اطلاعات دارویی بالسالازید

Balsalazide

بالسالازید Balsalazide


بالسالازید برند Colazal  برای درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط ​​در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 5 سال سن دارند استفاده می شود.

از برند بالسالازید Giazo برای درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط ​​در آقایانی که حداقل 18 سال دارند استفاده می شود.

مکانیسم اثر

بالسالازید یک پیش دارو است که با فعالیت کاهشی آزو azoreduction) ( باکتریایی  به 5-aminosalicylic acid (مزالامین ، فعال) ، aminobenzoyl-β-alanine4- (بی اثر) و متابولیت های آنها تبدیل می شود. 5-aminosalicylic acid ممکن است با مسدود کردن تولید متابولیتهای اسید آراشیدونیک به صورت موضعی در مخاط روده بزرگ ، التهاب را کاهش دهد.

فارماکوکینتیک

جذب:

بسیار کم و متغیر؛ در كودكان ، جذب سيستميك ASA-5 (فعال) كمتر از بزرگسالان گزارش شده است. (Cmax: 67٪ كمتر ، AUC: 64٪ كمتر). مدت زمان رسیدن به پایداری =2 هفته دربیماران کودک و بزرگسال.

متابولیسم:

فعالیت کاهشی در روده بزرگ به 5-aminosalicylic acid (فعال) ، 4-aminobenzoyl-β-alanine  (بی اثر) و متابولیت های N استیله.

دفع:

مدفوع (65 % به عنوان 5-aminosalicylic acid ، 4-aminobenzoyl-β-alanine ، و متابولیت های N استیله). ادرار (<16٪ به عنوان متابولیت های N استیله شده). داروی اولیه: ادرار یا مدفوع (<1٪)

زمان رسیدن به اوج :

کپسول: 1 تا 2 ساعت

 قرص: 0.5 ساعت

نیمه عمر حذف:

اثر اولیه موضعی است (مخاط کولون). به نظر می رسد اثر درمانی تحت تأثیر نیمه عمر سیستماتیک بالسالازید (1.9 ساعت) یا متابولیتهای آن -5-ASA ) 9.5 ساعت( ، N-Ac-5-ASA   (10.4  ساعت) نیست.

اتصال پروتئینی:

بالسالازید: ≥99٪

موارد مصرف بالسالازید

کولیت اولسراتیو: درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط

محدودیت های استفاده: تاثیرگذاری Giazo در زنان اثبات نشده است.

مقدار مصرف بالسالازید

دوز معمول بزرگسالان برای کولیت اولسراتیو – فعال:

کپسول خوراکی:

دوز معمول: سه کپسول 750 میلی گرم به صورت خوراکی 3 بار در روز تا 8 هفته

-برخی بیماران در آزمایشات بالینی تا 12 هفته به درمان نیاز دارند.

- ایمنی و اثربخشی در مصرف بیش از 12 هفته هنوز ثابت نشده نشده است.

قرص های(GIAZO (R؛ بیماران مرد:

سه قرص 1.1 گرم به صورت خوراکی دو بار در روز ، همراه با یا بدون غذا ، تا 8 هفته

اثربخشی در بیماران زن در کارآزمایی های بالینی نشان داده نشده است.

- ایمنی و اثربخشی در مصرف بیش از 8 هفته ثابت نشده است.

دوز معمول کودکان برای کولیت اولسراتیو – فعال:

کپسولهای خوراکی برای بیماران 5 ساله و بالاتر:

سه کپسول 750 میلی گرم به صورت خوراکی 3 بار در روز تا 8 هفته

یا

یک کپسول 750 میلی گرم به صورت خوراکی 3 بار در روز تا 8 هفته

نظرات:

- ایمنی و اثر بخشی در مصرف  بیش از 8 هفته هنوز ثابت نشده است.

- کاربرد: درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط.

عوارض جانبی بالسالازید

عوارض جانبی که نیاز به توجه فوری پزشکی دارند:

این داروهمراه با تأثیرات لازم ، ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند ، اما در صورت بروز آنها ممکن است به مراقبت پزشکی احتیاج داشته باشید.

