اطلاعات دارویی آلپلیزیب

Alpelisib

آلپلیزیب Alpelisib


آلپلیزیب در مردان و زنان یائسه با سرطان سینه HRمثبت ،HER2منفی که سرطان پیشرفت کرده و یا به سایر قسمت های بدن (متاستاتیک) گسترش یافته است ,مورد استفاده قرار می گیرد.

این داروتنها در صورتی مورد استفاده قرار می گیرد که سرطان بیمار مارک ژنتیکی خاصی داشته باشد (ژن غیر طبیعی "PIK3CA".). پزشک بیمار را برای این ژن مورد آزمایش و بررسی قرار می دهد.

این دارودر ترکیب با Fulvestrant (Faslodex) تجویز می شود.

فارماکوکینتیک

حجم توزیع:

114 لیتر

متابولیسم:

در درجه اول توسط هیدرولیز شیمیایی و آنزیمی برای تشکیل متابولیت BZG791 و به میزان کم توسط CYP3A4

دفع:

مدفوع 81٪ (36٪ به صورت داروی بدون تغییر ، 32٪ به صورت BZG791)؛ ادرار 14٪ (2٪ به عنوان داروی بدون تغییر ، 7٪ به صورتBZG791)

کلیرانس:

9.2 لیتر در ساعت

زمان رسیدن به اوج:

2 تا 4 ساعت

نیمه عمر حذف:

8 تا 9 ساعت

اتصال پروتئینی:

89٪

 

موارد مصرف آلپلیزیب

این دارودر مردان و زنان یائسه با سرطان سینه HRمثبت ،HER2منفی که سرطان پیشرفت کرده و یا به سایر قسمت های بدن (متاستاتیک) گسترش یافته است ,مورد استفاده قرار می گیرد.

مقدار مصرف آلپلیزیب

دوز معمول بزرگسالان برای سرطان پستان:

300 میلی گرم خوراکی یک بار در روز با غذا تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل قبول. در صورت تجویز این دارو ، مقدار توصیه شده fulvestrant به میزان 500 میلی گرم به صورت خوراکی در روزهای 1 ، 15 و 29 و پس از آن یکبار در ماه انجام می شود.

استفاده: به صورت ترکیبی همراه با  fulvestrant برای درمان سرطان پستان در زنان یائسه و آقایان با گیرنده هورمونی (HR)مثبت ، human epidermal growth factor receptor 2( HER2) منفی ، PIK3CA جهش یافته ،سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک که پس از پیشرفت در یک رژیم مبتنی بر غدد درون ریز یا بعد از آن که توسط FDA- تشخیص داده می شود.

عوارض جانبی آلپلیزیب

عوارض جانبی که نیاز به توجه فوری پزشکی دارند:

این دارو همراه با تأثیرات مورد نیاز ، ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند ،اما در صورت بروز آنها ممکن است به مراقبت پزشکی احتیاج داشته باشند.

در صورت مصرف این دارو و بروز هر یک از عوارض جانبی زیر بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

  • درد مثانه
  • نفخ یا تورم صورت ، بازوها ، دستها ،یا قسمت پایینی پاها
  • ادرار تیره یا خون آلود
  • تاری دید
  • اسهال
  • دشواری، سوزش یا دردناک شدن ادرار
  • خشکی دهان
  • تب
  • پوست خشک و برافروخته
  • نیاز مکرر به ادرار کردن
  • بوی تنفس میوه ای
  • افزایش گرسنگی
  • افزایش تشنگی
  • افزایش ادرار
  • درد کمر یا پهلو
  • حالت تهوع
  • افزایش سریع وزن
  • دل درد
  • تعریق
  • سوزن شدن دستها یا پاها
  • تنفس دشوار
  • کاهش وزن بی دلیل
  • خستگی یا ضعف غیر معمول
  • افزایش یا کاهش وزن غیر عادی
  • استفراغ

کمتر رایج:

  • پوست رنگ پریده
  • نفس کشیدن با فشار
  • خونریزی یا کبودی غیرمعمول

عوارض جانبی که نیازی به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی ازعوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن به دارو ، این عوارض جانبی در طول درمان از بین می رود. همچنین ، ممکن است متخصص مراقبت های بهداشتی بتواند در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند.

اگر هر یک از عوارض جانبی زیر ادامه دار یا آزار دهنده است یا در مورد آنها سؤال دارید ، با پزشک معالج خود بررسی کنید:

بیشتر رایج:

  • آروغ زدن
  • کاهش وزن
  • خشکی پوست یا دهان
  • ریزش مو یا نازک شدن مو
  • سردرد
  • سوزش سردل
  • سوء هاضمه
  • از دست دادن یا تغییر در ذائقه
  • ناراحتی معده
  • تورم یا التهاب دهان

هشدارها

قبل از مصرف این دارو

-در صورت حساسیت به دارو نباید از آن استفاده کنید.

