اطلاعات دارویی ویلتولارسن

viltolarsen

ویلتولارسن viltolarsen


 ویلتولارسن یک الیگونوکلئوتید ضد حس است که برای درمان دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) در بیمارانی که جهش ژن DMD تأیید شده دارند ، مورد استفاده قرار می گیرد.

مکانیسم اثر

ویلتولارسن برای اتصال به اگزون 53pre-mRNA  دیستروفین طراحی شده و در نتیجه باعث حذف این اگزون در طی پردازش mRNA در بیماران با جهش های ژنتیکی قابل قبول در اگزون 53 می شود. پرش اگزون 53 امکان تولید پروتئین دیستروفین کوتاه شده داخلی را در بیماران مبتلا به جهش های ژنتیکی فراهم می کند.

علت اصلی DMD جهش یا خطایی در ژن دیستروفین است ، به عبارتی یک پروتئین اساسی که در عملکرد فیبر عضله نقش دارد.

فارماکوکینتیک

جذب

فراهمی زیستی: 100٪

حداکثر زمان رسیدن به اوج غلظت پلاسما: 1 ساعت

توزیع

پروتئین باندینگ: 39-40٪

حجم توزیع: 300 میلی لیتر در کیلوگرم

متابولیسم:

از لحاظ متابولیکی پایدار است. هیچ متابولیتی در پلاسما یا ادرار تشخیص داده نشده است.

حذف

نیمه عمر: 2.5 ساعت

کلیرانس: 217 میلی لیتر در ساعت  بر کیلوگرم

دفع: عمدتا به بدون تغییر از ادرار دفع می شود.

موارد مصرف ویلتولارسن

ویلتولارسن برای درمان دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) در بیمارانی که جهش ژن DMD تأیید شده ای دارند ، نشان داده شده است.

مقدار مصرف ویلتولارسن

این دارو به شکل ویال تزریقی تک دوز با دوز 250 میلی گرم در 5 میلی لیتر (50 میلی گرم در میلی لیتر) در دسترس می باشد.

دوز توصیه شده 80 میلی گرم در کیلوگرم است که یک بار در هفته و طی 60 دقیقه تزریق داخل وریدی تجویز می شود.

عوارض جانبی ویلتولارسن

عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
واکنش های محل تزریق
سرفه
کوفتگی
درد استخوان
اسهال
استفراغ
دل درد
کهیر

هشدارها

سمیت کلیه

  • - سمیت کلیوی در حیوانات مشاهده شده است.
  • - تجربه بالینی با ویلتولارسن محدود است و سمیت کلیه ، از جمله گلومرولونفریت بالقوه کشنده ، پس از تجویز برخی از الیگونوکلئوتیدهای ضد حس مشاهده شده است.
  • - عملکرد کلیه را در طول درمان کنترل کنید.
  • - کراتینین سرم به دلیل کاهش توده عضلانی اسکلتی ممکن است عملکرد کلیه را به طور قابل اعتماد در بیماران مبتلا به DMD اندازه گیری نکند.
  • - قبل از شروع به درمان با این دارو ، سیستاتین C سرم و نسبت پروتئین به کراتینین ادرار را اندازه بگیرید.
  • - قبل از شروع ، اندازه گیری GFR را با استفاده از نشانگر فیلتراسیون بیرونی در نظر بگیرید.
  • - در طول درمان ، هر ماه میزان سیستاتین C سرم و نسبت پروتئین به کراتینین ادرار را هر 3 ماه ارزیابی کنید.
  • - در صورت مشاهده افزایش مداوم سیستاتین C سرم یا دفع پروتئین از ادرار، برای ارزیابی بیشتر به نفرولوژیست مراجعه کنید.

مصرف در بارداری

هیچ اطلاعات انسانی یا حیوانی در مورد مصرف این دارو در بارداری در دسترس نیست.

مصرف در شیردهی

هیچ داده انسانی و حیوانی برای ارزیابی ترشح این دارو در شیر در دسترس نیست.


جهت اطلاع از موجودی داروهای تک نسخه ای در موسسه خدمات دارویی رضوی، با واحد داروهای تک نسخه ای تماس بگیرید .
۰۵۱-۳۱۹۰۸ (داخلی ۱)
و یا شماره 09045416138




موسسه خدمات دارویی رضوی
بانک اطلاعات دارویی | جدیدترین اخبار دارویی | مشاوره دارویی



دمنوش های گیاهی رضوی| دارای خواص درمانی متنوع

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.