اگر هر یک از عوارض جانبی زیرحین مصرف دارو رخ داده است فوراً با پزشک خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

  • اسهال خونی
  • تب
  • بثورات پوستی

کمتر رایج:

  • درد مثانه
  • ادرار خونین یا کدر
  • مدفوع خونین
  • دشواری یا سوزش درهنگام ادرار کردن
  • نیاز مکرر به ادرار کردن
  • خونریزی شدید
  • درد کمر یا پهلو

نادر:

  • تنفس دشوار یا با زحمت
  • تنگی نفس
  • سفتی در قفسه سینه
  • خس خس سینه

 عوارضی که وقوع آن مشخص نیست:

  • سفتی یا درد شکم یا معده
  • لرز
  • مدفوع به رنگ رس
  • ادرار تیره
  • کاهش اشتها
  • کاهش دفعات یا میزان ادرار
  • سرگیجه
  • احساس کلی خستگی یا ضعف
  • سردرد
  • افزایش فشار خون
  • افزایش تشنگی
  • خارش
  • درد مفاصل
  • مدفوع به رنگ روشن
  • از دست دادن اشتها
  • تهوع و استفراغ
  • درد معده
  • تورم صورت ، انگشتان دست و پا
  • بوی نامطبوع تنفس
  • خستگی یا ضعف غیرمعمول
  • استفراغ خون
  • افزایش وزن
  • زردی چشم یا پوست

عوارض جانبی که نیازی به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن  به دارو ، این عوارض جانبی در طول درمان از بین می رود. همچنین ، ممکن است متخصص مراقبت های بهداشتی  بتواند در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شمارا راهنمایی کند.

اگر هر یک از عوارض جانبی زیر ادامه دار یا آزار دهنده است یا در مورد آنها سؤال دارید ، با پزشک معالج خود بررسی کنید:

بیشتر رایج:

  • اسهال
  • سردرد خفیف
  • دردعضلانی
  • گلو درد
  • آبریزش خفیف از بینی

کمتر رایج:

  • ترش کردن یا معده اسیدی
  • آروغ زدن
  • احساس نفخ یا پری
  • درد بدن
  • درد استخوان
  • یبوست
  • سرفه
  • گرفتگی عضلات
  • مشکل در حرکت
  • خشکی دهان
  • خشکی گلو
  • هوا یا گاز اضافی در معده یا روده ها
  • احساس کلی ناراحتی یا بیمارگونه
  • سوزش سردل
  • کوفتگی
  • سوء هاضمه
  • درد یا سفتی عضلانی
  • پوست رنگ پریده
  • عبور گاز
  • لرزش
  • بی خوابی
  • عطسه
  • ناراحتی معده
  • تعریق
  • تورم یا التهاب دهان
  • تورم مفاصل
  • سفتی یا تورم در غدد گردن
  • مشکل در خواب
  • مشکل در بلع
  • نفس کشیدن با فشار
  • نا توانی در خواب
  • خونریزی یا کبودی غیرمعمول
  • تغییر در صدا
  • کاهش وزن

نادر:

  • کمردرد
  • گرفتگی گوش
  • از دست دادن اشتها
  • از دست دادن صدا
  • درد در مچ پا یا زانو
  • توده های دردناک و قرمز در زیر پوست ، بیشتر روی پاها
  • خواب آلودگی غیرمعمول ، کسل ، خستگی ، ضعف یا احساس کندی

عوارضی که وقوع آن مشخص نیست:

  • ریزش مو یا نازک شدن مو

 immune globulin intravenous , immune globulin intravenous and subcutaneous ,  iopromide ,ioxilan ,respiratory syncytial virus immune globulin , rho (d) immune globulin 

هشدارها

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

- کولیت: بدتر شدن علائم کولیت اولسراتیو پس از شروع درمان ممکن است رخ دهد.

- سندرم عدم تحمل:این دارو ممکن است باعث سندرم عدم تحمل حاد (گرفتگی ، درد حاد شکمی ، اسهال خونی ؛ گاهی اوقات تب ، سردرد ، بثورات) شود. در صورت بروز این حالات , دارو را قطع کنید.

