیزات احیاء. انسداد دستگاه گوارش ، از جمله ایلئوس فلج (شناخته شده یا مشکوک). نقص متوسط ​​و شدید کبدی.

عوارض جانبی که نیاز به توجه فوری پزشکی دارند:

این دارو همراه با اثرات مورد نیاز ، ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند ،اما  در صورت بروز آنها ممکن است به مراقبت پزشکی احتیاج داشته باشید.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر در هنگام مصرف این دارو ، فوراً با پزشک خود مشورت کنید:

کمتر رایج

- تاری دید

- گیجی

-  کاهش حجم ادرار

- تنفس دشوار

- سرگیجه ، غش یا سبکی سر هنگام بلند شدن ناگهانی از حالت دراز کشیده یا نشسته

- خشکی دهان

- ضربان قلب  یا نبض سریع یا نامنظم

-  سردرد

-  عصبی بودن

-  ضربان در گوش

-تنفس سریع و پی در پی

-چشمهای گود رفته

-تعریق

- تورم دست ، مچ پا یا

-تشنگی

- سفتی در قفسه سینه

- خستگی یا ضعف غیرمعمول

-  پوست چروکیده

نادر:

-  درد یا ناراحتی در قفسه سینه

- لرز

- تعریق سرد

- سردرگمی در مورد شناسایی مکان و زمان

- سرفه

-  کاهش هوشیاری

- تنفس عمیق یا سریع با سرگیجه

-  مشکل در هنگام ادرار کردن

- مشکل در خواب

-  مشکل در بلع

- خواب آلودگی تا از دست دادن عمیق هوشیاری

- تب

- کهیر ، خارش یا بثورات پوستی

- کوفتگی

- تنفس نامنظم ، آهسته یا کم عمق

-تحریک پذیری

- رنجش

- درد ، سفتی یا تورم مفاصل

-  بی حسی پاها ، دست ها و اطراف دهان

- ادرار دردناک

 - لب ها یاناخن های ناخن یا پوست رنگ پریده یا ابی رنگ

- پف و یا تورم پلک ها یا اطراف چشم ، صورت ، لب و زبان

-  قرمزی پوست

- بی قراری

- دیدن ، شنیدن یا احساس چیزهایی که وجود ندارند.

- یبوست شدید

- استفراغ شدید

- دل درد

- لرزش

- مشکل در نگهداری یا ترشح ادرار

- خواب آلودگی غیر عادی ، کسالت یا احساس تنبلی

عوارضی که وقوع آن مشخص نیست:

- آشفتگی

- تیرگی پوست

-  اسهال

- تورم بزرگ ، کهیر مانند در صورت ، پلک ها ، لب ها ، زبان ، گلو ، دست ها ، پاها ، یا دستگاه تناسلی

- از دست دادن اشتها

- افسردگی

- حالت تهوع

-  رفلکس های بیش فعال

-  تعادل ضعیف

- تشنج

- لرزش

-  صحبت یا عمل با هیجان که نمی توانید کنترل کنید

-  پیچش

- استفراغ

اگر هر یک از علائم زیر که هنگام مصرف بیش از حد دارو  رخ می دهد  اتفاق افتاد، فوراً کمک پزشکی استفاده کنید:

علائم مصرف بیش از حد:

- پوست سرد و بدون حرارت

-مردمک منقبض شده  یا کوچک (قسمت سیاه چشم)

- کاهش آگاهی یا پاسخگویی

- تنفس دشوار یا مشکل

-  تنفس نامنظم ، سریع ، آهسته یا کم عمق

-  فشار خون یا نبض پایین

- ضعف عضلانی

-  لب ها یاناخن های ناخن یا پوست رنگ پریده یا ابی رنگ

- خواب آلودگی شدید یا خواب آلودگی غیر عادی

- تنفس بسیار کند

عوارض جانبی که نیازی به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن  به دارو ، این عوارض جانبی در طول درمان از بین می رود. همچنین ، ممکن است متخصص مراقبت های بهداشتی  بتواندشما را در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی راهنمایی کند.

