اطلاعات دارویی مپولیزومب

mepolizumab

مپولیزومب mepolizumab


نام های تجاری دارو :Nucala

مپولیزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال کاپا ضد IL-5 IgG1 است که به عنوان یک درمان نگهدارنده افزودنی در بیماران شش ساله و بالاتر با آسم ائوزینوفیلیک شدید و به عنوان درمانی در بیماران بزرگسال برای گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک با پلی آنژیت (EGPA) تائید شده است.
مپولیزوماب همچنین برای درمان سندرم هایپرئوزینوفیلیک (HES) در بیماران 12 سال به بالا که ائوزینوفیلی حداقل شش ماه بدون علت ثانویه غیر خون شناختی قابل تشخیص است ، تائید شده است.

مکانیسم اثر مپولیزومب

-آنتی بادی مونوکلونال کاپا IgG1 خاص برای IL-5 ؛ بهIL-5 متصل می شود ، و بنابراین از اتصال IL-5 به گیرنده خود در سطح ائوزینوفیل ها جلوگیری می کند.
مهار اتصال IL-5 به ائوزینوفیل ها، سطح ائوزینوفیل خون ، بافت و خلط را کاهش می دهد.

فارماکودینامیک

-مپولیزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال است که از طریق آنتاگونیسم اینترلوکین -5 (IL-5) برای کاهش سطح ائوزینوفیل خون عمل می کند .  نیمه عمر نسبتاً طولانی بین 16 تا 22 روز است که به شما کمک می کند تا برای درمان طولانی مدت و یک برنامه دوز چهار هفته استفاده کنید. استفاده از مپولیزومب بخشی از سیستم ایمنی بدن را کاهش می دهد و ممکن است با افزایش عفونت ها مانند ویروس هرپس زوستر در ارتباط باشد. قبل از شروع درمان با مپولیزوماب باید عفونت های موجود را درمان کرد. مصرف کورتیکواستروئیدهای استنشاقی و خوراکی نباید پس از شروع مصرف مپولیزوماب قطع شود اما ممکن است به صورت مناسب کاهش پیدا کند. از مپولیزوماب نباید برای درمان برونکواسپاسم حاد یا بیماران مبتلا به آسم در وضعیت استفاده شود.  واکنشهای حساسیت بیش از حد ، از جمله آنافیلاکسی ، در بیماران گزارش شده است. مصرف مپولیزوماب در بیماران دارای حساسیت مشکوک یا تأیید شده باید قطع شود.

فارماکوکینتیک

جذب: فراهمی زیستی: 80 درصد
توزیع: حجم توزیع: 3.6 لیتر
متابولیسم: توسط آنزیم های پروتئولیتیک که به طور گسترده ای در بدن توزیع شده و محدود به بافت کبدی نیست، تجزیه می شود.
حذف:
نیمه عمر: 16 تا22 روز
کلیرنس: 0.28L/day

مقدار مصرف مپولیزومب

آسم شدید:
بزرگسالان:100 میلی گرم زیرپوستی هر 4 هفته
کودکان کمتر از 6ماه: اثبات نشده است
کودکان 6تا 11سال: 40 میلی گرم زیرپوستی هر 4 هفته
کودکان بالای 12سال: 100 میلی گرم زیرپوستی هر 4 هفته
گرانولوماتوز ائوزینوفیلیک همراه با پلی آنژیت:
300 میلی گرم زیرپوستی هر 4 هفته
سندرم هایپر ائوزینوفیلی:
بزرگسالان:300 میلی گرم زیرپوستی هر 4 هفته

موارد منع مصرف مپولیزومب

حساسیت به دارو

تداخلات دارویی مپولیزومب

بنرالیزومب , رسلیزومب , آلیروکوماب

هشدارها

-واکنش های حساسیت بیش از حد (به عنوان مثال ، آنژیوادم ، اسپاسم برونش ، افت فشار خون ، کهیر ، بثورات) گزارش شده است. این واکنشها معمولاً طی چند ساعت پس از تجویز اتفاق می افتد ، اما در بعضی موارد ممکن است شروع تاخیری داشته باشد (یعنی روزها). در صورت بروز واکنش حساسیت بالا ، دارو را قطع کنید.
برای درمان علائم آسم حاد یا تشدید حاد نیست. برای درمان برونکوسپاسم حاد یا وضعیت آسم استفاده نکنید. در صورت کنترل نشدن آسم در بیماران مبتلا و یا بدتر شدن آنها ، به بیماران دستور دهید فوراً به پزشک مراجعه کنند
واکسیناسیون واریسلا را در صورت مناسب بودن قبل از شروع درمان در نظر بگیرید.
با شروع مصرف مپولیزوماب ، کورتیکواستروئیدهای سیستمیک یا استنشاقی را به طور ناگهانی قطع نکنید. در صورت لزوم ، کاهش دوز کورتیکواستروئید باید به تدریج انجام شود و تحت نظارت مستقیم پزشک انجام شود.
ائوزینوفیل ها ممکن است در پاسخ ایمنی به برخی از عفونت ها نقش داشته باشند. بیماران مبتلا به عفونت انگلی شناخته شده از شرکت در آزمایشات بالینی حذف شدند. قبل از شروع مصرف مپولیزوماب ، بیماران مبتلا به عفونت کرمی را درمان کنید. اگر عفونت کرمی هنگام دریافت مپولیزوماب رخ دهد که به درمان پاسخ نمی دهد ، مپولیزوماب را تا زمان رفع عفونت قطع کنید.