-ایجاد لکه های رنگی: در صورت باز شدن و پاشیدن کپسول روی مواد غذایی ، ممکن است باعث لکه دار شدن دندان ها یا زبان شود.

نگرانی های مربوط به بیماری:

- نقص کبدی: در بیمارانی که اختلال عملکرد کبدی دارند ، احتیاط کنید. نارسایی کبدی با سایر محصولات مزالامین (اسید 5 آمینوسالیسیلیک) مشاهده شده است.

- تنگی پیلور: در بیماران با تنگی پیلور با احتیاط مصرف شود. احتباس طولانی مدت معده ممکن است رخ دهد و انتشار دارو در روده بزرگ به تأخیر بیفتد.

- نقص در کلیه: در بیماران مبتلا به نقص کلیوی با احتیاط مصرف شود. سمیت کلیوی با سایر محصولات مزالامین (5-aminosalicylic acid) مشاهده شده است.

قبل از مصرف این دارو:

در صورتی که به بالسالازید یا مزالامین یا آسپیرین یا سایر سالیسیلات ها (از جمله کائوپکتات ، پامپرین ، پپتو بیسمول ، تریکوزال ، تریلیزات و سایرین) حساسیت دارید ، نباید از این دارو استفاده کنید.

درصورت وجود هر یک از موارد زیر قبل از مصرف حتما به پزشک خود اطلاع دهید:

-بیماری کلیوی

-بیماری کبد؛ یا

-بیماری معده به نام تنگی پیلور( pyloric stenosis).

نکات قابل توصیه

قرص های بالسالازید حاوی سدیم هستند. اگر در رژیم غذایی کم نمک هستید ، قبل از استفاده از این داروبا پزشک خود مشورت کنید.

اگر باردار هستید یا قصد دارید باردار شوید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا این دارو به یک نوزاد متولد نشده آسیب می زند یا خیر. با این حال ، وجود کولیت اولسراتیو فعال در دوران بارداری ممکن است باعث زایمان زودرس یا وزن کم هنگام تولد شود.

اگر در حال شیردهی  به نوزاد خود هستید ، در صورت مشاهده اسهال در کودک شیرخواره ، به پزشک خود اطلاع دهید.

کپسول های بالسالازید را نباید به کودک کوچکتر از 5 سال داد. قرص  بالسالازید نباید به افراد زیر 18 سال داده شود.

این دارو را می توان همراه با غذا با یا بدون غذا مصرف کرد.

اگر علائم شما بهبود نیافت ، یا اگر وخیم تر شوند ، با پزشک خود تماس بگیرید.

این دارو معمولاً فقط برای مدت کوتاهی (8 تا 12 هفته) مصرف می شود. دستورالعمل های دوز پزشک را با دقت دنبال کنید

در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

شرایط نگهداری:

در دمای اتاق  20 تا 25 درجه سانتیگراد (68  تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذاربین 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59 تا 86 درجه فارنهایت)مجاز است.

 

مصرف در بارداری

گروه B ( در این گروه از داروها، مطالعات بر روی حیوانات باردار نشانگر این بود که دارو خطری بر روی جنین ندارد، اما مطالعات کافی روی زنان باردار برای میزان خطر روی جنین در سه ماهه اول بارداری انجام نشده است.)

دسته بارداری طبق رده بندی  AU TGA: C

دسته بارداری طبق رده بندی FDA : B

مصرف در شیردهی

احتیاط توصیه می شود.

دفع شده در شیر انسان: ناشناخته است.

دفع شده در شیر حیوانات: داده ها در دسترس نیست.

دارو های مشابه

مزالازین

اشکال دارو بالسالازید

Colazal , Giazo

جهت اطلاع از موجودی داروهای تک نسخه ای در موسسه خدمات دارویی رضوی، با واحد داروهای تک نسخه ای تماس بگیرید .
۰۵۱-۳۱۹۰۸ (داخلی ۱)
و یا شماره 09045416138




موسسه خدمات دارویی رضوی
بانک اطلاعات دارویی | جدیدترین اخبار دارویی | مشاوره دارویی



دمنوش های گیاهی رضوی| دارای خواص درمانی متنوع

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.