calaspargase
اطلاعات دارویی کال اسپارگاس پگول
کال اسپارگاس پگول calaspargase
کالسپرگوس برای درمان سرطان خون لنفوبلاستیک حاد در کودکان و بزرگسالان 1 ماهه تا 21 ساله استفاده می شود.
مکانیسم اثر
کالسپرگوس حاوی آنزیم اختصاصی آسپاراژین مشتق شده از E. coli است ، به عنوان یک مشتق ازL- آسپاراژیناز و مونومتوکسی پرو پلی اتیلن گلیکول (mPEG) با یک اتصال دهنده کربنات سوکسینیمیدیل می باشدکه پیوند پایداری بین جز m mPEG و گروههای لیزین L- آسپاراژیناز ایجاد می کند. L- آسپاراژیناز آنزیمی است که کاتالیزاسیون آسپاراژین به اسید اسپارتیک و آمونیاک را انجام می دهد و باعث کاهش سطح اسپاراژین می شود. سلولهای لوسمیک با بیان آسپاراژین سنتتاز کم توانایی کاهش سنتز L- آسپاراژین را دارند. ال- آسپاراژیناز منبع آسپاراژین اگزوژن را برای سلولهای لوسمیک کاهش می دهد و در نتیجه باعث سمیت سلولی خاص سلولهای لوسمی می شود.
فارماکوکینتیک
حجم توزیع:
2.96 لیتر
دفع :
کلیرانس: 0.147 لیتر در روز
زمان رسیدن به پیک:
1.17 ساعت
نیمه عمر حذف:
16.1 روز
موارد مصرف کال اسپارگاس پگول
سرطان خون حاد لنفوبلاستیک: درمان سرطان خون حاد لنفوبلاستیک (ALL) (به عنوان بخشی از رژیم شیمی درمانی ترکیبی) در کودکان و بزرگسالان از 1 ماه تا 21 سال.
مقدار مصرف کال اسپارگاس پگول
دوز معمول بزرگسالان برای سرطان خون حاد لنفوبلاستیک:
18 تا 21 سال:
2500 واحد به ازای هر مترمربع در طی یک بازه زمانی 60 دقیقه ای. بیش از هر 21 روز تکرار نشود.
دوز معمول کودکان برای سرطان خون حاد لنفوبلاستیک:
1 ماه به بالا:
2500 واحد به ازای هر مترمربع در مدت زمان 60 دقیقه بیش از هر 21 روزموارد منع مصرف
سابقه واکنشهای حساسیت جدی ، از جمله آنافیلاکسی به درمان L- آسپاراژینازپگیله. سابقه پانکراتیت جدی ، ترومبوز یا وقایع خونریزی دهنده در طی درمان قبلی با L- آسپاراژیناز. اختلال شدید کبدی
عوارض جانبی کال اسپارگاس پگول
عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند:
این داروهمراه با اثرات مورد نیاز آن ممکن است برخی اثرات ناخواسته ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز آنها ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشید.
در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف این دارو بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید:
بیشتر رایج:
• نفخ شکم
• لرز
• یبوست
• ادرار تیره
• تنفس دشوار
• ضربان قلب سریع
• تب
• سوهاضمه
• از دست دادن اشتها
• حالت تهوع
• درد در قفسه سینه ، کشاله ران یا پاها ، به خصوص ساق پا
• دردهایی در معده ، پهلو یا شکم که احتمالاً از پشت تابش می یابد
• سردرد شدید و ناگهانی
• لکنت زبان
• از دست دادن ناگهانی هماهنگی
• ضعف یا بی حسی ناگهانی وشدید در بازو یا پا
•تغییر در بینایی
• استفراغ
• زردی در چشم یا پوست
کمتر رایج:
• خونریزی از لثه
• درد یا ناراحتی قفسه سینه
• گیجی
• سرفه
• سرفه خون آلود
• مشکل در بلع
• وریدهای گشاد شده گردن
• سرگیجه
• خستگی یا ضعف شدید
• غش کردن
• ضربان قلب آهسته یا نامنظم
• سردرد
• افزایش جریان قاعدگی یا خونریزی واژینال
• خارش در دستگاه تناسلی یا سایر مناطق پوستی
• سبکی سر
• خون ریزی از بینی
• فلج
• خونریزی طولانی مدت از بریدگی ها
• تنفس سریع و کم عمق
• مدفوع قرمز و سیاه و قیری
• ادرار به رنگ قرمز یا قهوه ای تیره
• پوسته پوسته شدن پوست
• عطسه کردن
• گلو درد
• تورم صورت ، انگشتان ، پاها یا پایین پاها
• تنگی قفسه سینه
• افزایش وزن
