اطلاعات دارویی آنتی توکسین بوتولیسم

Botulism antitoxin

آنتی توکسین بوتولیسم Botulism antitoxin


نام های تجاری دارو :BAT

آنتی توکسین بوتولیسم برای درمان علائم بوتولیسم در بیمارانی که در معرض سم بوتولینوم هستند، استفاده می شود.
بوتولیسم نوعی بیماری جدی است که باعث فلج شدن عضلات می شود. علت آن سمی است که توسط باکتری کلستریدیوم بوتولینوم ساخته می شود. علائم بوتولیسم عبارتند از: دوبینی یا تاری دید، افتادگی پلک، اختلال گفتار، مشکل در تنفس یا بلع، خشکی دهان یا ضعف عضلانی که در بدن پخش می شود.

آنتی توکسین بوتولیسم فقط توسط پزشک یا تحت نظر پزشک تجویز می شود.

مکانیسم اثر آنتی توکسین بوتولیسم

آنتی توکسین بوتولیسم (اسبی) هپتاوالانت حاوی قطعه های ایمونوگلوبولین مرتبط با F (ab ′) 2 و F (ab 2) 2 خالص تهیه شده از پلاسمای اسب است و دارای فعالیت ضد سم در برابر نوروتوکسین های بوتولینوم A، B، C، D ، E، F و G است.

ایمنی غیر فعال به نوروتوکسینهای بوتولینوم A، B، C، D، E، F و G را فراهم می کند. به دنبال تجویز وریدی، آنتی بادی های پلی کلونال،دردرجه اول F(ab ′) 2 و Fab، موجود در آنتی توکسین با نوروتوکسین تولید شده توسط باکتری موجود در گردش خون ترکیب می شوند و ان را خنثی می کنند (غیر محدود) و از تعامل نوروتوکسین با مکان های ganglioside anchorage و گیرنده های پروتئینی در انتهای عصب کولینرژیک جلوگیری کرده و از ورود نوروتوکسین به سلول های عصبی جلوگیری می کند.

نوروتوکسین را که از قبل روی بافت ها ثابت شده است، خنثی نمی کند.

مقدار دقیق آنتی توکسین مورد نیاز برای درمان مسمومیت با بوتولیسم ناشناخته است.

فارماکودینامیک

دفع
پس از ان که آنتی بادی های موجود در آنتی توکسین، نوروتوکسین های بوتولینوم در گردش خون را خنثی می کنند، کمپلکس های آنتی بادی / آنتی ژن بوتولینوم توسط ارگان های درگیر در پردازش کمپلکس های ایمنی از گردش خون پاک می شوند.
نیمه عمر حذف
به دنبال تجویز وریدی فراورده های هفت ظرفیتی در بزرگسالان سالم بین 19 تا 52 سال، سروتیپ های آنتی توکسین A، D و E کمترین نیمه عمر را دارند (به ترتیب تقریباً 9، 8 و 8 ساعت). سروتیپ های آنتی توکسین B، C، F و G به ترتیب تقریباً 34، 30، 14 و 12 ساعت دارند.

موارد مصرف آنتی توکسین بوتولیسم

درمان علامتی بوتولیسم پس از قرار گرفتن در معرض سروتیپ های نوروتوکسین بوتولینوم A، B، C، D، E، F یا G اثبات شده یا مشکوک

