اطلاعات دارویی آکسیکابتاگان سیلولوسل

● مکانیسم اثر آکسیکابتاگان سیلولوسل شامل رویکرد درمانی با سلول T CAR است.

● سلول های CAR T اصلاح شده ژنتیکی برای شناسایی و اتصال به پروتئین CD19 در سطح سلول های B سرطانی طراحی شده اند.

● هنگامی که سلول های T CAR به CD19 متصل می شوند، یک پاسخ ایمنی را فعال می کنند که منجر به تخریب سلول های سرطانی می شود.

● سلول های T CAR تکثیر می شوند و در بدن بیمار باقی می مانند و به طور مداوم به دنبال سلول های سرطانی B هستند و به آنها حمله می کنند.

● این رویکرد هدفمند امکان حذف سلول‌های سرطانی را فراهم می‌کند و در عین حال سلول‌های سالم طبیعی را حفظ می‌کند، که منجر به بهبودی پایدار در بیماران مبتلا به لنفوم‌های غیرهوچکین تهاجمی خاص می‌شود.

● فارماکودینامیک آکسیکابتاگان سیلولوسل شامل فعال شدن و گسترش سلول های T CAR پس از تزریق به بیمار است.

● پس از تزریق، سلول‌های T CAR پروتئین CD19 روی سلول‌های سرطانی را شناسایی کرده و با آن درگیر می‌شوند که منجر به فعال شدن آنها و حمله بعدی به سلول‌های تومور می‌شود.

● سلول‌های T فعال شده CAR تحت تکثیر و ماندگاری قرار می‌گیرند و نظارت مستمر و حذف سلول‌های B سرطانی را تضمین می‌کنند.

● اکسیکابتاگان سیلولوسل فارماکوکینتیک سنتی ندارد، زیرا یک تزریق یکباره از سلول های T CAR است که مدت اثر طولانی دارند و برای مدت طولانی در بدن بیمار باقی می مانند.

● سلول‌های T CAR پس از تزریق تحت یک فرآیند گسترش و تکثیر قرار می‌گیرند که منجر به فعالیت طولانی‌مدت و اثرات ضد سرطانی پایدار می‌شود.

● تداوم و فعالیت سلول های T CAR در بدن بیمار به پتانسیل بهبودی پایدار در بیماران خاص مبتلا به لنفوم غیر هوچکین تهاجمی کمک می کند.

● اکسیکابتاگان سیلولوسل برای درمان انواع خاصی از لنفوم غیر هوچکین تهاجمی (NHL) در بزرگسالان نشان داده شده است.

● به طور خاص، برای بیماران مبتلا به لنفوم سلول B بزرگ مقاوم به درمان یا کسانی که پس از دو یا چند خط قبلی درمان سیستمیک عود کرده اند، در نظر گرفته شده است.

● دوز آکسیکابتاگان سیلولوسل برای هر بیمار شخصی سازی شده است.

● این شامل تزریق یک‌باره سلول‌های CAR T اصلاح‌شده ژنتیکی است که به‌صورت جداگانه برای هر بیمار بر اساس سلول‌های T خودش تهیه می‌شود.

● دوز بر اساس تعداد سلول های CAR T تزریق شده به بیمار در طول فرآیند درمان تعیین می شود.

● تعداد دقیق سلول های T CAR تزریق شده ممکن است بر اساس عواملی مانند وزن بدن بیمار، وضعیت بیماری و سلامت کلی متفاوت باشد.

● انفوزیون معمولاً به عنوان یک درمان منفرد تجویز می شود و تکرار نمی شود.

● حساسیت مفرط

سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS):
● CRS یک عارضه جانبی شایع است و ممکن است علائمی شبیه آنفولانزا، تب بالا و فشار خون پایین ایجاد کند. می تواند شدید باشد و نیاز به نظارت دقیق و مداخله سریع دارد.

مسمومیت های عصبی:
● بیماران ممکن است عوارض جانبی عصبی از جمله گیجی، بی قراری و تشنج را تجربه کنند که ممکن است شدید باشد و نیاز به ارزیابی و مداخله پزشکی داشته باشد.

عفونت ها:
● آکسیکابتاگان سیلولوسل می تواند توانایی بدن برای مبارزه با عفونت ها را کاهش دهد و منجر به افزایش خطر عفونت شود.

داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی:
● مصرف همزمان داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی ممکن است اثربخشی اکسیکابتاگان سیلولوسل را کاهش دهد.

● بیماران باید از درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی اجتناب کنند، مگر اینکه برای مدیریت عوارض جانبی مربوط به درمان لازم باشد.

سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS):
● آکسیکابتاگان سیلولوسل ممکن است باعث CRS شود، یک واکنش ایمنی شدید که می تواند منجر به تب، فشار خون پایین و اختلال عملکرد اندام شود.

● نیاز به نظارت دقیق و مراقبت فوری پزشکی دارد.

مسمومیت های عصبی:
● بیماران ممکن است عوارض جانبی عصبی مانند گیجی، تشنج و هذیان را تجربه کنند.

● در صورت بروز چنین علائمی، ارزیابی فوری پزشکی و مداخله ضروری است.

خطر عفونت:
● آکسیکابتاگان سیلولوسل می تواند توانایی سیستم ایمنی بدن را برای مبارزه با عفونت ها کاهش دهد.

● بیماران در معرض افزایش خطر عفونت هستند و ممکن است نیاز به اقدامات پیشگیرانه و نظارت داشته باشند.

● آکسیکابتاگان سیلولوسل برای استفاده در جمعیت های خاص بیماران مبتلا به NHL تهاجمی مقاوم یا عود کننده در نظر گرفته شده است. ممکن است همه بیماران واجد شرایط این درمان نباشند، و ارزیابی کامل بیمار قبل از شروع درمان ضروری است.

● درمان با سلول T CAR با آکسیکابتاگان سیلولوسل به مراکز پزشکی تخصصی با تجربه در اجرای این درمان و مدیریت عوارض جانبی احتمالی نیاز دارد.

● اکسیکابتاگان سیلولوسل در زنان باردار مطالعه نشده است و ایمنی آن در دوران بارداری ناشناخته است.

● با توجه به خطرات بالقوه آن و شدت لنفوم زمینه ای، درمان با آکسیکابتاگان سیلولوسل معمولاً در طول بارداری در نظر گرفته نمی شود.

● تیساجنلکلوسل
● لیزوکابتاژن مارالوسل