اطلاعات دارویی تالیموژن لاهرپارپوک

Talimogene laherparepvec

تالیموژن لاهرپارپوک Talimogene laherparepvec


تالیموژن لاهر پارپوک ویروس انکولیتیک ویروس اصلاح ژنتیکی شده تبخال  1 (HSV) می باشد که به صورت انتخابی در سلولهای تومور تکثیر شده و آنها را  لیز می کند. این دارو در درمان ملانوما, درمان (موضعی) ضایعات پوستی ، زیر جلدی و ندولی غیرقابل تحمل در بیماران مبتلا به ملانوما راجعه بعد از عمل جراحی اولیه به کار می رود.

مکانیسم اثر

تالیموژن لاهر پارپوک ویروس انکولیتیک ویروس اصلاح ژنتیکی شده تبخال  1 (HSV) می باشد که به صورت انتخابی در سلولهای تومور تکثیر شده و آنها را  لیز می کند . این دارو از طریق حذف دو ژن غیرضروری ویروس اصلاح شده است.
حذف ژن بیماری زای ویروس تبخال (ICP34.5) بیماری زایی ویروس را کاهش داده و تکثیر انتخابی  درتومور را افزایش می دهد. حذف ژن ICP47 ,سرکوب ویروسی ایجاد شده بوسیله آنتی ژن را کاهش داده و بیان ژن HSV US11 را افزایش می دهد .سلول های ویروسی GM-CSF و سلولهای فعال شده حاوی آنتی ژن  منجر به پاسخ ایمنی ضد توموری می شوند.

فارماکوکینتیک

مدت زمان رسیدن به پیک اثر:

 حداکثر میزان تالیموژن لاهرپارپک در روز درمان و در ادرار مشاهده گردید

موارد مصرف تالیموژن لاهرپارپوک

 درمان ملانوما: درمان (موضعی) ضایعات پوستی ، زیر جلدی و ندولی غیرقابل تحمل در بیماران مبتلا به ملانوما راجعه بعد از عمل جراحی اولیه

مقدار مصرف تالیموژن لاهرپارپوک

دوز معمول بزرگسالان برای ملانوما - متاستاتیک :

دوز اولیه:

تا 4 میلی لیتر در غلظت 10 (6) [1 میلیون] واحد در هر میلی لیتر با تزریق داخل ضایعه.

تزریق باید ابتدا در بزرگترین ضایعات انجام شود. سایر ضایعات باید براساس اندازه ضایعه در اولویت قرار گیرند.

دوز دوم:

تا 4 میلی لیتر با غلظت 10 (8) 100 میلیون) PFU در میلی لیتر با تزریق داخل ضایعه 3 هفته پس از دوز اولیه.

-تزریق باید ابتدا در ضایعات جدیدی که از پس ازدرمان اولیه ایجاد شده اند  انجام شود.

- تزریق داخل سایر ضایعات باید براساس اندازه ضایعه در اولویت قرار گیرد.

کلیه درمان های بعدی (از جمله استفاده مجدد):

تزریق تا حجم 4 میلی لیتر با غلظت 10 (8) (100 میلیون) PFU در میلی لیتر 2 هفته پس از درمان قبلی.

-در ابتدا ضایعات جدیدی که از درمان قبلی ایجاد شده اند باید تزریق شوند.

- تزریق داخل سایر ضایعات باید براساس اندازه ضایعه در اولویت قرار گیرد.

- حداکثر دوز: کل حجم تزریق برای هر ویزیت درمانی نباید از 4 میلی لیتر برای کلیه ضایعات تزریق شده بیشتر باشد.

دوره درمان:

- دوره کامل درمان: حداقل 6 ماه ، مگر اینکه به درمان دیگری نیاز باشد یا تا زمانی که هیچ ضایعه قابل تزریقی برای  وجود نداشته باشد.

نظرات:

حجم تزریق باید براساس اندازه ضایعه باشد (ضایعات جمع شده در کنار هم باید به عنوان یک ضایعه واحد درمان شوند):

-بزرگتر از 5 سانتی متر: حداکثر 4 میلی لیتر

- بین 2.5 تا 5 سانتی متر: حداکثر 2 میلی لیتر

-بین 1.5 تا 2.5 سانتی متر: حداکثر 1 میلی لیتر

-بین 0.5 تا 1.5 سانتی متر: تا 0.5 میلی لیتر

-0.5 سانتی متر یا کمتر: تا 0.1 میلی لیتر

موارد منع مصرف

بیماران با نقص سیستم ایمنی ، از جمله بیمارانی که سابقه بیماریهای نقص ایمنی اولیه یا اکتسابی دارند ، لوسمی ، لنفوم ، ایدز یا سایر تظاهرات بالینی عفونت با ویروسهای نقص ایمنی انسانی . بیماران تحت درمان با  دارو های سرکوب کننده سیستم ایمنی . بارداری