در صورت سابقه وجود هر یک از موارد زیرحتما به پزشک خود اطلاع دهید:

  • دیابت
  • بثورات شدید پوستی (درد در پوست ، قرمزی ، لایه لایه شدن ، سوزش چشم ، تاول در لب یا دهان)

نکات قابل توصیه

اگرچه این دارو فقط در خانمهایی در سنین غیر باروری استفاده می شود ولی ممکن است لازم باشد قبل از شروع این دارو آزمایش بارداری منفی انجام دهید. اگر فکر می کنید باردار هستید ، به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر مادر یا پدر از این داروها استفاده می كنند ، این دارومی تواند به نوزاد متولد نشده آسیب رسانند یا باعث ایجاد نقص هنگام تولد شوند.

اگر زن هستید ، در صورت بارداری از این دارو استفاده نکنید. برای جلوگیری از بارداری در حین استفاده از این دارو و حداقل 1 هفته پس از آخرین دوز ، از یک روش جلوگیری از بارداری موثر استفاده نمایید.

اگر مرد هستید ، در صورت باردار بودن همسرتان از کاندوم ویا یک روش کنترل موثر بارداری استفاده کنید. حداقل 1 هفته پس ازمصرف آخرین دوز دارو از یک روش کنترل بارداری استفاده نمایید.

زنانی که همچنین از fulvestrantاستفاده می نمایند ممکن است حداقل به مدت 1 سال پس از پایان درمان نیاز به جلوگیری از بارداری داشته باشند. از پزشک خود در مورد مدت زمان نیاز به جلوگیری از بارداری سؤال کنید.

در حین استفاده از این دارو و حداقل 1 هفته پس از آخرین مقدار مصرف ، به نوزاد خود شیر ندهید.ممکن است بعد ازمصرف آخرین دوز fulvestrant ، به مدت 1 سال  قادر به شیردهی به نوزاد نباشید. از پزشک خود سؤال نمایید.

قرص هارا هر روزدر یک زمان مشخص و همراه با غذا میل کنید.

قرص را به طور کامل بلعید و آن را خرد نکنید . از قرص ترک خورده یا شکسته استفاده نکنید.

اگر کمی بعد از مصرف دارو استفراغ کردید ، دوز دیگری مصرف نکنید. صبر کنید تا زمان دوز تعیین شده بعدی خود را دوباره مصرف کنید.

آلپلیزیب می تواند باعث اسهال شدید شود ، در صورتی که منجر به کم آبی یا آسیب کلیه شود ، می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

اگر در حین مصرف دارو اسهال شدید , برای  درمان سریع اسهال ، از داروهای ضد اسهال مانند لوپرامید (Imodium) استفاده کنید. مایعات اضافی بنوشید و با پزشک خود تماس بگیرید.

Fulvestrant تزریقی است و معمولاً ابتدا هر 2 هفته یک بار و سپس یک بار در ماه تزریق می شود. یک متخصص بهداشت و درمان  این تزریق را می دهد.

قند خون بیمار بایدمرتب بررسی شود ، و ممکن است در مطب پزشک به آزمایش خون دیگر نیاز داشته باشید.

دارورا در دمای اتاق و به دور از رطوبت و گرما نگهداری کنید. هر قرص را  تا زمان  مصرف در پوشش بیلیستری نگهداری کنید.

شرایط نگهداری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید ، گشت و گذار بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد مجاز است.

مصرف در بارداری

تاکنون به اثبات نرسیده است.

استفاده از این دارو توصیه نمی شود.

دسته بارداری FDA ایالات متحده: اختصاص داده نشده است.

نظرات:

-این دارو می تواند به جنین در حال رشد آسیب برساند.

-در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری ، یا اگر بیمار هنگام مصرف این دارو باردار شد ، باید از بیمار در مورد آسیب احتمالی جنین استفاده شود.

مصرف در شیردهی

استفاده توصیه نمی شود.

دفع شده در شیر انسان: ناشناخته است

دفع شده در شیر حیوانات: داده ها در دسترس نیست

-این دارو در ترکیب با fulvestrant استفاده می شود. برای اطلاعات شیردهی به تجویز اطلاعات مربوط به این دارومراجعه کنید.

نظرات:

-به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در کودک شیرده ، به زنان شیرده توصیه کنید که در طول درمان و به مدت 1 هفته از شیر مادر خودداری نکنند.

اشکال دارو آلپلیزیب

Piqray

به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان میتوانند با ارائه ی کارت ملی و با مراجعه به داروخانه مرکزی امام یا استفاده از خدمات غیر حضوری ، اقدام به تهیه واکسن نمایند .

**پاسخگویی به سوالات دارویی ، روزهای دوشنبه و چهارشنبه در پیج اینستاگرام موسسه انجام می شود .


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.