نکات قابل توصیه

آماده سازی:
پودر لیوفلیزه:

هر ویال را با 1.2 میلی لیتر آب استریل برای تزریق (SWI) رقیق سازی کنید. محلول با غلظت 100 میلی گرم در میلی لیتر تولید می کند.
تهیه دوز 300 میلی گرم برای درمان EGPA نیاز به رقیق سازی 3 ویال 100 میلی گرمی جداگانه دارد.
با داروهای دیگر مخلوط نشود
جریان آب مقطر را به صورت عمودی به مرکز کیک لیوفیلیزه شده هدایت کنید
به آرامی و با حرکت دورانی و در فواصل 15 ثانیه ویال را بچرخانید تا پودر حل شود
رقیق سازی معمولاً در عرض 5 دقیقه پس از افزودن آب کامل می شود ، اما ممکن است زمان بیشتری طول بکشد
اگر از دستگاه مکانیکی swirler استفاده می شود ، با دور 450 دور در دقیقه برای 10 دقیقه بچرخد. متناوباً ، ممکن است با دور 1000 دور در دقیقه برای 5 دقیقه بچرخد
قبل از استفاده ، از نظر ذرات و شفافیت بصری بازرسی کنید
محلول باید به رنگ  شفاف و بی رنگ تا زرد کمرنگ یا قهوه ای کم رنگ باشد ، اساساً بدون ذرات باشد. حباب های کوچک هوا قابل انتظار و قابل قبول هستند
اگر ذرات معلق در محلول باقی مانده و یا محلول کدر یا شیری است محلول را دور بریزید
سرنگ آماده از پیش پرشده:
قبل از استفاده از یخچال خارج کنید و اجازه دهید تا در دمای اتاق 30 دقیقه بماند. به هیچ وجه گرم نکنید
دستگاه تزریق خودکار یا سرنگ را از نظر وجود ذرات معلق یا تغییر رنگ آن بازرسی کنید
محلول باید به رنگ شفاف تا مایل به زرد ، بی رنگ تا زرد کمرنگ یا قهوه ای کم رنگ باشد
اگر محلول رنگی ، کدر یا مات است ، از آن استفاده نکنید
در صورت افتادن روی سطح سخت ، از آن استفاده نکنید.
تجویز:
محلول آمادهسازی شده را تکان ندهید. به آرامی بچرخانید تا از کف کردن جلوگیری شود
فقط برای استفاده زیرپوستی
تزریق را در قسمت فوقانی بازو ، ران یا شکم انجام دهید.
نگهداری:
پودر لیوفلیزه:
در دمای زیر 25 درجه نگهداری کنید.
دارو را از یخزدگی و نور محافظت کنید.
محلول رقیق شده:
در دمای زیر 30 درجه نگهداری شود.
از یخزدگی محافظت شود.
در صورت عدم مصرف ظرف 8 ساعت دارو را دور بریزید.
سرنگ آماده از پیش پرشده:
در یخچال در دمای 36-46 درجه فارنهایت (2-8 درجه سانتیگراد) قرار دهید
در کارتن اصلی نگهداری کنید تا از نور در امان بماند
یخ نزند
تکان ندهید
از قرار گرفتن در معرض گرما خودداری کنید
در صورت لزوم ، کارتن باز نشده را می توان تا 7 روز در خارج از یخچال با دمای 86 درجه فارنهایت (30 درجه سانتیگراد) نگهداری کرد
اگر بیش از 7روز یخچال خارج بود دارو را دور بریزید.
بعد از خارج شدن از کارتن باید ظرف 8 ساعت تجویز شود. در صورت عدم استفاده در مدت زمان 8 ساعت دور بریزید.

مصرف در بارداری

تاکنون به اثبات نرسیده است.

-اطلاعات انسانی موجود در مورد استفاده در زنان باردار برای اطلاع از خطر پیامدهای رشد نامطلوب این دارو کافی نیست.
با پیشرفت بارداری ، آنتی بادی های مونوکلونال مانند مپولیزومب از طریق جفت به صورت خطی منتقل می شوند. بنابراین ، احتمالاً تأثیرات احتمالی روی جنین در سه ماهه دوم و سوم بارداری بیشتر است.

مصرف در شیردهی

دفع در شیر مادر ، ناشناخته است.
با این حال ، مپولیزومب یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی است (IgG1 kappa) ، و ایمونوگلوبولین G (IgG) در شیر انسان به مقدار کم وجود دارد.
مزایای رشد و سلامتی شیردهی همراه با نیاز بالینی مادر به دارو و هرگونه اثر سو احتمالی را بر روی نوزاد شیرخوار بر اثر دارو یا از شرایط زمینه ای مادر در نظر بگیرید.

واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان در رده ی سنی 6 ماه تا 5 سال با ارائه ی کارت ملی میتوانند به ازای هر کد ملی 2 عدد واکسن آنفلوآنزا دریافت نمایند .


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.