اگر هر یک از عوارض جانبی زیر ادامه دار یا آزار دهنده است یا در مورد آنها سؤال دارید ، با پزشک معالج خود  مشورت نمایید:

بیشتر رایج:

- مشکل در  حرکات روده

- احساس حرکت مداوم از خود یا محیط اطراف

- بی خیالی

-  احساس چرخش

-  خواب آلودگی

کمتر رایج:

- اروغ زدن

- کاهش وزن

-  دلسردی

-  هوا یا گاز اضافی در معده یا روده ها

-  احساس گرما

-  احساس غم یا پوچی

-  احساس نفخ یا پری

-  سوزش سردل

- سوء هاضمه

-   از دست دادن اشتها

-  از دست دادن علاقه یا لذت

- عبور گاز

- فشار در معده

-  قرمزی در  صورت ، گردن ، بازوها و به خصوص در قسمت های فوقانی قفسه سینه

- ناراحتی معده

- تورم ناحیه شکم یا معده

-  خستگی

- مشکل در تمرکز

نادر:

- تاول زدگی ، پوسته پوسته شدن ، سوزش ، خارش یا قرمزی پوست

- پوست ترک خورده ، خشک و پوسته پوسته شده

- مشکل در تفکر یا تمرکز

-اختلال در  ادراک رنگ

- دوبینی

-  احساس نادرست یا غیرعادی از خوب بدن

-  احساس وحشت زدگی و عصبانیت

-  هاله در  اطراف نور

- از دست دادن بینایی

- شب کوری

- کابوس ها یا رویاهای غیرمعمول شبانه

- تعریق ناگهانی

- دید تونلی

- ورم

وقوع آن مشخص نیست:

-  فراموشی

- از دست دادن حافظه

- مشکلات مربوط به حافظه

سدیم اکسی بات , تاپنتادول , بوتورفانول , استازولام , مولیندون , آیوپامیدول , اگزازپام , الانزاپین , پرفنازین , پروکاربازین , پریمیدون , کلرازپات , کلرفنزین | کلرفنسین , کلرمزانون , متاکسالون , اوزانیمود , بوتالبیتال , هالازپام , کاریپرازین , لوومتادیل استات , کانابیس , کوآزپام , ات کلر وینول , راملتون , کاربرومال , پروپیومازین , تری فلوپرومازین , دزوسین | Dezocine , تاسیملتئون , پالیپریدون , پیماوانسرین , بوتاباربیتال , سکوباربیتال , اورفنادرین , کلرزوکسازون , کاریزوپرودول , لوکساپین , مپروبامات , نالبوفین , پرومازین , ایلوپریدون , ایزوکربوکسازید , مپریدین , پنتوباربیتال , پروپوکسیفن , لوورفانول , پنتازوسین , سیکلوبنزاپرین , لینزولید , متریزامید , بوپرنورفین , فنلزین , مزوریدازین , کلرپرومازین , کلوبازام , کلوزاپین , متیلن بلو , کلرال هیدراته , برکسی پیپرازول , فلوفنازین , فورازولیدون , لورازپام , متادون , نالترکسون , هالوپریدول , پیموزاید , ترانیل سیپرومین , تیوتیکسن , تیوریدازین , ریسپریدون , فلورازپام , پاراآلدهاید , بنزهیدروکدون/استامینوفن

دپرسیون تنفسی تهدید کننده زندگی:

دپرسیون تنفسی جدی ، تهدید کننده زندگی و یا کشنده  ممکن است با  مصرف این دارو رخ دهد. هنگام شروع اکسی مورفون یا افزایش دوز حتما به این امر توجه داشته باشید. به بیماران دستور دهید تا کل قرص های اکسی مورفون  پیوسته رهش (ER) را ببلعند. خرد کردن ، جویدن ، یا حل کردن قرص هی پیوسته رهش می تواند باعث آزاد شدن سریع و جذب یک دوز بالقوه کشنده دارو  شود.

