اطلاعات دارویی دارولوتامید

Darolutamide

دارولوتامید Darolutamide


دارولوتامید برای درمان سرطان پروستات که در قسمت های دیگر بدن شما پخش نشده است ، استفاده می شود.

دارولوتامید بعد از عمل جراحی زمانی که سایر درمانها مؤثر نیستند یا بیماری را متوقف نمی کند به کار می رود.

مکانیسم اثر

دارولوتامید یک مهار کننده رقابتی گیرنده آندروژنی  است. علاوه بر مهار اتصال آندروژن ، این دارو همچنین جابه جایی گیرنده آندروژنی و رونویسیمیانجی گری شده به واسطه گیرنده آندروژنی را مهار می کند. کتو-دارولوتامید (متابولیت فعال) فعالیت در شرایط آزمایشگاهی مشابه دارولوتامید دارد. مهار گیرنده آندروژنی منجر به کاهش تکثیر سلولهای توموری پروستات میشود و افزایش آپوپتوز(مرگ سلولی) منجر به کاهش حجم تومور می شود.

فارماکوکینتیک

 حجم توزیع:

119 L؛ darolutamide نفوذ کمی از سد خونی - مغزی دارد

متابولیسم:

در درجه اول توسط CYP3A4 و همچنین توسط UGT1A9 و UGT1A1 متابولیزه می شود. متابولیت فعال کتو دارالوتامید است.

دفع:

ادراری: %63.4 (7% ~ به صورت داروی بدون تغییر). مدفوع: 32.4% (%30 ~ به صورت داروی بدون تغییر).

 کلیرانس:

 116 میلی لیتر در دقیقه.

زمان رسیدن به اوج:

~4 ساعت

نیمه عمرحذف:

~ 20 ساعت (دارولوتامید و کتو-دارولوتامید).

اتصال پروتئینی:

دارولوتامید: 92٪؛ کتو دارولوتامید (متابولیت فعال): 99.8٪؛ در درجه اول به آلبومین سرم متصل می شود.

موارد مصرف دارولوتامید

سرطان پروستات ، غیر متاستاتیک ، مقاوم در برابر castration

مقدار مصرف دارولوتامید

سرطان پروستات ، غیر متاستاتیک ، مقاوم در برابر castration(اختگی): خوراکی: 600 میلی گرم  خوراکی دو بار در روز (همراه با آنالوگ هورمون آزاد کننده گنادوتروپین [اگر بیمار جراحی برداشت بیضه دو طرفه دریافت نکرده بود]). تا زمان پیشرفت بیماری یا تا زمان بروز سمیت غیرقابل قبول دارو را ادامه دهید.

دوزفراموش شده: اگریک دوز دارو فراموش شده است ، در اسرع وقت قبل از دوز بعدی دارو را مصرف کنید.به منظور جبران یک دوز فراموش شده دو دوز را همزمان مصرف نکنید .

موارد منع مصرف

هیچ  منع مصرف ذکر شده در برچسب  تولید کننده ایالات متحده وجود ندارد.

برچسب زدن کانادایی: حساسیت به دارولوتامید یا هر مؤلفه دیگرفرمولاسیون.

عوارض جانبی دارولوتامید

عوارض جانبی که نیاز به توجه فوری پزشکی دارند:

همراه با اثرات مورد نیاز ، این دارو ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند ، اما در صورت بروز آنها ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی  باشد.

در صورت مصرف دارو و بروز هر یک از عوارض جانبی زیر بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید:

کمتر رایج:

  • خون در ادرار
  • ادرار دردناک یا دشوار

نادر:

  • تاری دید
  • سرگیجه
  • سردرد
  • عصبی بودن
  • ضربان در گوش
  • ضربان قلب آهسته یا سریع

عوارض جانبی که نیازی به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن  به دارو ، این عوارض جانبی در طول درمان از بین می رود. همچنین ، ممکن است متخصص مراقبت های بهداشتی بتواند در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند.

اگر هر یک از عوارض جانبی زیر ادامه دار یا آزاردهنده است یا در مورد آنها سؤال دارید ، با پزشک معالج خود بررسی کنید:

بیشتر رایج:

  • درد در بازوها یا پاها
  • خستگی یا ضعف غیرمعمول

کمتر رایج:

  • درد قفسه سینه
  • سرفه
  • تب یا لرز
  • راش
  • عطسه
  • گلو درد
  • نفس کشیدن دشوار
  • سفتی در قفسه سینه

نادر:

  • اسهال

st. john's wort

هشدارها

قبل از مصرف این دارواگر تا به حال هر یک از موارد زیر را داشته اید به پزشک خود اطلاع دهید:

-بیماری کبد یا کلیه

اگرچه این دارو برای خانمها استفاده نمی شود ، ولی می تواند به یک نوزاد متولد نشده آسیب برساند یا اگر یک زن در دوران بارداری در معرض آن باشد ، باعث سقط جنین شود.

این دارو ممکن است بر قدرت باروری بیمار تأثیر بگذارد. با این وجود ، استفاده ازیک روش جلوگیری از بارداری بسیار مهم است ، زیرا این دارو می تواند به نوزاد متولد نشده آسیب برساند.

نکات قابل توصیه

دارو را همراه با غذا میل کنید.

قرص را به طور کامل بلعید و آن را خرد نکنید ، نجوید یا خرد نکنید.

اگرتاکنون برای کاهش مقدار تستوسترون در بدن خود جراحی نکرده اید ، پزشک ممکن است داروی آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) مانند Eligard ، Lupron ، Trelstar ، Zoladex یا Vantas را تجویز کند. استفاده از GnRH خود را طبق دستورالعمل ادامه دهید.

ایمنی و کارآیی در بیماران با سن کمتر از 18 سال ثابت نشده است.

شرایط نگهداری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68  تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذار بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد مجاز است. بعد از باز شدن اولیه درب بطری را محکم بسته نگه دارید.

مصرف در بارداری

تاکنون به اثبات نرسیده است.

استفاده منع مصرف دارد.

AU TGA دسته حاملگی: D

دسته بارداری FDA ایالات متحده: اختصاص داده نشده است.

خلاصه خطر: ایمنی و اثربخشی این دارو در خانم ها مشخص نشده است. این دارو براساس مکانیسم عمل خود می تواند باعث آسیب جنین و سقط  شود.

نظرات:

- به بیماران مرد با شرکای زن که دارای توان تولید مثلی هستند ، توصیه کنید تا از روش پیشگیری از بارداری موثر در طول درمان و به مدت 1 هفته استفاده کنند.

براساس مطالعات حیوانی ، این دارو ممکن است در مردان با پتانسیل تولید مثل اختلال در باروری داشته باشد.

مصرف در شیردهی

ایمن  بودن آن هنوز به اثبات نرسیده است .

دفع شده در شیر انسان: ناشناخته است.

دفع شده در شیر حیوانات: داده ها در دسترس نیست.

نظرات:

- اثرات آن در نوزادان شیرخواره ناشناخته است.

- این دارو کاربردی برای استفاده در بیماران خانم ندارد.

اشکال دارو دارولوتامید

Nubeqa

جهت اطلاع از موجودی داروهای تک نسخه ای در موسسه خدمات دارویی رضوی، با واحد داروهای تک نسخه ای تماس بگیرید .
۰۵۱-۳۱۹۰۸ (داخلی ۱)
و یا شماره 09045416138




موسسه خدمات دارویی رضوی
بانک اطلاعات دارویی | جدیدترین اخبار دارویی | مشاوره دارویی



دمنوش های گیاهی رضوی| دارای خواص درمانی متنوع

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.