مقدار مصرف آنتی توکسین بوتولیسم

دوز معمول بزرگسالان برای بوتولیسم
آنتی توکسین بوتولیسم هپتاوالانت اسبی A، B، C، D، E، F، G:
یک ویال، رقیق شده، به صورت داخل وریدی:
میزان انفوزیون اولیه: 0.5 میلی لیتر در دقیقه برای 30 دقیقه اول؛ در صورت تحمل، سرعت انفوزیون را هر 30 دقیقه دو برابر کنید.
حداکثر سرعت انفوزیون: 2 میلی لیتر در دقیقه
حداکثر دوز: 1 ویال
دوز معمول کودکان برای بوتولیسم
آنتی توکسین بوتولیسم هپتاوالانت اسبی A، B، C، D، E، F، G:
17 سال به بالا: یک ویال، رقیق، از راه وریدی
میزان انفوزیون اولیه: 0.5 میلی لیتر در دقیقه برای 30 دقیقه اول؛ در صورت تحمل، سرعت انفوزیون را هر 30 دقیقه دو برابر کنید.
حداکثر سرعت انفوزیون: 2 میلی لیتر در دقیقه
حداکثر دوز: 1 ویال
1 تا 17 سال: دوز را به صورت وریدی انفوزیون کنید.
دوز مصرفی برای کودکان زیر 17 سال بر اساس وزن و درصدی از دوز بزرگسالان است (1 ویال)
سرعت انفوزیون اولیه: 0.01 میلی لیتر بر کیلوگرم بر دقیقه برای 30 دقیقه اول؛ در صورت تحمل، سرعت انفوزیون را هر 30 دقیقه دو برابر کنید.
حداکثر سرعت انفوزیون: 0.03 میلی لیتر بر کیلوگرم بر دقیقه و 2 میلی لیتر بر دقیقه
حداکثر دوز: 1 ویال
55 کیلوگرم و بالاتر: 100٪ دوز بزرگسالان
50 تا 54 کیلوگرم: 80٪ دوز بزرگسالان
45 تا 49 کیلوگرم: 75٪ دوز بزرگسالان
40 تا 44 کیلوگرم: 70٪ دوز بزرگسالان
35 تا 39 کیلوگرم: 65٪ از دوز بزرگسالان
30 تا 34 کیلوگرم: 60٪ دوز بزرگسالان
25 تا 29 کیلوگرم: 50٪ دوز بزرگسالان
20 تا 24 کیلوگرم: 40٪ دوز بزرگسالان
15 تا 19 کیلوگرم: 30٪ از دوز بزرگسالان
10 تا 14 کیلوگرم: 20٪ از دوز بزرگسالان
حداقل دوز: 20٪ دوز بزرگسالان
حداکثر دوز: 1 ویال (بدون در نظر گرفتن وزن)
زیر 1 سال: 10٪ دوز بزرگسالان (صرف نظر از وزن بدن)
سرعت انفوزیون اولیه: 0.01 میلی لیتر بر کیلوگرم بر دقیقه برای 30 دقیقه اول؛ در صورت تحمل، سرعت انفوزیون را هر 30 دقیقه دو برابر کنید.
حداکثر سرعت انفوزیون: 0.03 میلی لیتر بر کیلوگرم بر دقیقه

موارد منع مصرف آنتی توکسین بوتولیسم

وجود ندارد.

عوارض جانبی آنتی توکسین بوتولیسم

ازدیاد حساسیت
غیر معمول (0.1٪ تا 1٪): بیماری سرمی
فرکانس گزارش نشده است: واکنش های ازدیاد حساسیت
گزارش های Postmarketing : شوک آنافیلاکتیک
دیگر
شایع (1٪ تا 10٪): پیرکسی، لرز، ادم
غیرمعمول (0.1٪ تا 1٪): احساس بی حسی، ناراحتی قفسه سینه
گزارش های Postmarketing: واکنش های تزریق
قلبی عروقی
غیر معمول (0.1٪ تا 1٪): افزایش فشار خون، بی ثباتی همودینامیک (برادی کاردی، تاکی کاردی و آسیستول در حین مصرف)، افت فشار خون
هماتولوژیک
غیر معمول (0.1٪ تا 1٪): افزایش تعداد گلبول های سفید خون
پوست
شایع (1٪ تا 10٪): خارش، کهیر، راش
غیرمعمول (0.1٪ تا 1٪): هایپرهیدروز، اریتم
گزارش های Postmarketing: آنژیوادم
دستگاه گوارش
شایع (1٪ تا 10٪): حالت تهوع ، ناراحتی گلو
روانپزشکی
غیرمعمول (0.1٪ تا 1٪): تحریک ، اضطراب
تنفسی
غیرمعمول (0.1٪ تا 1٪): برونکوسپاسم
مجاری تناسلی و ادراری
غیرمعمول (0.1٪ تا 1٪): احتباس ادراری
سیستم عصبی
شایع (1٪ تا 10٪): سردرد

تداخلات دارویی آنتی توکسین بوتولیسم

اطلاعات مربوط به تداخلات دارویی در دسترس نیست.