مصرف تصادفی (خوراکی):

مصرف تصادفی حتی 1 دوز اکسی مورفون ، به ویژه توسط کودکان ، می تواند منجر به مصرف بیش از حد کشنده اکسی مورفون شود.

خطرات ناشی از مصرف همزمان با بنزودیازپین ها یا سایر افسردگی های CNS:

مصرف همزمان مواد اپیوئیدی با بنزودیازپین ها یا سایر دپرسیون کننده های CNS ، از جمله الکل ، ممکن است منجر به خوا آلودگی  عمیق ، دپرسیون تنفسی ، اغما و مرگ شود. تجویز همزمان  این دارو با بنزودیازپین ها یا سایر  دپرسیون کننده های  CNS را برای استفاده در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها کافی نیست ، رزرو کنید. دوزه وطول مدت زمان مصرف را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیمار را از لحاظ بروز علائم و نشانه های خواب آلودگی و دپرسیون تنفسی بیماران را دنبال کنید.

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

• دپرسیون CNS: این دارو ممکن است باعث دپرسیون CNS شود که ممکن است تواناییهای جسمی یا روحی بیمار را مختل کند. بیمار باید در مورد انجام وظایفی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند (مانندکاربا ماشین آلات یا رانندگی) احتیاط کند.
• یبوست: این دارو ممکن است یبوست ایجاد کند که در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار و بیماران انفارکتوس میوکارد مشکل ساز باشد. برای کاهش پتانسیل یبوست اقدامات پیشگیرانه (به عنوان مثال ، نرم کننده مدفوع ، افزایش مصرف فیبر) را در نظر بگیرید.

 

• افت فشار خون: این دارو ممکن است باعث افت شدید فشار خون (از جمله فشار خون orthostatic و سنکوپ) شود. در بیماران مبتلا به هیپوولمی ، بیماری قلبی عروقی (از جمله MI حاد) یا مصرف همزمان با داروهایی که ممکن است افت فشار خون را بیشتر کنند(از جمله فنوتیازین ها یا بی حس کننده های عمومی) ، با احتیاط استفاده شود. بعد از شروع دارو یا تیتراسیون دوز بیماررا از لحاظ بروز علائم افت فشار خون مانیتور کنید. از مصرف در بیماران مبتلا به شوک گردش خون خودداری کنید.
• حساسیت به فنآترن(Phenanthrene) : در بیمارانی که دارای واکنش ازدیاد حساسیت نسبت به سایر آگونیستهای اپیوئیدی مشتق شده ازPhenanthrene (کدئین ، هیدروکودون ، هیدرومورفون ، لوورفانول ، اکسی کدون) هستند با احتیاط استفاده کنید.
• دپرسیون تنفسی: ممکن است با این دارو دپرسیون شدید ، تهدید کننده زندگی یا کشنده تنفسی رخ دهد. در مورد بروز دپرسیون تنفسی ، بخصوص در هنگام شروع یا افزایش دوز ، نظارت دقیق داشته باشید. قرص های ER را  به صورت کامل ببلعید. خرد کردن ، جویدن یا حل شدن می تواند باعث انتشار سریع و یک دوز بالقوه کشنده شود. احتباس دی اکسید کربن ایجادشده از دپرسیون تنفسی ناشی از مصرف مواد اپیوئیدی می تواند اثرات خواب آلودگی  اپیوئید ها را تشدید کند.
• ترومبوسیتوپنیک ترومبوتیکی پورپورا (TTP): بروز نمونه هایی از TTP که منجر به نارسایی کلیه (نیاز به دیالیز) و مرگ در نتیجه سوء مصرف مواد اپیوئیدیبه صورت تزریق قرص های پیوسته رهش به صورت داخل وریدی گزارش شده است. قرص ها فقط برای تجویز خوراکی در نظر گرفته شده اند.