عوارض جانبی تالیموژن لاهرپارپوک

بیشتر رایج

لرز ، سرفه ، اسهال ، تب ، احساس ناراحتی یا بیمارگونه ، سردرد ، درد مفاصل ، از دست دادن اشتها ، درد عضلانی ، حالت تهوع ، درد در محل تزریق ، آبریزش بینی ، گلو درد ، تعریق ، مشکل در خواب ، خستگی یا ضعف غیرمعمول ، استفراغ

 :عوارضی که احتمال وقوع آن مشخص نیست

شکستگی در پوست که به ویژه با تغییر رنگ های آبی-سیاه همراه است. تورم یا تخلیه مایعات از محل

سوزش یا لک شدن پوست

تبخال دردناک یا تاول های روی لب ، بینی ، چشم ها یا دستگاه تناسلی

برخی از عوارض جانبی تالیموژن لاهرپارپوک ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن شما به دارو ، این عوارض جانبی در طول درمان از بین می رود. همچنین ، ممکن است متخصص مراقبت های بهداشتی شما بتواند در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی راهنمایی نماید.
اگر هر یک از این عوارض جانبی ادامه دار یا آزار دهنده است یا در مورد آنها سؤال دارید ، با پزشک متخصص مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید:

: بیشتر رایج

درد شکم یا معده

(داشتن مشکل در حرکات روده (مدفوع کردن

مشکل در حرکات

سرگیجه

 سفتی یا درد عضلانی

درد در بازوها یا پاها

کاهش وزن

Abatacept , abemaciclib , acalabrutinib , acyclovir ,   acyclovir topical ,adalimumab,

Aldesleukin , alefacept , alemtuzumab , altretamine ,anakinra  , anti-thymocyte globulin (rabbit) , asparaginase escherichia coli  , atezolizumab , axicabtagene ciloleucel , azacitidine , azathioprine , baricitinib  , basiliximab , belatacept ,belimumab , belinostat , bendamustine , betamethasone , bexarotene bleomycin  , blinatumomab , bortezomib , bosutinib , brentuximab , brigatinib , brodalumab  , budesonide , busulfan , cabazitaxel , canakinumab  , capecitabine , carboplatin   , carfilzomib , carmustine , certolizumab , chlorambucil , cisplatin , cladribine , clofarabine , copanlisib , cortisone , cyclophosphamide , cyclosporine ,cytarabine , dacarbazine , daclizumab , dactinomycin , dasatinib , daunorubicin , daunorubicin liposomal , decitabine , deflazacort , denileukin diftitox , ,dexamethasone , dexrazoxane , dimethyl fumarate , dinutuximab , diroximel fumarate , docetaxel , doxorubicin , doxorubicin liposomal , dupilumab , durvalumab , duvelisib , efalizumab , emapalumab  , epirubicin , eribulin ,etanercept , etoposide , everolimus , famciclovir , fingolimod , floxuridine  ,fludarabine , fludrocortisone , fluorouracil , gemcitabine , gemtuzumab , ,golimumab , guselkumab , hydrocortisone , hydroxyurea , ibritumomab ,  ibrutinib , idarubicin , idelalisib , ifosfamide , imatinib , infliximab , inotuzumab ozogamicin , iobenguane I 131 , iodine i 131 tositumomab , irinotecan ,irinotecan liposomal , ixabepilone , ixekizumab , leflunomide , lenalidomide , levamisole , Lomustine ,lutetium lu 177 dotatate , lymphocyte immune globulin, anti-thy (equine)  , mechlorethamine , melphalan , mercaptopurine , methotrexate , Methylprednisolone , midostaurin , mitomycin , mitoxantrone , mogamulizumab , muromonab-cd3 , mycophenolate mofetil , mycophenolic acid , natalizumab,  nelarabine , nilotinib , niraparib , obinutuzumab , ocrelizumab , ofatumumab, olaparib , olaratumab , omacetaxine , oxaliplatin , paclitaxel , paclitaxel protein-bound , palbociclib , panobinostat , pegaspargase , pemetrexed , penciclovir topical , pentostatin , plicamycin , polatuzumab vedotin , pomalidomide , Ponatinib , pralatrexate , prednisolone , prednisone , procarbazine , ribociclib , Rilonacept , risankizumab , rituximab , romidepsin , rucaparib , ruxolitinib ,Sarilumab , secukinumab , selinexor , siltuximab , siponimod , sirolimus , Streptozocin , tacrolimus , talazoparib , temozolomide , temsirolimus ,

Teniposide , teriflunomide , thalidomide , thioguanine , thiotepa , tildrakizumab ,Tisagenlecleucel , tocilizumab , tofacitinib , topotecan , tositumomab , Trabectedin  , trastuzumab , triamcinolone , triamcinolone ophthalmic ,Trimetrexate , upadacitinib , uracil mustard , ustekinumab , valacyclovir , Vedolizumab , venetoclax , vinblastine , vincristine , vincristine liposome ,Vinorelbine  , ziv-aflibercept

هشدارها

- ویروس موجود در این دارو می تواند به مایعات بدن (ادرار ، مدفوع ، استفراغ ، مایع منی) منتقل شود.  اجازه ندهید مایعات بدن بیمار با دستان یا سایر سطوحی که  امکان تمیز کردن آن وجود ندارد, در تماس باشند.

