اطلاعات دارویی برکسانولون

Brexanolone

برکسانولون Brexanolone


نام های تجاری دارو :Zulresso

از برکسانولون برای درمان افسردگی پس از زایمان استفاده می شود.

 این دار.فقط تحت یک برنامه خاص در دسترس است زیرا می تواند باعث خواب آلودگی بیش از حد یا از دست دادن ناگهانی هوشیاری شود. شما باید در این برنامه ثبت نام کنید و خطرات و مزایای برکسانولون را درک کنید.

از این دارو ممکن است برای مواردی استفاده شود که در این راهنمای دارو ذکر نشده است.

مکانیسم اثر برکسانولون

مکانیسم عمل به طور کامل مشخص نشده است ، اما تصور می شود که مربوط به تعدیل آلوستریک مثبت گیرنده های GABA-A باشد.

فارماکوکینتیک

حجم توزیع:

3 لیتر به ازای هر کیلوگرم

متابولیسم:

به طور گسترده ای توسط احیای کتو (AKR) ، گلوکورونیداسیون (UGT) و سولفاتاسیون (SULT) به متابولیت های غیرفعال متابولیزه می شود

دفع:

مدفوع: 47٪؛ ادرار: 42٪ (<1٪ به صورت داروی بدون تغییر)

نیمه عمر حذف:

تقریبا 9 ساعت

اتصال پروتئینی:

> 99٪

موارد مصرف برکسانولون

درمان افسردگی پس از زایمان (PPD) در بزرگسالان

مقدار مصرف برکسانولون

 بزرگسالان:افسردگی پس از زایمان به صورت وریدی:

ساعت0 تا 4: 30 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت

ساعت 4 تا 24: 60 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت

ساعت24 تا 52: 90 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت ؛ بر اساس تحمل ممکن است دوز را به 60 میکروگرم در کیلوگرم در ساعت کاهش دهد.

ساعت52 تا 56: 60 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت

ساعت 56 تا 60: 30 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت

دوز بندی: تنظیم سمیت

آرام بخشی بیش از حد: بلافاصله با هر نشانه ای از آرام بخشی بیش از حد ، تزریق دارو را متوقف کنید. پس از برطرف شدن علائم ، تزریق ممکن است با همان دوزقبلی یا با دوز های کاهش یافته ومناسب از نظر بالینی از سر گرفته شود.

هیپوکسی: اگر پالس اکسیمتری نشان دهنده هیپوکسی باشد ، بلافاصله تزریق را متوقف کنید. درمان را از سر نگیرید.

بازسازی

20 میلی لیتر دارو را از ویال خارج کرده و در یک کیسه پلی الفین ، غیر DHEP ، نولاتکس قرار دهید. با 40 میلی لیتر آب مقطر رقیق شده و سپس با با 40 میلی لیتر نرمال سالین تا حجم کلی 100 میلی لیتر رقیق می کنیم (غلظت هدف 1 میلی گرم در میلی لیتر). هر تزریق 60 ساعته به طور کلی به 5 کیسه تزریق نیاز دارد. برای بیماران با وزن ≥90 کیلوگرم ممکن است کیسه های اضافی مورد نیاز باشد.

موارد منع مصرف برکسانولون

هیچ منع مصرفی در برچسب سازنده ذکر نشده است.

عوارض جانبی برکسانولون

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند:

این دارو همراه با اثرات مورد نیاز خود ممکن است باعث برخی اثرات ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز آنها ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشید.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف دارو ، بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

سرگیجه یا سبکی سر

خواب آلودگی

غش کردن

احساس حرکت مداوم خود یا محیط اطراف

احساس آرامش

احساس چرخش

 خواب آلودگی غیرعادی

کمتر رایج:

ضربان قلب یا نبض تند یا نامنظم

از دست دادن هوشیاری

در صورت بروز علائم زیر درهنگام  مصرف بیش از حد دارو،  بلافاصله کمک اضطراری دریافت کنید:

علائم مصرف بیش از حد:

خواب آلودگی طولانی مدت

عوارض جانبی نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی داروممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن به دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی  ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما  را راهنمایی کند.

 

در صورت ادامه دار یا آزار دهنده بودن عوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

خشکی دهان

کمتر رایج:

آروغ زدن

اسهال

احساس گرما

سوزش سردل

سوء هاضمه

درد دهان یا گلو

قرمزی صورت ، گردن ، بازوها ، و گاهی اوقات ، بالای قفسه سینه

ناراحتی یا درد معده

نظرات:

-برای امکان نظارت مناسب بر آرام بخشی بیش از حد ، درمان باید به اندازه کافی در طول روز آغاز شود.

-بیماران برای مدت زمان تزریق باید به طور مداوم توسط یک مراقب بهداشتی کنترل شوند.

levomethadyl acetate   ,sodium oxybate

نکات قابل توصیه

شرایط نگهداری

ویال های رقیق نشده: ویال ها را در دمای 2  تا 8 درجه سانتیگراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. یخ نزنید.دارورا از نور محافظت کنید.

محلول رقیق شده تزریقی: کیسه های تزریق ممکن است در دمای اتاق تا 12 ساعت یا در یخچال تا 96 ساعت نگهداری شوند.

مصرف در بارداری

تاکنون به اثبات نرسیده است.

ایمنی در دوران بارداری ثابت نشده است.

گروه حاملگی FDA ایالات متحده: اختصاص داده نشده است.

خلاصه خطر: هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از این دارو در زنان باردار برای آگاهی از خطرات مربوط به دارو و پیامدهای نامطلوب دارو بر جنین ، نقایص مادرزادی عمده یا سقط جنین در دسترس نیست.

مصرف در شیردهی

با توجه به اهمیت دارو برای مادر باید در مورد قطع شیردهی یا قطع دارو تصمیم گیری شود.

دفع از طریق شیر انسان : بله

نظرات:

-عوارض دارو در نوزاد شیرخواره ناشناخته است.

- پیش بینی می شود دوز نسبی نوزاد کم باشد.


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.