اطلاعات دارویی کلسیفدیول

کلسیفدیول ، پیش هورمونی از فرم فعال ویتامین D3 ، کلسی تریول (1،25 دی هیدروکسی ویتامین D3) است که به طور عمده در کلیه توسط آنزیم 1-آلفا-هیدروکسیلاز ، CYP27B1 ، به کلسی تریول کاتالیز می شود. کلسیتریول به گیرنده های ویتامین D در بافت های هدف متصل می شود و مسیرهای پاسخ دهنده به ویتامین D را فعال می کند و منجر به افزایش جذب روده ای کلسیم و فسفر و کاهش سنتز هورمون پاراتیروئید می شود.

حجم توزیع:

بزرگسالان سالم: 8.8 لیتر

 مرحله 3 و 4 CKD: 30.1 لیتر

متابولیسم:

در ابتدا درکلیه توسط CYP27B1 (آنزیم 1-آلفا-هیدروکسیلاز) به کلسی تریول  تبدیل می شود.

دفع: مدفوع

شروع عمل: ~ 2 هفته

حداکثر اثر: 3 ماه

نیمه عمر حذف:

بزرگسالان سالم  تقریبا11 روز

مرحله 3 و 4 CKD تقریبا25روز

اتصال پروتئینی: > 98٪

هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه: درمان هایپر پاراراتیروئیدیسم ثانویه در بزرگسالان مبتلا به بیماری کلیوی در مرحله 3 یا 4 و سطح کل 25-هیدروکسی ویتامین D سرم کمتر از 30 ng / mL.

محدودیت های مصرف: برای درمان هایپر پاراراتیروئیدیسم ثانویه در بیماران مبتلا به مرحله 5 بیماری مزمن کلیه یا در بیمارانی که در مرحله آخر بیماری کلیوی (ESRD) و تحت دیالیز هستند ، مشخص نیست.

دوز معمول بزرگسالان برای هیپوکلسمی:

دوز اولیه: 50 میکروگرم از راه خوراکی یک بار در روز یا 100 میکروگرم از راه خوراکی یک روز در میان.

دوز نگهدارنده: ممکن است 20 میکروگرم در دوز در فواصل 4 هفته افزایش یابد.

دوز معمول بزرگسالان برای استئودیستروفی کلیه:

دوز اولیه: 50 میکروگرم از راه خوراکی یک بار در روز یا 100 میکروگرم از راه خوراکی یک روز در میان.

دوز نگهدارنده: ممکن است 20 میکروگرم در دوز در فواصل 4 هفته ای افزایش یابد.

هیچ منع مصرفی در برچسب سازنده ذکر نشده است.

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند:

این دارو همراه با اثرات مورد نیاز  ممکن است برخی از اثرات ناخواسته را ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز  آنهاممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشید.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف این دارو ، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید:

کمتر رایج:

• درد شکم یا معده
• درد قفسه سینه
• گیجی
• سرفه
• سرفه های خلط دار
• کاهش دفع ادرار
• مشکل در تنفس
• مشکل در حرکت
• گشاد شدن وریدهای گردن
• خستگی مفرط
• تب یا لرز
• تنفس نامنظم
• ضربان قلب نامنظم
• درد یا سفتی عضلات
• حالت تهوع یا استفراغ
• عصبی بودن
• بی حسی یا سوزن سوزن شدن در دست ها ، پاها یا لب ها
• درد ، تورم یا قرمزی مفاصل
• پوست رنگ پریده
• عطسه کردن
• گلو درد
• تورم در صورت ، انگشتان ، پاها یا قسمت های پایینی پاها
• تنگی قفسه سینه
• تنفس دشوار با فشار
• خونریزی یا کبودی غیرعادی
• خستگی یا ضعف غیرعادی
• ضعف یا سنگینی پاها
• افزایش وزن

 عوارضی که بروز آنها مشخص نیست:

• گیجی
• یبوست
• افسردگی
• خشکی دهان
• سردرد
• گفتار ناهماهنگ
• افزایش ادرار
• از دست دادن اشتها
• طعم فلزی
• ضعف عضلانی
• تشنگی
• کاهش وزن

در صورت بروز علائم زیر در مورد مصرف بیش از حد این دارو، بلافاصله کمک اضطراری دریافت کنید:

علائم مصرف بیش از حد:

• کاهش اشتها
• کاهش ادرار
• سرگیجه
• دهان خشک
• غش کردن
• سطح بالای کلسیم در ادرار
• افزایش ضربان قلب
• تحریک پذیری
• سبکی سر
• ضعف عضلانی
• تنفس سریع و پی در پی
• چشمهای گود رفته
• پوست چروکیده

عوارض جانبی  که نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارد. با سازگاری بدن به دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی  شما را راهنمایی کند:

در صورت ادامه دار یا آزار دهنده بودن هر یک از عوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

• کبودی
• دردهای عضلانی
• گرفتگی یا آبریزش بینی

دی هیدروتاکیسترول , کلسی تریول , ویتامین D2 ( ارگوکلسیفرول ) , بروزوماب , اردافیتینیب , دوکسر کلسی فرول , پاری کلسی تول

قبل از مصرف این دارودر صورت وجود هر یک از موارد زیر به پزشک خوداطلاع دهید:

• - مشکلات قلبی
• - مقادیر بالای کلسیم در خون (هیپرکلسمی).

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا این دارو به نوزاد متولد نشده آسیب می رساند یا خیر. با این حال ، داشتن بیماری مزمن کلیه در دوران بارداری ممکن است عوارضی مانند سقط جنین ، زایمان زودرس ، وزن کم هنگام تولد ، مرده زایی یا اکلامپسی (فشار خون بالا به طور خطرناک که می تواند منجر به مشکلات پزشکی در مادر و کودک شود) شود. مزایای درمان بیماری کلیوی ممکن است ممکن است به خطرات احتمالی برای نوزاد غلبه کند.

در حین شیردهی ، در صورت مشاهده استفراغ ، یبوست ، کاهش وزن یا تشنج در کودک شیرخواره ، به پزشک خود اطلاع دهید.

این دارو  را هر روز هنگام خواب بخورید.

کپسول را کامل ببلعید و آن را له ، جویده ، شکسته یا باز نکنید.

بیمار در حین مصرف این دارو ممکن است به آزمایش های مکرر پزشکی نیاز داشته باشد.

در دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و از دوز بعدی خود در زمان معین استفاده کنید. همزمان از دو دوز استفاده نکنید.

شرایط نگهداری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68  تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار مجاز تا 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59 تا 86 درجه فارنهایت)می باشد.

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

نشان داده شده که این داروتراتوژنیک بوده است ، در نتیجه منجر به ناهنجاریهای خارجی و اسکلتی ، در صورت استفاده در دوزهای 6 تا 12 برابر دوز توصیه شده در انسان می شود. هیچ داده کنترل شده ای در بارداری انسان وجود ندارد. این دارو فقط در مواردی که منافع استفاده بیشتر از خطر باشد باید در دوران بارداری استفاده شود.

هیچ اطلاعاتی در مورد دفع کلسیفدیول به شیر مادر وجود ندارد.