هشدارها

1-پزشک در حالی که آنتی توکسین بوتولیسم دریافت می کنید، پیشرفت شما را از نزدیک بررسی می کند. با این کار پزشک می تواند ببیند که دارو به درستی عمل می کند یا خیر و تصمیم می گیرد که آیا شما همچنان به دریافت آن ادامه دهید یا خیر.
2-آنتی توکسین بوتولیسم ممکن است باعث واکنش های آلرژیک جدی، از جمله آنافیلاکسی شود. آنافیلاکسی می تواند زندگی را تهدید کند و نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارد. در صورت بروز راش، خارش، مشکل تنفس، مشکل در بلع، ضربان قلب سریع یا ناهموار، سبکی سر یا غش، تنگی قفسه سینه یا تورم دست، صورت یا دهان پس از تزریق، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
3-اگر در عرض 1 تا 3 هفته پس از دریافت آنتی توکسین بوتولیسم، دردهای کمر یا مفصل، تب، تورم غدد لنفاوی یا راش پوستی داشتید، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید. اینها می تواند علائم و نشانه های یک واکنش آلرژیک تأخیری باشد که بیماری سرمی نامیده می شود.
4-آنتی توکسین بوتولیسم ممکن است باعث سردرد، لرز، حالت تهوع، استفراغ یا خستگی یا ضعف غیرمعمول شود. این علائم در حین تزریق یا ظرف 24 ساعت پس از دریافت دارو رخ میدهد. در صورت داشتن هر یک از این علائم بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید.
5-آنتی توکسین بوتولیسم از پلاسمای اسب ساخته می شود. برخی از فرآورده های خون اسب ویروسی را به افرادی که آن را دریافت کرده اند، منتقل کرده اند، اگرچه خطر کم است. در صورت مشاهده علائم مربوط با پزشک خود صحبت کنید.

نکات قابل توصیه

1- در تصمیم گیری برای استفاده از دارو، خطرات مصرف دارو باید درمقابل منافع ان سنجیده شود. این تصمیمی است که شما و پزشک اتخاذ خواهید کرد. برای آنتی توکسین بوتولیسم، موارد زیر باید در نظر گرفته شود:
آلرژی
اگر تا به حال واکنش غیرمعمول یا آلرژیک نسبت به آنتی توکسین بوتولیسم یا هر داروی دیگر داشته اید، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر انواع دیگری از آلرژی مانند غذاها، رنگها، مواد نگهدارنده یا حیوانات را دارید، به متخصص بهداشت خود اطلاع دهید. برای محصولات بدون نسخه، برچسب یا مواد بسته بندی را با دقت بخوانید.
کودکان
مطالعات مناسب در مورد رابطه سن با اثرات آنتی توکسین بوتولیسم در جمعیت کودکان انجام نشده است. ایمنی و اثربخشی اثبات نشده است.
سالمندی
مطالعات مناسب در مورد رابطه سن با اثرات آنتی توکسین بوتولیسم در جمعیت سالمندان انجام نشده است. ایمنی و اثربخشی اثبات نشده است.
2-وجود سایر مشکلات پزشکی ممکن است در استفاده از آنتی توکسین بوتولیسم تأثیر بگذارد. در صورت داشتن سایر مشکلات پزشکی به پزشک خود اطلاع دهید، به ویژه:
آلرژی به اسب یا فرآورده های خونی اسب ، سابقه آسم
تب یونجه یا آلرژی فصلی - ممکن است خطر بروز واکنش آلرژیک را دوباره افزایش دهد.
دیابت - آنتی توکسین بوتولیسم حاوی مالتوز است که می تواند در برخی از انواع سیستم های کنترل قند خون تداخل ایجاد کند. این می تواند منجر به این شود که میزان قند خون به صورت نادرست بالا نشان داده شود که ممکن است منجر به تجویز نامناسب انسولین یا افت قند خون ناشناخته شود.
3-یک پرستار یا یک متخصص بهداشت آموزش دیده باید آنتی توکسین بوتولیسم را تزریق کند. آنتی توکسین بوتولیسم از طریق سوزنی که در یکی از رگهای شما قرار گرفته است، تجویز می شود.
آنتی توکسین بوتولیسم همراه با جزوه اطلاعات بیمار است. بسیار مهم است که شما این اطلاعات را بخوانید و درک کنید. اگر سوالی دارید از پزشک خود بپرسید.
4-ذخیره سازی
پرنترال
برای تزریق، برای استفاده وریدی
در دمای 15 − یا پایین تر نگهداری شود. پس از ذوب شدن ، ممکن است تا 36 ماه در دمای 2–8 درجه سانتیگراد یا تا 48 ماه از تاریخ تولید نگهداری شود.

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

مطالعات حیوانی عوارض جانبی نشان داده است و هیچ مطالعه کافی در زنان باردار وجود ندارد یا هیچ مطالعه حیوانی انجام نشده است و هیچ مطالعه کافی در مورد زنان باردار وجود ندارد.

مصرف در شیردهی

مطالعات کافی در مورد تعیین خطر برای نوزاد در هنگام استفاده از این دارو در دوران شیردهی در زنان وجود ندارد. قبل از مصرف این دارو هنگام شیردهی، مزایای بالقوه را در مقابل خطرات احتمالی بسنجید.

**به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان در رده ی سنی 6 ماه تا 5 سال با ارائه ی کارت ملی میتوانند به ازای هر کد ملی 2 عدد واکسن آنفلوآنزا دریافت نمایند .**


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.