اطلاعات دارویی دفیبروتاید

جذب:

اوج غلظت پلاسمایی در پایان هر تزریق حاصل می شود.

اتصال پروتئینی: تقریبا 93٪

متابولیسم:

متابولیسم قابل توجهی توسط سلولهای کبدی انجام نمی شود. نوکلئازها ، نوکلئوتیدازها ، دامینازها و فسفریلازها ، پلی نوکلئوتیدها را به الیگونوکلئوتیدها ، نوکلئوتیدها ، نوکلئوزیدها و سپس به قند 2'-دئوکسی ریبوز (بازهای پورین و پیریمیدین) متابولیزه می کنند.

مسیر حذف:

به صورت داروی  اصلی در ادرار دفع می شود (5-15٪ از کل دوز). با همودیالیز حذف نمی شود.

نیمه عمر: نیمه عمرحذف <2 ساعت.

بیماری انسداد ورید کبدی (VOD)

درمان VOD کبدی ، همچنین به عنوان سندرم انسداد سینوسی (SOS) ، با اختلال عملکرد کلیه یا ریوی به دنبال پیوند سلول های بنیادی خونساز (HSCT) شناخته می شود.. همچنین توسط FDA به عنوان یک داروی ارفان برای درمان VOD کبدی شناخته شده است.

100-روز پس از HSCT میزان بقا را در مقایسه با کنترل های تاریخی دریافت کننده درمان های حمایتی یا سایر روش ها بهبود می بخشد.

دوز معمول بزرگسالان برای بیماری انسداد ورید کبدی:

25/6 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم IV هر 6 ساعت به صورت تزریق پیوسته 2 ساعته تجویز می شود.

دوره  درمان: حداقل 21 روز. اگر علائم و نشانه های بیماری انسداد ورید کبدی (VOD) پس از 21 روز باقی ماند ، این دارو را تا زمان حل شدن VOD یا حداکثر تا 60 روز ادامه دهید.

نظرات: برای محاسبه دوز باید از وزن اولیه بدن قبل از رژیم مقدماتی برای پیوند سلولهای بنیادی خونساز (HSCT) استفاده شود.

دوز معمول کودکان در بیماری انسداد ورید کبدی:

سن1 ماهه یا بالاتر :

25/6 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم IV هر 6 ساعت به صورت انفوزیون 2 ساعته پیوسته تجویز می شود.

دوره درمان: حداقل 21 روز. اگر علائم و نشانه های بیماری انسداد وریدی کبدی (VOD) پس از 21 روز باقی ماند ، این دارو را تا زمان حل شدن VOD یا حداکثر تا 60 روز ادامه دهید.

نظرات: برای محاسبه دوز باید از وزن اولیه بدن قبل از رژیم مقدماتی برای پیوند سلولهای بنیادی خونساز (HSCT) استفاده شود.

• تجویز همزمان با درمان ضد انعقاد سیستمیک یا فیبرینولیتیک  درمانی.
• حساسیت شناخته شده به دفیبروتاید یا هر ماده ای از فرمولاسیون.

عوارض جانبی رایج:
خونریزی (از جمله اپیستاکسی ، خونریزی دستگاه گوارش ، هماچوری ، خونریزی آلوئولار ریوی) ، افت فشار خون ، اسهال ، استفراغ ، حالت تهوع.
عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند:
ایندارو همراه با اثرات مورد نیاز ممکن است برخی اثرات ناخواسته ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشید.
در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف دارو، بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید:
بیشتر رایج:
• مدفوع سیاه و قیری شکل
• خونریزی از بینی
• مدفوع خونی
• تاری دید
• لرز
• گیجی
• سرگیجه
• سرگیجه ، ضعف یا سبکی سر هنگام برخاستن ناگهانی از حالت خوابیده یا نشسته
• غش کردن
• ضربان قلب سریع
• تب
• سبکی سر
• تنفس سریع و کم عمق
• تعریق
• خستگی یا ضعف غیرعادی
• استفراغ خون یا موادی که شبیه  قهوه است.