  • - همیشه هنگام رابطه جنسی از کاندوم لاتکس استفاده نمایید.
  • - مراقبان سلامت باید هنگام تمیز کردن مایعات بدن بیمار ، دست زدن به سطل زباله یا لباسشویی یا تعویض پوشک ، از دستکش لاستیکی استفاده کنند.
  • - قبل و بعد از درآوردن دستکش دست های خود را بشویند.
  • - لباس ها و ملافه های آغشته به مایعات بدن بیمار را جدا از سایر لباس ها بشویند.

نکات قابل توصیه

- داروی تالیموژن لاهر پارپوک به صورت مستقیم به تومور روی پوست یا به غده لنفاوی زیر پوست تزریق می شود. یک ارائه دهنده خدمات درمانی  این تزریق را برای شما انجام می دهد.

- این دارو معمولاً هر 2 هفته تا زمان از بین رفتن تومورتجویز می شود. دو تزریق اول تالیموژن لاهرپارك معمولاً با فاصله هر 3 هفته انجام می شود.

- ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی از اقدامات احتیاطی ویژه ای برای جلوگیری از دریافت این دارو در مناطق دیگر بدن شما استفاده می کنند. اگر این دارو به طور تصادفی روی پوست شما قرار گرفت ، آن را کاملاً با صابون و آب گرم بشویید.

- ویروس موجود در این دارو نوع ضعیف ویروس هرپس سیمپلکس است که می تواند در سایر قسمت های بدن گسترش یابد.به منظور جلوگیری از گسترش ویروس در بدن دستورات پزشک را با دقت دنبال کنید.

- حداقل 1 هفته پس از تزریق دارو ، محل درمان باید با بانداژ عایق و ضد آب پوشانده باشد. در صورتی که ناحیه ترشح دار باشد گاها  ممکن است نیاز باشد بیش از یک هفته منطقه درمان شده پوشانده باشد.

- برای تمیز بودن ناحیه مورد درمان پانسمان خود را مرتب تعویض نمایید.

- هنگام تمیز کردن ناحیه  مورد درمان یا قرار دادن بانداژ جدید ، دستکش لاتکس بپوشید. دستکش و بانداژ مورد استفاده را در یک کیسه پلاستیکی بسته شده قرار داده و آن را درون سطل زباله بریزید.

- ویروس موجود در این دارو  می تواند به افراد دیگری که با آنها ارتباط نزدیکی دارید ، گسترش یابد. از نزدیک شدن به افرادی که بیمار هستند یا عفونت دارند خودداری نمایید. از بوسیدن کسی که زخم های دهانی  یا تبخال داشته باشد خودداری کنید. همچنین از نزدیک شدن به زنان باردار خودداری نمایید.

- پس از قطع مصرف تالیموژن لاهرپارپ ، در صورت بروز ضایعات پوستی یا علائم تومورهای غدد لنفاوی ، با پزشک خود تماس بگیرید.

شرایط نگهداری:

ویال های دارو را در -90 تا -70 درجه سانتیگراد نگهداری نمایید.دارو را  از نور محافظت نمایید. ویال ها را تا زمان استفاده در کارتن نگهداری نمایید. ویال های  106 [1 میلیون] PFU در هر میلی لیتر اگر بلافاصله قبل از تجویز مورد استفاده قرار نگیرد ، ممکن است (در ویال و کارتن اصلی) در یخچال و دمای 2 ° C تا 8  تا 24 ساعت یا در دمای اتاق تا 12 ساعت یا محلول 108 [100 میلیون] PFU در هر میلی لیتر در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد  در یخچال تا 7 روز یا در دمای اتاق (25 درجه سانتیگراد) تا 24 ساعت.
بعد از ذوب شدن ویال ها را دوباره گرم نکنید. اگر بیشتر از زمان های مشخص شده دارو باقی ماند  ویال های باقی مانده را دور بیاندازید .

مصرف در بارداری

ایمنی مصرف این دارو در دوران بارداری نا مشخص است.

اشکال دارو تالیموژن لاهرپارپوک

Imlygic

اخبار روز دارویی و سلامت را دنبال کنید
**به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . 
متقاضیان میتوانند با ارائه ی کارت ملی و با مراجعه به داروخانه مرکزی امام یا استفاده از خدمات غیر حضوری ، اقدام به تهیه واکسن نمایند .**

**پاسخگویی به سوالات دارویی ، روزهای دوشنبه و چهارشنبه در پیج اینستاگرام موسسه انجام می شود .

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.