اطلاعات دارویی کپلاسیزوماب

این دارو یک قطعه آنتی بادی مونوکلونال هدایت شونده فاکتور وان ویلبراند (vWF) است که قطعه A1 از فاکتور وان ویلبراند را هدف قرار می دهد، از تعامل بین وان ویلبراند و پلاکت ها جلوگیری می کند، باعث کاهش چسبندگی پلاکت که توسط وان ویلبراند میانجی گری میشود و تجمع پلاکت می شود.

متابولیسم
کپلاسیزوماب احتمالاً توسط آنزیم های مختلف پروتئولیتیک کاتابولیزه می شود. کاپلاسیزوماب متصل به هدف به صورت کبدی متابولیزه می شود.
دفع
کاپلاسیزوماب متصل نشده از طریق کلیه دفع می شود.
شروع اثر
میزان فعالیت کوفاکتور ریستوسیتین (RCo) طی 4 ساعت پس از دوز به زیر 20٪ کاهش می یابد.
زمان رسیدن به پیک اثر
زیر جلدی: 6 تا 7 ساعت
مدت زمان اثر
فعالیت RCo ظرف 7 روز پس از قطع به حالت اولیه برمی گردد.

پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک، اکتسابی: درمان پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک اکتسابی (aTTP) در بزرگسالان، همراه با تبادل پلاسما و درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی

دوز معمول بزرگسالان برای پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک (ایمنی)
دوز اولیه:
-روز اول درمان: تزریق 11 میلی گرم بولوس وریدی حداقل 15 دقیقه قبل از تبادل پلاسما و به دنبال آن تزریق زیر جلدی 11 میلی گرم پس از اتمام تبادل پلاسما در روز 1
دوز نگهدارنده:
-روزهای بعدی درمان در هنگام تبادل روزانه پلاسما: تزریق زیر جلدی 11 میلی گرم یک بار در روز پس از تبادل پلاسما
-درمان بعد از دوره تبادل پلاسما: تزریق زیر جلدی 11 میلی گرم یک بار در روز و به مدت 30 روز پس از آخرین روز تبادل پلاسما. اگر بعد از دوره درمان اولیه ، علائم پایدار بیماری مانند سطح سرکوب شده ADAMTS13 همچنان باقی بماند، درمان ممکن است حداکثر برای 28 روز تمدید شود.

1-واکنش ازدیاد حساسیت شدید قبلی (به عنوان مثال، کهیر) به جز فعال یا هر یک از مواد تشکیل دهنده
2-ایمنی و اثربخشی در بیماران زیر 18 سال ثابت نشده است.

> 10٪:
سیستم عصبی مرکزی: سردرد، خستگی، پارستزی
پوستی: کهیر
دستگاه گوارش: خونریزی لثه
هماتولوژیک و انکولوژیک: عوارض خونریزی
تنفسی: اپیستاکسی
متفرقه: تب
1٪ تا 10٪:
قلبی و عروقی: خونریزی زیر عنکبوتیه
پوستی: خارش محل تزریق
غدد درون ریز و متابولیک: خونریزی شدید قاعدگی، خونریزی بین قاعدگی
دستگاه ادراری-تناسلی: عفونت مجاری ادراری، خونریزی واژن، هماچوری
هماتولوژیک و انکولوژیک: خونریزی مقعدی، هماتوم، خونریزی دستگاه گوارش فوقانی
ایمونولوژیک: تولید آنتی بادی
موضعی: خونریزی در محل تزریق، خونریزی محل سوند
عصبی عضلانی و اسکلتی: کمر درد، میالژی
تنفسی: تنگی نفس

1-از فعالیت هایی که احتمال خونریزی یا آسیب دیدگی شما را افزایش می دهند، خودداری کنید. برای جلوگیری از خونریزی هنگام اصلاح صورت یا مسواک زدن از مراقبت بیشتر استفاده کنید.
2-برخی از عوارض جانبی که باید بلافاصله با پزشک تماس گرفته شود:
-علائم خونریزی مانند استفراغ خون یا سرفه کردن خون؛ استفراغی که شبیه قهوه است ؛ خون در ادرار؛ مدفوع سیاه، قرمز یا قیر مانند؛ خونریزی از لثه ؛ خونریزی غیر طبیعی واژن؛ کبودی بدون علت یا بزرگتر شدن؛ یا خونریزی که نمی توانید متوقف کنید.
-علائم عفونت ادراری (UTI) مانند خون در ادرار، سوزش یا درد هنگام دفع ادرار، احساس نیاز به دفع ادرار مکرر، تب، درد قسمت پایین شکم یا لگن درد.
-سوزش، بی حسی یا احساس سوزن سوزن شدن که طبیعی نیست.
-کوتاهی نفس
3- اگر بیمار بیش از 2 مورد عود پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک (aTTP) در طول درمان با این دارو را تجربه کرد، این دارو را قطع کنید.
4-این دارو را 7 روز قبل از جراحی انتخابی، اقدامات دندانپزشکی یا سایر اقدامات مداخله آمیز قطع کنید.

1-کاپلاسیزوماب می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد. در صورت کبودی یا خونریزی غیرمعمول یا خونریزی متوقف نشده با پزشک خود تماس بگیرید.
2-اگر تا به حال مواردی مانند خونریزی یا اختلال لخته شدن خون مانند هموفیلی داشته اید، به پزشک خود اطلاع دهید.
3-در صورت استفاده از کپلاسیزوماب در بارداری دستورالعمل های پزشک خود را دنبال کنید. کپلاسیزوماب ممکن است خطر خونریزی را در مادر و نوزاد افزایش دهد.
4-کاپلاسیزوماب در زیر پوست تزریق می شود، یا به صورت تزریق داخل وریدی انفوزیون می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی اولین دوز را به شما می دهد و ممکن است به شما یاد دهد که چگونه خودتان به درستی از دارو استفاده کنید.
5-کپلاسیزوماب و تبادل پلاسما معمولاً در یک روز شروع می شوند. بعد از آخرین تبادل روزانه پلاسما، کاپلاسیزوماب به مدت 30 روز یا بیشتر ادامه می یابد.
6-این دارو قبل از استفاده باید با مایع (رقیق کننده) مخلوط شود. هنگام استفاده از تزریق توسط خودتان، مطمئن باشید که متوجه شده اید که چگونه می توان به درستی دارو را مخلوط و نگه داری کرد.
7-آمپول را فقط زمانی آماده کنید که آمادگی استفاده از آن را داشته باشید. اگر دارو کدر به نظر می رسد، رنگ آن تغییر کرده یا ذراتی در آن وجود دارد، از آن استفاده نکنید. برای داروی جدید با داروساز خود تماس بگیرید.
8-اگر به جراحی، کار دندانپزشکی یا یک روش پزشکی احتیاج دارید، ممکن است لازم باشد حداقل 7 روز جلوتر مصرف کپلاسیزوماب را متوقف کنید. به هر پزشک یا دندانپزشکی که شما را معالجه می کند، اطلاع دهید که در حال حاضر از این دارو استفاده می کنید.
9-دارو را در کارتن اصلی خود در یخچال نگهداری کنید. از نور محافظت کنید و از یخ زدگی جلوگیری شود.
10-اگر نمی توانید بلافاصله از داروی مخلوط استفاده کنید، آن را در یخچال نگهداری کنید و ظرف 4 ساعت استفاده کنید.

اطلاعات مربوط به استفاده در زنان باردار برای خطر نقص مادرزادی و سقط جنین در دسترس نیست. با این حال، خطرات احتمالی خونریزی در مادر و جنین در ارتباط با استفاده از این دارو وجود دارد.