اطلاعات دارویی سوگامادکس سدیم

sugammadex sodium

سوگامادکس سدیم sugammadex sodium

گروه دارو: آنتی دوت

سوگامادکس سدیم اثرات برخی داروها را که در طی مراحل جراحی برای شل کردن عضلات شما تجویز می شود را (شل کننده های عضلانی)، برعکس می کند.

سوگامادکس سدیم در پایان جراحی برای کمک به بازیابی عملکرد عضلانی (  که در طی جراحی توسط سایر داروهای شل کننده عضلانی تحت تاثیر قرار گرفته است )، استفاده می شود.

مکانیسم اثر

سوگامادکس یک گاما- سیکلودکسترین اصلاح شده است که با داروهای مسدود کننده عصبی عضلانی استروئیدی (روکورونیوم- وکورونیم - پانکورونیم) کمپلکس محلول در آب و با نسبت 1: 1 تشکیل می دهد. سو گا مادکس   یک گرادیان غلظتی ایجاد می کند که به حرکت روکورونیوم از محل اتصال عصبی-عضلانی به داخل پلاسما کمک می کند ، و به سرعت انسداد عصبی عضلانی ناشی از روکورونیوم را برعکس می کند.
سپس روکورونیوم آزاد در پلاسما محکم به سو گا مادکس  متصل می شود و به انتشار مولکولهای روکورونیوم باقیمانده از محل اتصال عصب عضلانی کمک می کند و روکورونیوم محدود و آزاد را در پلاسما افزایش می دهد.

فارماکودینامیک

سوگا مادکس  یک سیکلودکسترین گامای اصلاح شده است که با عوامل انسداد عصبی عضلانی مثل روکورونیوم در پلاسما کمپلکس تشکیل می دهد و میزان  انسداد عصبی عضلانی موجود در  عضلات را کاهش می دهد. این نتیجه در معکوس شدن انسداد عصبی عضلانی ناشی از روکورونیوم تاثیر دارد.

فارماکوکینتیک

جذب : سو گا مادکس   به صورت داخل وریدی تجویز می شود.

حجم توزیع : در حالت ثابت ، حجم توزیع در بیماران بالغ با عملکرد طبیعی کلیه 14 لیتر است.

اتصال پروتئین : سوگا مادکس به  پروتئین های پلاسما متصل نمی شود.

متابولیسم : در طول مطالعات بالینی هیچ متابولیتی از سو گا مادکس  مشاهده نشد.

مسیر حذف : دارو بدون تغییر از کلیه دفع میشود.

 بیشتر از  90  درصد از  دوز ظرف 24 ساعت دفع می شود.

 02/0٪ از طریق مدفوع و هوا دفع می شود.

نیمه عمر: حدود 2 ساعت

حذف و پاکسازی :  88 لیتر در دقیقه

موارد مصرف سوگامادکس سدیم

سو گا مادکس برای برگشت انسداد عصبی عضلانی ناشی از روکورونیوم بروماید و وکورونیوم بروماید در بزرگسالان تحت عمل جراحی کاربرد دارد.

مقدار مصرف سوگامادکس سدیم

توجه: دوز مصرفی بر اساس وزن واقعی بدن است. دوزها و زمان تجویز براساس نظارت بر پاسخ های انقباض و میزان بهبودی خود به خودی میباشد.

بلوک عمیق : 4 میلی گرم بر کیلوگرم به عنوان تک دوز

بلوک متوسط ​​: 2 میلی گرم بر کیلوگرم به عنوان تک دوز

تجویز مجدد روکورونیوم یا وکورونیوم: به دنبال استفاده از سو گا مادکس  ، زمان انتظار برای تجویز مجدد روکورونیوم یا وکورونیوم بسته به  دوز و عملکرد کلیه بسیار متفاوت است (5 دقیقه تا 24 ساعت). در صورت نیاز به انسداد فوری عصبی عضلانی ، ممکن است به یک عامل انسداد عصبی عضلانی غیر استروئیدی نیاز باشد.

برگشت فوری انسداد ناشی از روکورونیوم : 16 میلی گرم بر کیلوگرم به صورت تک دوز وریدی (به مدت 3 دقیقه)

موارد منع مصرف

حساسیت  به ماده فعال دارویی یا به هر یک از مواد تشکیل دهنده فرمول

عوارض جانبی سوگامادکس سدیم

عوارض با شیوع بیشتر از 10%:

قلب و عروق: افت فشار خون (5٪ تا 13٪)

سیستم عصبی مرکزی: سردرد (10٪)

دستگاه گوارش: حالت تهوع (26٪) ، استفراغ (11٪ تا 15٪)

موضعی: درد در محل تزریق (48٪ تا 52٪)

عوارض با شیوع 1٪ تا 10٪:

قلب و عروق: فشار خون بالا (9٪) ، طولانی شدن فاصله QT (6%) ، برادی کاردی (5٪) ، تاکی کاردی (2٪ تا 5٪)

سیستم عصبی مرکزی: عارضه بیهوشی (1٪ تا 9٪) ، لرز (7٪) ، درد (4٪ تا 6٪) ، سرگیجه (3٪ تا 6٪) ، بی خوابی (5٪) ، هیپوستزی (3٪) ، اضطراب (1٪ تا 3٪) ، بی قراری (1٪ تا 2٪) ، افسردگی (2٪)

پوستی: خارش (3٪) ، اریتم (2٪)

غدد درون ریز و متابولیک: هیپوکلسمی (2٪)

دستگاه گوارش: درد شکم (4٪ تا 6٪) ، نفخ شکم (3٪) ، خشکی دهان (2٪)

هماتولوژیک و آنکولوژیک: خونریزی زخم (2٪) ، کاهش گلبولهای قرمز خون (1٪ تا 2٪)

