اطلاعات دارویی سپروتین(کنستانتره پروتئین c)

به پروتئین فعال شده  C((APC تبدیل می شود. APC یک پروتئیناز سرین است که فاکتورهای Va و VIIIa را غیرفعال می کند و تشکیل ترومبوتیک را محدود می کند. داده های in vitro همچنین مهار(  PAF-1 ( plasminogen activator inhibitor-1 را که منجر به فعالیت پروفیبرینولیتیکی ، مهار فراورده های ماکروفاژی فاکتور نکروز توموری ، مسدود کردن چسبندگی لکوسیت ها و محدود کردن پاسخ های التهابی ناشی از ترومبین را نشان می دهد.

حجم توزیع:

Vd: متوسط: 0.074 لیتر به ازای هر کیلوگرم (دامنه: 0.044 تا 0.165 لیتر به ازای هر کیلوگرم)

متابولیسم: پروتئین فعال شده C((APC توسط مهارکننده های پروتئاز پلاسما غیرفعال می شود.

شروع عمل: 30 دقیقه

زمان  رسیدن به پیک :

پلاسما: Tmax: :نیم ساعت ؛ دامنه: 0.17 تا 1.33 ساعت

نیمه عمرحذف :

متوسط: 9.8 ساعت ؛ دامنه: 4.9 تا 14.7 ساعت

کمبود مادرزادی شدید پروتئین C: پیشگیری و درمان ترومبوز وریدی و پورپورا فولمیناس در بزرگسالان و بیماران کودکان با کمبود مادرزادی شدید پروتئین C

هیچگونه موارد منع مصرفی در برچسب سازنده ذکر نشده است.

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند:

این دارو همراه با اثرات مورد نیاز  ممکن است برخی اثرات ناخواسته ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز انها ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشید.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف این دارو ، بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید:

بیشتر رایج

• غش یا از دست دادن هوشیاری
• تنفس سریع یا نامنظم
• خارش
• سبکی سر
• بثورات پوستی
• تورم چشم ها یا پلک ها
• تنگی قفسه سینه و یا خس خس سینه
• مشکل در تنفس

عوارضی که بروز آنها مشخص نیست:

• تاری دید
• گیجی
• سرگیجه ، ضعف یا سبکی سر هنگام برخاستن ناگهانی از حالت خوابیده یا نشسته
• تب
• تعریق
• خستگی یا ضعف غیرعادی

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به توجه پزشکی ندارند. با سازگاری بدن به دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی  ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند.

در صورت ادامه داریا آزار دهنده بودن  هر یک از عوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

عوارضی که احتمال بروز آنها مشخص نیست:

• افزایش تعریق
• بی قراری

قبل از مصرف این دارو اگر به هپارین یا پروتئین های موش حساسیت دارید ، با پزشک صحبت کنید.

اگر به کنسانتره پروتئین C (انسانی) یا هر قسمت از کنسانتره پروتئین C (انسانی) ؛ یا سایر داروها ، غذاها یا مواد دیگر آلرژی و علائمی که دارید به پزشک خود بگویید.

این دارو ممکن است با سایر داروها یا مشکلات سلامتی تداخل داشته باشد.

به تمام ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود بگویید که از کنسانتره پروتئین C (انسانی) استفاده می کنید. این شامل پزشکان ، پرستاران ، داروسازان و دندانپزشکان است.

عملکرد خون تان را همانطور که پزشک به شما گفته است  بررسی کنید.

اگرباید از یک  رژیم کم سدیم یا فاقد سدیم استفاده کنید , با پزشک خود صحبت کنید. برخی از این محصولات  حاوی سدیم هستند.

این دارو مقادیر کمی هپارین در خود دارد. این ممکن است منجر به یک مشکل خونی بسیار بد به نام ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) شود. اگر این اتفاق بیفتد ، خونریزی راحت تر رخ می دهد. با پزشک خود در این خصوص صحبت کنید

این دارو از پلاسمای انسانی (بخشی از خون) ساخته شده و ممکن است حاوی ویروس هایی  باشد که ممکن است باعث بیماری زایی شوند.به منظور کاهش شانس بروز این عوارض , این دارو غربالگری و آزمایش  می شود.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری یا شیردهی را دارید به پزشک خود اطلاع دهید. شما باید در مورد فواید و خطرات مصرف این دارو با پزشک خود صحبت کنید.     

طبق دستور پزشک از کنسانتره پروتئین C (انسانی) استفاده کنید. تمام اطلاعاتی را که به شما داده شده را بخوانید. تمام دستورالعمل ها را از نزدیک دنبال کنید.

این دارو به صورت وریدی و در طی یک دوره زمانی تزریق می شود.

اگرقرار است که خودتان دارو را تزریق کنید  پزشک یا پرستاربه شما نحوه تزریق را به شما آموزش می دهند.

قبل و بعد از استفاده از این دارو دستان خود را بشویید.

اجازه دهید کنستانتره قبل از مخلوط شدن به دمای اتاق برسد. کنسانتره پروتئین C (انسانی) را گرم نکنید.

محلول را تکان ندهید.

دارو را ظرف 3 ساعت پس از تهیه استفاده نمایید.

اگر محلول کدراست یا اگر حاوی ذراتی است از آن استفاده نکنید.

این دارو بی رنگ تا زرد کمرنگ  است. در صورت تغییر رنگ محلول ، از آن استفاده نکنید.

هر ویال فقط برای یکبار استفاده است. بعد از دوز بخشی از دارو را  که استفاده نشده است  دور بریزید.

شرایط نگهداری

در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) نگهداری شود. دارو را فریز نکنید.دارورا از نور محافظت کنید. ظرف 3 ساعت پس ازآماده سازی استفاده کنید و داروی استفاده نشده را دور بریزید.

گروه بارداری AU TGA: B2

نظرات:

- هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده در زنان باردار وجود ندارد که این خطرات مربوط به داروها را شامل شود ، از جمله خطر آسیب جنین یا اثرات تولید مثل.