اطلاعات دارویی فلوتمتامول F18

Flutemetamol F 18

فلوتمتامول F18 Flutemetamol F 18


نام های تجاری دارو :ویزامیل

-رادیو اکتیو ، عامل تشخیصی کمکی برای تصویربرداری مغز به روش برش‌نگاری با گسیل پوزیترون(PET) برای برآورد تراکم پلاک نوریتیک بتا آمیلوئید در بیماران بالغ با اختلال شناختی و برای بیماری آلزایمر (AD) و سایر علل کاهش شناختی استفاده می شود.
اسکن منفی نشان می دهد پلاک های نوریتیک نادر است و با تشخیص نوروپاتولوژیک AD به عنوان علت اختلال شناختی مغایرت دارد. در حالی که ، یک اسکن مثبت نشان دهنده پلاک های عصبی آمیلوئید متوسط ​​تا مکرر است
پلاکهای آمیلوئید متوسط ​​تا مکرر در بیماران مبتلا به آلزایمردیده می شود ، اما ممکن است در سایر انواع بیماریهای مغز و اعصاب و همچنین افراد مسن با شناخت طبیعی وجود داشته باشد.

مکانیسم اثر فلوتمتامول F18

-به پلاکهای بتا آمیلوئید متصل می شود و ایزوتوپ F 18 سیگنال پوزیترونی تولید می کند که توسط اسکنر PET شناسایی می شود
در مطالعات آزمایشگاهی با استفاده از هموژنات مغز انسان پس از مرگ حاوی پلاکهای بتا آمیلوئید ، ثابت تفکیک (Kd) برای فلوتمتامول 6.7 نانومتر بود

فارماکودینامیک

-به دنبال تزریق داخل وریدی ، فلوتمتامول F 18 از طریق سد خونی مغزی انسان پخش می شود و یک سیگنال رادیواکتیویته قابل شناسایی در سراسر مغز تولید می کند. متعاقباً ، پرفیوژن مغزی با احتباس افتراقی دارو در نواحی قشر حاوی پلاک های بتا آمیلوئید ، در مقایسه با مناطقی که فاقد پلاک هستند ، محتوای فلوتمتامول F 18 مغز را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

جذب:
منحنی های فعالیت زمان برای فلوتمتامول F 18 در مغز افراد با اسکن مثبت افزایش سیگنال مداوم از زمان صفر تا 30 دقیقه پس از تجویز را نشان می دهد ، با مقادیر پایدار پس از آن حداقل تا 120 دقیقه پس از تزریق. به دنبال تزریق داخل وریدی 185MBq(5Ci) ویزامیل در انسان ، غلظت های پلاسمایی فلوتمتامول در 20 دقیقه اول پس از تزریق تقریباً 75 درصد و در 180 دقیقه اول حدود 90 درصد کاهش یافت.
توزیع:
به سرعت در بدن پخش می شود
منحنی های فعالیت زمانی برای فلوتمتامول F 18 در مغز افراد با اسکن مثبت افزایش سیگنال مداوم از زمان صفر تا 30 دقیقه پس از تجویز را نشان می دهد ، با مقادیر پایدار پس از آن حداقل تا 120 دقیقه پس از تزریق
متابولیسم:
F 18 در گردش در طی 30-120 دقیقه پنجره تصویربرداری در پلاسما اساساً با متابولیت های فلوتمتامول همراه بود.
حذف:
دفع 37 درصد کلیوی - 52درصد صفراوی

موارد مصرف فلوتمتامول F18

تصویربرداری تشخیصی

مقدار مصرف فلوتمتامول F18

185MBq(5mCi) به صورت IVبلوس طی 40 ثانیه تزریق کنید.
در ادامه با تزریق بولوس 5تا 15 میلی لیتر نرمال سالین 0.9 درصد شستشو دهید.
یک تصویر 20 دقیقه ای PET باید پس از 90 دقیقه  از تزریق IV انجام شود.
بیمار باید در حالت خوابیده باشد. به سمت مرکز مغز ، از جمله مخچه ، در میدان دید اسکنر PET قرار بگیرید
حرکت سر را با استفاده از نوار چسب یا سایر مهارهای قابل انعطاف کاهش دهید

موارد منع مصرف فلوتمتامول F18

حساسیت به دارو

-در بیماران با سابقه واکنش حساسیت زیاد به پلی سوربات 80 منع مصرف دارد.