عصبی - عضلانی و اسکلتی: درد اندام (6٪) ، درد عضلانی - اسکلتی (2٪) ، میالژی (2٪) ، افزایش کراتین فسفوکیناز (1٪ تا 2٪) ، انسداد عصبی عضلانی (≤ 2٪ ؛ تکرار)

تنفسی: سرفه (3٪ تا 8٪)

متفرقه: تب (5٪ تا 9٪) ، عوارض رویه ای (8٪) ، برداشتن رحم (2٪)

عوارض با شیوع کمتر از 1٪ :

 شوک آنافیلاکتیک ، واکنش آنافیلاکتوئید ، آنافیلاکسی ، فیبریلاسیون دهلیزی ، بلوک دهلیزی- بطنی ، برونکوسپاسم ، تنگی نفس ، واکنش حساسیت بیش از حد ، حنجره ، ادم ریوی ، تغییرات خارج از حد ST در ECG ، تاکی کاردی ، کهیر ، فیبریلاسیون بطنی ، تاکی کاردی بطنی ، خس خس سینه

سو گا مادکس برای برگشت انسداد عصبی عضلانی ناشی از روکورونیوم بروماید و وکورونیوم بروماید در بزرگسالان تحت عمل جراحی کاربرد دارد.

ضد انعقاد: سو گا مادکس ممکن است اثر ضد انعقاد این داروها  را افزایش دهد. نظارت بر درمان لازم است.

مشتقات استروژن (پیشگیری از بارداری): سو گا مادکس ممکن است غلظت سرمی مشتقات استروژن را کاهش دهد.

بیمارانی که از هر نوع پیشگیری از بارداری هورمونی (خوراکی یا غیر خوراکی) استفاده می کنند باید از روش پیشگیری از بارداری غیر هورمونی (در طی و به مدت 7 روز پس از درمان با سو گا مادکس ) نیزاستفاده کنند.

فوسیدیک اسید (سیستمیک): ممکن است اثر درمانی سو گا مادکس را کاهش دهد. نظارت بر درمان لازم است.

پروژستین ها (پیشگیری از بارداری): سو گا مادکس ممکن است غلظت سرمی پروژستین ها را کاهش دهد.

بیمارانی که از هر نوع پیشگیری از بارداری هورمونی (خوراکی یا غیر خوراکی) استفاده می کنند باید از روش پیشگیری از بارداری غیر هورمونی (در طی و به مدت 7 روز پس از درمان با سو گا مادکس ) نیزاستفاده کنند.

تورمیفن: ممکن است اثر درمانی سو گا مادکس را کاهش دهد. نظارت بر درمان لازم است.

هشدارها

برادی کاردی : موارد  برادی کاردی و گاها همراه با ایست قلبی گزارش شده است ، معمولاً طی چند دقیقه پس از تجویز نظارت لازم است. در صورت بروز برادی کاردی قابل توجه ، از درمان دارویی مناسب (به عنوان مثال ، آتروپین) استفاده کنید.

حساسیت بیش از حد : واکنش های حساسیت جدی (از جمله آنافیلاکسی و شوک آنافیلاکتیک) گزارش شده است  و ممکن است در بیماران بدون مواجهه قبلی با سو گا مادکس  رخ دهد.

عود انسداد عصبی عضلانی : عود انسداد عصبی عضلانی در آزمایشات کنترل شده رخ داده است ، که معمولاً با دوز کمتر از حد مطلوب همراه است. پس از معکوس کردن اولیه با سو گا مادکس   ، نظارت بر تنفس را ادامه دهید و اطمینان حاصل کنید که پشتیبانی کافی از ونتیلاتور پس از لوله گذاری قابل دسترسی است. تقویت انسداد عصبی عضلانی توسط سایر داروهای مورد استفاده در دوره بعد از عمل نیز باید برای احتمال عود در نظر گرفته شود.

بیماری های قلبی عروقی: در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی احتیاط کنید.

اختلال کبدی: در بیماران مبتلا به نقص کبدی احتیاط کنید ، به خصوص اگر همراه با انعقاد خون یا ادم شدید باشد.

اختلال در هموستاز: در بیماران با خونریزی مختل یا در معرض خطر هموستاز احتیاط کنید (به عنوان مثال ، انعقاد خون ، اختلال شدید کبد یا استفاده همزمان از داروهای ضد انعقاد خون در دوزهای درمانی). نظارت دقیق بر پارامترهای هموستاتیک و انعقاد توصیه می شود.

اختلال کلیه: استفاده در بیماران با اختلال شدید کلیه (CrCl <30 میلی لیتر در دقیقه) یا تحت دیالیز توصیه نمی شود.

مصرف در بارداری

شواهد موجود برای تعیین میزان خطر برای جنین در دوران بارداری ناکافی است . قبل از تجویز این دارو در دوران بارداری ، مزایای بالقوه درمان دارویی را در برابر خطرات احتمالی بسنجید.

مصرف در شیردهی

شواهد موجود برای تعیین میزان خطر  برای نوزاد در دوران شیردهی ناکافی است. قبل از تجویز این دارو در دوران شیردهی ، مزایای بالقوه درمان دارویی را در برابر خطرات احتمالی بسنجید.

اشکال دارو سوگامادکس سدیم

Bridion

جهت اطلاع از موجودی داروهای تک نسخه ای در موسسه خدمات دارویی رضوی، با واحد داروهای تک نسخه ای تماس بگیرید .
۰۵۱-۳۱۹۰۸ (داخلی ۱)
و یا شماره 09045416138




موسسه خدمات دارویی رضوی
بانک اطلاعات دارویی | جدیدترین اخبار دارویی | مشاوره دارویی



دمنوش های گیاهی رضوی| دارای خواص درمانی متنوع

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.