 استفاده از داروي مخدر مي تواند باعث اعتياد ، مصرف بیش از حد و مرگ و مير شود. داروها را در مکانی دور از دسترس سایرا فراد نگه داری کنید .

 مصرف داروی مخدر در دوران بارداری ممکن است باعث بروزwithdrawal symptoms    که تهدید کننده   زندگی  نوزاد است شود.

-در صورت استفاده همزمان  داروی مخدر با الکل ، یا داروهای دیگری که باعث خواب آلودگی می شوند یا تنفس شما را کند می کنند ، می تواند عوارض جانبی مهلک ایجاد شود.

درصورت وجود هر یک از موارد زیر شما نباید از این دارو استفاده نمایید:

       - حساسیت به دارو

        -آسم شدید یا مشکلات تنفسی

         - انسداد معده یا روده .

در صورت وجود هر یک از موارد زیرحتما به پزشک خود اطلاع دهید:

         - آسیب دیدگی سر یا تشنج

          - مشکلات تنفسی ، آپنه خواب

           - اعتیاد به مواد مخدر یا الکل یا بیماری روانی

           - مشکلات ادراری

           -  مشکلات کبدی یا کلیوی

            - مشکل در کیسه صفرا ، لوزالمعده یا تیروئید

اگر در حین بارداری از داروی مخدر استفاده کنید ، کودک شما می تواند به این دارو وابسته شود. این امر می تواند بعد از به دنیا آمدن نوزاد  باعث بروز withdrawal symptoms  که  تهدید کننده زندگی وی است شود. نوزادان متولد شده و وابسته به مواد افیونی ممکن است برای چندین هفته به درمان پزشکی نیاز داشته باشند.

در هنگام مصرف این دارو از شیر دادن به نوزاد خودداری کنید.

علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل خواب آلودگی شدید ، ضعف عضلانی ، سردرگمی ، سردی پوست  ، تنگی مردمک چشم ، ضربان قلب کند ، تنفس بسیار کند یا حالت اغما باشد.

 در هنگام استفاده از این دارو از  نوشیدن الکل خودداری کنید. عوارض خطرناک یا مرگ ممکن است رخ دهد.

تا زمانی که از چگونگی تاثیر دارو بر بدن اطلاع ندارید از رانندگی یا فعالیت های خطرناک خودداری کنید . سرگیجه یا خواب آلودگی می تواند باعث تصادف یا صدمات شدید شود.

شرایط نگهداری

در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذار مجاز از 15 تا 30 درجه سانتیگراد می باشد. دارو را در برابر نور محافظت کنید.

تاکنون به اثبات نرسیده است.

مزایا باید از ریسک فراتر رود

دسته بارداری FDA ایالات متحده: اختصاص داده نشده است

خلاصه خطر: براساس داده های حیوانی ،  این دارو ممکن است آسیب کشنده جنین شود. استفاده طولانی مدت از مواد افیونی در دوران بارداری ممکن است باعث withdrawal syndrome در نوزادان شود.

مزایا باید از ریسک فراتر رود.

دفع شده در شیر انسان: ناشناخته است

دفع شده در شیر حیوانات: داده ها در دسترس نیست

 

نظرات:

- کودکان شیرخواره را از لحاظ خوا آلودگی بیش از حد و دپرسیون تنفسی ،مانیتور کنید. زمانی که مصرف این دارو در مادر متوقف می شودعلائم ترکwithdrawal syndrome ممکن است  بروز کند.

-به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جانبی جدی ، از جمله خواب آلودگی بیش از حد و دپرسیون تنفسی ، در هنگام استفاده از قرص های پیوسته رهش شیردهی به نوزاد توصیه نمی شود.

تاپنتادول , بوتورفانول , نالبوفین