عوارض جانبی فلوتمتامول F18

سردرد , تهوع , گرگرفتگی , سرگیجه , افزایش فشار خون

هشدارها

-واکنش های حساسیت بیش از حد (به عنوان مثال ، گرگرفتگی و تنگی نفس) طی چند دقیقه پس از تجویز مشاهده شده است. این واکنشها ممکن است در بیمارانی رخ دهد که سابقه مواجهه قبلی ندارند
قبل از شروع درمان ، از بیماران در مورد واکنش های قبلی نسبت به داروها ، به ویژه داروهای حاوی پلی سوربات ، سوال کنید
تجهیزات احیا و پرسنل آموزش دیده باید بلافاصله در دسترس باشند.
ممکن است در تخمین تراکم پلاک نوریت در مغز هنگام تفسیر تصویر خطاهایی رخ دهد. تفسیر تصویر را مستقل از اطلاعات بالینی بیمار انجام دهید
خطاهای دیگر ممکن است به دلیل آتروفی مغزی گسترده باشد که توانایی تشخیص ماده سفید و خاکستری را در اسکن و همچنین مصنوعات حرکتی که تصویر را تحریف می کنند ، محدود می کند.
مشابه سایر داروهای رادیویی ، فلوتمتامول F 18 در مواجهه با تابش تجمعی طولانی مدت بیمار نقش دارد. قرار گرفتن در معرض تابش تجمع طولانی مدت با افزایش خطر ابتلا به سرطان همراه است
برای محافظت از بیماران و کارکنان مراقبت های بهداشتی از قرار گرفتن در معرض تابش پرتوی ناخواسته ، از جا به جایی ایمن اطمینان حاصل کنید.

نکات قابل توصیه

آماده سازی:
نباید رقیق شود
محلول رادیو دارو را قبل از تجویز بررسی کنید و در صورت داشتن ذرات معلق یا تغییر رنگ از آن استفاده نکنید.
برای برداشتن محلول از روش آسپتیک استفاده کنید
قبل از تجویز ، دوز را در یک کالیبراتور دوز مناسب اندازه گیری کنید
ایمنی در برابر اشعه:
داروی رادیواکتیو. اقدامات ایمنی مناسب را انجام دهید تا در معرض تابش قرارگرفتن در هنگام استفاده به حداقل برسد.
هنگام دست زدن از دستکش ضد آب و محافظ موثر استفاده کنید.
داروهای رادیو دارویی فقط باید تحت کنترل پزشکانی که با آموزش و تجربه خاص در استفاده ایمن و استفاده از مواد رادیواکتیو واجد شرایط هستند و تجربه و آموزش آنها توسط آژانس دولتی مناسب مجاز به استفاده از رادیو داروها تأیید شده است ، استفاده شوند.
تجویز:
تزریق از طریق کاتتر IV کوتاه (1.5 ~ اینچ یا کمتر) برای به حداقل رساندن احتمال جذب دارو به کاتتر
بخشهایی از دوز ممکن است به کاتترهای طولانی تر بچسبند
به صورت تزریق بولوس در حجم کل 10 میلی لیتر یا کمتر تجویز شود. در ادامه با تزریق بولوس 5تا 15 میلی لیتر نرمال سالین 0.9 درصد شستشو دهید.
نگهداری:
قابل نگهداری در دمای 2تا 30 درجه سانتی گراد
این محصول حاوی مواد نگهدارنده نیست
در ظرف اصلی یا  ظرف محافظ تابش معادل آن نگهداری شود.

مصرف در بارداری

تاکنون به اثبات نرسیده است.

-هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو برای نقایص عمده مادرزادی ، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین در دسترس نیست.
تمام داروهای رادیو دارو بسته به مرحله رشد جنین و میزان دوز رادیودارو ، احتمال ایجاد آسیب به جنین را دارند.
در صورت تجویز به یک زن باردار ، بیمار را در مورد احتمال بروز پیامدهای نامطلوب بارداری بر اساس دوز تابش ناشی از دارو و زمان حاملگی مطلع کنید.

مصرف در شیردهی

-هیچ اطلاعاتی در مورد وجود دارو یا متابولیت در شیر انسان یا اثرات آن بر شیر مادر یا تولید شیر وجود ندارد
قرار گرفتن نوزاد در معرض دارو با قطع موقت شیردهی می تواند به حداقل برسد
مزایای رشد و سلامتی شیردهی باید همراه با نیاز بالینی مادر به درمان و هرگونه اثرات سو احتمالی بر روی کودک شیرخوار از دارو یا از بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.
برای کاهش قرار گرفتن در معرض اشعه در نوزاد شیرخوار ، به یک زن شیرده توصیه کنید که شیردهی را قطع کرده و شیر مادر را به مدت 24 ساعت پس از مصرف دارو دوشیده و دور اندازد.

**به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان در رده ی سنی 6 ماه تا 5 سال با ارائه ی کارت ملی میتوانند به ازای هر کد ملی 2 عدد واکسن آنفلوآنزا دریافت نمایند .**


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.