کمتر رایج:
• درد قفسه سینه
• سرفه یا گرفتگی صدا
• درد کمر یا پهلو
• ادرار دردناک یا دشوار
• عطسه کردن
• گلو درد
• تنگی قفسه سینه
• تنفس  دشوار

عوارض کمتر رایج یا نادر:
• مشکل در بلعیدن
• کهیر ، خارش یا بثورات پوستی
• تورم بزرگ و مانند کهیر در صورت ، پلک ها ، لب ها ، زبان ، گلو ، دست ها ، پاها ، پاها یا اندام های تناسلی
• پف یا تورم پلک ها یا اطراف چشم ها ، صورت ، لب ها یا زبان

عوارضی که بروزآن مشخص نیست:
• خونریزی لثه
• سرفه کردن خون

• سردرد
• افزایش جریان قاعدگی یا خونریزی واژینال
• خون دماغ شدن
• فلج
• خونریزی طولانی مدت از بریدگی ها
• مدفوع قرمز یا سیاه و قیری شکل
• ادرار قرمز یا قهوه ای تیره

عوارض جانبی نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن به دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی  شما را راهنمایی کند.

در صورت ادامه دار یا آزار دهنده بودن عوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هر گونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

• اسهال
• حالت تهوع
• استفراغ

آناگریلید , اوروکیناز | یوروکیناز , راموسیروماب , اپتیفیباتاید , استرپتوکیناز , انوکساپارین , پراسوگرل , تیکلوپیدین , دفراسیروکس , اماستاکسین , فدراتینیب , زانوبروتینیب , کانگرلور , کپلاسیزوماب , کابوزانتینیب , آنیسترپلاز , اینوترسن , آنیسیندیون , دروترکوگین آلفا , وراپاکسار , توسیتومومب , تیپراناویر , ادوکسابان , رتپلاز , تنکتپلاز | تنکتاپلاز , پوناتینیب , داساتینیب , دالتپارین , فونداپارینوکس , تینزاپارین , داناپاروئید , ایبریتومومب تیوکستان , دیکومارول , دسیرودین , بیوالی رودین , لپی رودین , میفه پریستون , پانوبینوستات , سیلوستازول , هپارین , دابیگاتران , سولفین پیرازون , ابسیکسی مب , تیروفیبان

iodine i 131 

خونریزی:
- این دارو فعالیت آنزیم های فیبرینولیتیک را که ممکن است خطر خونریزی را در بیماران مبتلا به VOD کبدی به دنبال HSCT  را افزایش دهد.
- بیماران را از نظر علائم خونریزی کنترل کنید. دارو را در بیماران با خونریزی فعال شروع نکنید.
- در صورت بروز خونریزی مداوم ، شدید یا به طور بالقوه تهدید کننده زندگی ، دارو را قطع کرده و مراقبت های حمایتی را تا زمان قطع خونریزی آغاز کنید. علت اصلی خونریزی را درمان کنید. هنگامی که خونریزی برطرف شده و بیمار از نظر همودینامیکی به پایداری  رسید ، ممکن است از سدیم درمانی با دفیبروتید (در همان دوز و حجم تزریق) را از سر بگیرید.
- اگر خونریزی مکرر از نظر بالینیدر هنگام  درمان  با این دارو رخ داد ، دارو را برای همیشه قطع کنید.
- استفاده همزمان از دفیبروتاید و ماده ضد انعقادی یا فیبرینولیتیک سیستمیک  ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد. چنین استفاده ای منع مصرف دارد. قبل از شروع درمان , داروهای ضد انعقاد و فیبرینولیتیک را قطع کنید. تاخیر در شروع  استفاده از این دارو  را در بیمارانی که چنین عواملی را دریافت می کنند تا زمان کاهش اثرات ضد انعقادی در نظر بگیرید.
- قبل از مصرف این دارو
    - اگر به آن حساسیت دارید یا اگر:
    - خونریزی فعال دارید ؛
    -  داروی رقیق کننده خون مانند وارفارین (کومادین ، ​​ژانتوون) مصرف می کنید. یا
    -  از هر دارویی برای درمان یا حل لخته های خون مانند استرپتوکیناز یا اوروکیناز استفاده می کنید.

