اطلاعات دارویی بزلوتوکسوماب

bezlotoxumab

بزلوتوکسوماب bezlotoxumab


بزلوتوکسوماب یک آنتی بادی مونوکلونال است. آنتی بادی های مونوکلونال ساخته شده اند تا فقط سلول های خاصی در بدن را هدف قرار دهند. بزلوتوکسوماب با اتصال به یک سم خاص تولید شده توسط باکتری کلستریدیوم دیفیسیل، برای خنثی سازی اثرات سم کمک می کند.

بزلوتوکسوماب همراه با داروی آنتی بیوتیک در بزرگسالان مبتلا به کلستریدیوم دیفیسیل (C. dysficile)، عفونتی که می تواند باعث اسهال تهدید کننده زندگی شود، استفاده می شود. بزلوتوکسوماب ممکن است به شما کمک کند تا این عفونت پس از درمان عود نکند.
بزلوتوکسوماب آنتی بیوتیک نیست و خود عفونت را درمان نمی کند.

مکانیسم اثر

بزلوتوکسوماب یک آنتی بادی مونوکلونال IgG1 انسانی است که به سم B کلستریدیوم دیفیسیل متصل می شود و آن را خنثی می کند تا از اثرات سمی آن جلوگیری کند. بزلوتوکسوماب به سم A کلستریدیوم دیفیسیل متصل نمی شود.

فارماکوکینتیک

متابولیسم
از طریق کاتابولیسم متابولیزه می شود.
نیمه عمر : 19 روز
دفع
در درجه اول از طریق کاتابولیسم از بین می رود.

موارد مصرف بزلوتوکسوماب

عفونت کلستریدیوئید (کلستریدیوم سابق) دیفیسیل، درمان کمکی: برای کاهش عود عفونت کلستریدیوئید (کلستریدیوم سابق) دیفیسیل (CDI) در بیماران 18 سال یا بزرگتر که تحت درمان دارویی ضد باکتری CDI قرار دارند و در معرض خطر بالای عود CDI هستند.

مقدار مصرف بزلوتوکسوماب

دوز معمول بزرگسالان برای عفونت کلستریدیال: 10 میلی گرم بر کیلوگرم تزریق IV در طی 60 دقیقه به صورت تک دوز

موارد منع مصرف

1-حساسیت زیاد به ماده فعال یا هر یک از مواد تشکیل دهنده
2-ایمنی و اثربخشی در بیماران زیر 18 سال ثابت نشده است.

عوارض جانبی بزلوتوکسوماب

> 10٪: قلب و عروق: نارسایی قلبی
1٪ تا 10٪:
قلب و عروق: نارسایی قلبی
سیستم عصبی مرکزی: سردرد
دستگاه گوارش: حالت تهوع
متفرقه: واکنش مربوط به تزریق (10٪؛ شامل حالت تهوع، خستگی، تب، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس و فشار خون بالا)، تب
<1٪، postmarketing و یا گزارشات موردی: تاکی آریتمی بطنی

تداخلات دارویی

آلیروکوماب
تداخلات قابل توجهی وجود ندارد.

هشدارها

1-این دارو برای درمان CDI نشان داده نشده است. این یک داروی ضد باکتری نیست و فقط باید همراه با درمان دارویی ضد باکتری CDI استفاده شود.
2-ایمنی و کارایی تجویز مکرر این دارو در بیماران مبتلا به CDI مطالعه نشده است.
3-نارسایی قلبی در بیماران تحت درمان با بزلوتوکسوماب (در مقایسه با دارونما) با میزان بالاتری گزارش شده است، که در درجه اول در بیماران با نارسایی اساسی قلب رخ می دهد. علاوه بر این، میزان مرگ و میر بالاتر به دلیل نارسایی قلبی، عفونت و نارسایی تنفسی در بیماران با سابقه نارسایی قلبی که بزلوتوکسوماب دریافت کرده بودند (در مقایسه با کسانی که دارونما دریافت کرده اند) مشاهده شد. در بیمارانی که سابقه نارسایی قلبی دارند، استفاده از بزلوتوکسوماب باید در شرایطی باشد که مزایای آن بیشتر از خطرات باشد.
4- اگرچه ممکن است نادر باشد، بعضی از افراد ممکن است هنگام مصرف دارو عوارض جانبی بسیار بد و گاه کشنده ای داشته باشند. در صورت داشتن هر یک از علائم یا نشانه های زیر که ممکن است مربوط به یک عارضه جانبی بسیار بد باشد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید یا از فوریت های پزشکی کمک بگیرید:
سردرد شدید
سرگیجه
بالا اوردن
تغییرات بینایی
مشکلات قلبی مانند سرفه یا کوتاهی نفس که جدید ایجاد شده یا بدتر شده است، تورم مچ پا یا پاها، ضربان قلب غیر طبیعی ، افزایش وزن بیش از 5 پوند در 24 ساعت، سرگیجه یا بالا اوردن
علائم واکنش آلرژیک، مانند بثورات پوستی؛ کهیر؛ خارش؛ پوست قرمز، متورم، تاول زده یا لایه برداری شده با یا بدون تب؛ خس خس سینه؛ تنگی در قفسه سینه یا گلو؛ مشکل تنفس، بلع یا صحبت کردن؛ گرفتگی صدا غیرمعمول؛ یا تورم دهان، صورت، لب ها، زبان یا گلو