عوارض جانبی نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:
برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن با دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند
در صورت ادامه دار یا آزار دهنده بودن هر یک از عوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:
بیشتر رایج:
• اسهال
تداخلات دارویی
بکساروتن ، لفلونومید ، لومیتاپید ، میپومرسن ، پکسیدارتینیب ، تالیدومید ، تریفلونومید
نکات قابل توصیه
قبل از مصرف این دارودر صورت وجود هر یک از موارد زیر به پزشکتان اطلاع دهید:
- در صورت حساسیت به دارو
- ابتلا به بیماری کبدی
- واکنش آلرژیک جدی به این دارو
- لخته خون ، پانکراتیت یا خونریزی جدی ناشی از استفاده از آسپاراژیناز
در صورت وجود سابقه هر یک از موارد زیر به پزشکتان اطلاع دهید:
- پانکراتیت
- مشکلات قلبی
- لخته خون
- بیماری کبد
کال اسپارگاز پگول ممکن است به نوزاد متولد شده آسیب برساند. برای جلوگیری از بارداری در حالی که از این دارو استفاده می کنید و حداقل 3 ماه پس از آخرین دوز مصرفی ، از یک روش کنترل بارداری موثر استفاده نمایید.
این دارو ممکن است با قرص های ضد بارداری تداخل داشته باشد. برای جلوگیری از بارداری در حالی که از این دارو استفاده می کنید ، از یک روش جلوگیری از بارداری غیر خوراکی موثر به علاوه یک فرم مانع کنترل بارداری (کاندوم ، دیافراگم ، کلاهک رحم ، اسفنج ضد بارداری) استفاده کنید.
هنگام استفاده از این دارو و حداقل 3 ماه پس از آخرین دوز خود ، به کودک خود شیر ندهید.
این دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی این تزریق را برای شما انجام می دهد.
این دارو معمولاً هر 21 روز یک بار تجویز می شود. پزشک تعیین می کند که چه مدت بیمار را با این دارو معالجه کند.
دوزهای مصرفی این دارو بر اساس سطح بدن (قد و وزن) است. در صورت افزایش یا کاهش وزن ممکن است نیازفرد به دوز دارویی را تغییر دهد.
بیمار ممکن است در حین مصرف این دارو به آزمایش های مکرر پزشکی نیاز داشته باشد.
شرایط نگهداری
ویالهای دست نخورده را در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) نگهداری کنید.دارو را فریزنکنید. تکان ندهید. برای محافظت در برابر نور در کارتن اصلی نگهداری شود. ویالهای باز نشده ممکن است در دمای اتاق (15 تا 25 درجه سانتیگراد [59 تا 77 درجه فارنهایت]) بیشتر از 48 ساعت نگهداری شوند (در صورت نگهداری در دمای اتاق> 48 ساعت استفاده نکنید). محلول های رقیق شده برای تزریق باید بلافاصله پس از آماده سازی استفاده شوند ، اگرچه ممکن است تا 4 ساعت در دمای اتاق (15 تا 25 درجه سانتیگراد [59 تا 77 درجه فارنهایت]) یا تا 24 ساعت در یخچال نگهداری شوند .
مصرف در بارداری
از استفاده باید خودداری شود.
گروه حاملگی FDA ایالات متحده: اختصاص داده نشده است.
خلاصه خطر: هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از این دارو در زنان باردار برای اطلاع از خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین وجود ندارد. مطالعات انجام شده روی حیوانات باردار نشان می دهد که کاهش آسپاراژین ممکن است به فرزندان آسیب برساند.
مصرف در شیردهی
از استفاده باید خودداری شود.
دفع از طریق شیر انسان : ناشناخته است.
دفع در شیر حیوانات: اطلاعات در دسترس نیست.
نظرات:
-اثرات آن در نوزاد شیرخواره ناشناخته است.
-به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی در کودک شیرخواره و زنان شیرده نباید در طول درمان و 3 ماه بعد از آن به نوزاد شیر داد.
پرسش از دکتر داروساز