برای اطمینان از بی خطر بودن دفیبروتاید ، در صورت داشتن  موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
  - اختلال خونریزی یا لخته شدن خون.

مشخص نیست که آیا این داروبه جنین آسیب می رساند یا خیر. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید.
مشخص نیست که آیا دفیبروتید به شیر مادر منتقل می شود یا اینکه می تواند به کودک شیرخوار آسیب برساند. اگر کودک  با شیر مادر تغذیه می کند به پزشک خود اطلاع دهید.
این دارو به صورت وریدی تزریق می شود. این دارو باید به آرامی تجویز شود و تزریق IV می تواند حداقل 2 ساعت طول بکشد.

دفیبروتاید معمولاً حداقل 21 روز تجویز می شود ، در صورتی که علائم کاملاً بهبود نیافته باشد حداکثر 60 روز تجویز می شود.
دارو را طبق دستورالعمل نسخه خود استفاده کنید. از این دارو در مقادیر بیشتر یا کمتر یا بیش از مدت توصیه شده استفاده نکنید.

قبل از استفاده  باید داروبا  یک مایع (رقیق کننده) مخلوط شود. اگر از تزریق دارو را در خانه انجام می دهید  مطمئن باشید که چگونه می توان به درستی دارو را مخلوط  نموده و نگهداری کنید.

 دفیبروتاید را با سایر داروها در همان خط IV مخلوط نکنید. دستورالعمل های پزشک خود را در مورد شستشوی خط IV خود پس از هر بار تزریق دنبال کنید.
دوز خود را فقط هنگامی که آماده تزریق هستید آماده کنید. اگر دارو تغییر رنگ داده یا ذراتی در آن وجود دارد از آن استفاده نکنید.

پس از مخلوط کردن دفیبروتاید با یک رقیق کننده ، آن را در یخچال نگهداری کرده و ظرف 24 ساعت استفاده نمایید.
اگر دارو را در دمای اتاق نگه داری می شود  باید حداکثر ظرف 4 ساعت استفاده شود

هر ویال (بطری) یکبار مصرف این دارو فقط برای یکبار مصرف است. پس از یک بار استفاده ، آن را دور بریزید ، حتی اگر بعد از تزریق دوز ، هنوز مقداری دارو در آن باقی مانده باشد.

به محض یادآوری،  دوز فراموش شده دارو را استفاده کنید. اگر تقریباً زمان دوز برنامه ریزی شده بعدی  است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید. برای جبران دوز فراموش شده از داروی اضافی استفاده نکنید.

تاکنون به اثبات نرسیده است.

انگلستان(UK): استفاده از آن توصیه نمی شود مگر اینکه به وضوح مورد نیاز باشد.

آمریكا (US) : سازنده در مورد استفاده در دوران بارداری توصیه ای نمی كند.

گروه حاملگی FDA ایالات متحده: اختصاص داده نشده است

خلاصه خطر: هیچ داده ای در مورد استفاده از این دارو در زنان باردار وجود ندارد. به زنان باردار در مورد احتمال بالقوه سقط جنین توصیه کنید.

ایالات متحده(US): شیردهی در هنگام استفاده از این دارو توصیه نمی شود.

انگلستان(UK): استفاده قابل قبول در نظر گرفته می شود.

دفع از طریق شیر انسان : ناشناخته است

دفع شده در شیر حیوانات: اطلاعات در دسترس نیست.

نظرات: اثرات آن در نوزادشیرخواره ناشناخته است.