نکات قابل توصیه

1-برای اطمینان از اینکه بزلوتوکسوماب برای شما بی خطر است، در صورت داشتن موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
نارسایی احتقانی قلب
2-مشخص نیست که آیا بزلوتوکسوماب به نوزاد متولد نشده آسیب می رساند یا خیر. اگر باردار هستید به پزشک خود اطلاع دهید.
3-مشخص نیست که بزلوتوکسوماب به شیر مادر منتقل می شود یا اینکه می تواند به کودک شیرخوار آسیب برساند یا خیر. اگر کودک شیرخوار دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.
4-بزلوتوکسوماب برای استفاده در افراد زیر 18 سال تأیید نشده است.
5-بزلوتوکسوماب از طریق IV به داخل ورید تزریق می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی این تزریق را برای شما انجام می دهد.
6-این دارو باید به آرامی تجویز شود و تکمیل انفوزیون وریدی حدود 60 دقیقه طول می کشد.
7-بزلوتوکسوماب هیچ اثر ضد باکتریایی ندارد و عفونت زمینه ای را درمان نمی کند. برای درمان عفونت کلستریدیوم دیفیسیل باید از داروهای آنتی بیوتیکی استفاده کنید.
8-از داروهای آنتی بیوتیکی خود، کامل استفاده کنید. علائم شما ممکن است قبل از رفع کامل عفونت بهبود یابد. حذف دوزهای آنتی بیوتیک همچنین ممکن است خطر ابتلا به عفونت را که در برابر بیشتر آنتی بیوتیک ها مقاوم است، افزایش دهد.
9-ایمنی و کارآیی تجویز مکرر این دارو در بیماران مبتلا به CDI مطالعه نشده است.
10-محلول رقیق شده را به عنوان انفوزیون IV بیش از 60 دقیقه با استفاده از فیلتر استریل، غیر پیروژنیک، اتصال به پروتئین کم 0.2 تا 5 میکرون درون خطی یا افزوده به فیلتر انجام دهید.
11-محلول رقیق شده می تواند از طریق یک خط مرکزی یا کاتتر محیطی انفوزیون شود.
12-این دارو را به صورت IV push یا بولوس مصرف نکنید.
13-همزمان از طریق خط انفوزیون سایر داروها را تجویز نکنید.
14-این محصول حاوی مواد نگهدارنده نیست. محلول رقیق شده می تواند در دمای اتاق تا 16 ساعت یا در یخچال در دمای 2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد تا 24 ساعت نگهداری شود. در یخچال بگذارید و قبل از استفاده، کیسه IV به دمای اتاق برسد.
محلول رقیق شده را منجمد نکنید.
15-محتویات ویال با تزریق کلرید سدیم 0.9٪ یا دکستروز 5٪ سازگار است.

مصرف در بارداری

تاکنون به اثبات نرسیده است.

مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در مورد بزلوتوکسوماب در زنان باردار انجام نشده است.
هیچ مطالعه تولید مثل و رشد روی حیوانات انجام نشده است.

مصرف در شیردهی

توزیع در شیر مادر ناشناخته است.

اشکال دارو بزلوتوکسوماب

Zinplava

جهت اطلاع از موجودی داروهای تک نسخه ای در موسسه خدمات دارویی رضوی، با واحد داروهای تک نسخه ای تماس بگیرید .
۰۵۱-۳۱۹۰۸ (داخلی ۱)
و یا شماره 09045416138




موسسه خدمات دارویی رضوی
بانک اطلاعات دارویی | جدیدترین اخبار دارویی | مشاوره دارویی



دمنوش های گیاهی رضوی| دارای خواص درمانی متنوع

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.