اطلاعات دارویی سمی‌پلیماب

سمی‌پلیماب یک آنتی بادی مونوکلونال IgG4 نوترکیب انسانی است که مرگ برنامه ریزی شده  شامل فعالیت ضد توموری را با اتصال به PD-1 و بلوک برهمکنش با لیگاند های PD-L1 و PD-L2 ،مهار پاسخ ایمنی میانجی گری شده با واسطه آزادسازی مسیرPD-1  ، مهار می کند .
تنظیم مجدد لیگاند PD-1 ممکن است در برخی تومورها رخ دهد و سیگنال دهی از طریق این مسیر می تواند به مهار نظارت ایمنی سلول T فعال تومورها کمک کند. مسدود کردن فعالیت PD-1 منجر به کاهش رشد تومور شده است.

حجم توزیع: 5.2 لیتر

دفع:

کلیرانس: دوز اول: 0.33 لیتر در روز ؛ حالت ثابت: 0.21 لیتر در روز.

نیمه عمرحذف: 19 روز

سرطان سلول سنگفرشی جلدی ، متاستاتیک یا به صورت موضعی پیشرفته: درمان کارسینوم سلول سنگفرشی پوستی متاستاتیک (CSCC) یا CSCC موضعی پیشرفته در بیمارانی که کاندید جراحی درمانی یا پرتوی درمانی نیستند.

دوز معمول بزرگسالان برای سرطان سلول سنگفرشی:

هیچ منع مصرفی در برچسب سازنده ذکر نشده است.

برچسب زدن کانادایی: موارد منع مصرف اضافی (در برچسب گذاری ایالات متحده وجود ندارد), حساسیت بیش از حد به این دارو یا هر یک از اجزای فرمولاسیون.

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند:

این داروهمراه با اثرات مورد نیاز ممکن است برخی اثرات ناخواسته ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشند.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر در هنگام مصرف ان دارو بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

• لرز
• سرفه
• اسهال
• تب
• گرفتگی صدا
• خارش ، بثورات پوستی
• درد کمر یا پهلو
• ادرار دردناک یا دشوار

کمتر رایج:

• درد مثانه
• ادرار خونی یا کدر
• تاری دید
• درد یا ناراحتی قفسه سینه
• گیجی
• ادرار تیره
• سرگیجه
• غش کردن
• تکرر ادرار
• احساس کلی ناراحتی یا بیماری
• خستگی و ضعف عمومی
• سردرد
• مدفوع به رنگ روشن
• سبکی سر
• درد عضله یا استخوان
• ضعف عضلانی
• حالت تهوع
• عصبی بودن
• درد ، قرمزی ، تورم ، حساسیت یا گرما روی پوست
• پوست رنگ پریده
• کوبیدن در گوش ها
• تنفس سریع و کم عمق
• ضربان قلب آهسته یا سریع
• عطسه کردن
• گلو درد
• سفتی در گردن یا پشت
• تنگی قفسه سینه
• تنفس دشوار
• تنفس دشوار با فشار
• خونریزی یا کبودی غیرعادی
• خستگی یا ضعف غیر عادی
• درد در قسمت بالاو سمت راست شکم
• استفراغ
• چشم و پوست زرد

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. این عوارض ممکن است در طول درمان با تنظیم بدن از بین بروند,همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند :

در صورت ادامه دار یا آزار دهنده بودن عوارض جانبی زیریا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

• یبوست
• کاهش اشتها

در صورت وجود سابقه هر یک از موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:

• یک اختلال سیستم ایمنی مانند لوپوس ، کولیت اولسراتیو یا بیماری کرون
• یک اختلال تنفسی
• بیماری کبد یا کلیه
• دیابت
• پیوند اعضا

ممکن است لازم باشد قبل از شروع این روش درمانی تست منفی بارداری انجام دهید.

اگر باردار هستید از این دارو استفاده نکنید.استفاده از این دارو می تواند به نوزاد متولد شده آسیب برساند. برای جلوگیری از بارداری در حالی که از این دارو استفاده می کنید و حداقل 4 ماه پس از آخرین دوز مصرفی ، ازیک رو.ش کنترل باردای موثر استفاده کنید. در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهید.

در حین استفاده از این دارو و حداقل 4 ماه پس از آخرین دوز خود ، از شیر دادن به نوزاد خودداری کنید.

این دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی این تزریق را برای شما انجام می دهد.

این دارو باید به آرامی تزریق شود و انجام تزریق می تواند حداقل 30 دقیقه طول بکشد.

این دارو معمولاً هر 3 هفته یک بار تجویز می شود تا زمانی که بدن شما دیگر به دارو پاسخ ندهد.

بیمارمصرف کننده به آزمایش های مکرر پزشکی نیاز خواهد داشت.

در صورت فراموشی تزریق این داروحتما با پزشک خود تماس بگیرید.

استفاده از آن توصیه نمی شود.

گروه بارداری AU TGA: D