اطلاعات دارویی فم تراستوزومب

● کمپلکس مزدوج آنتی بادی دارویی (ADC) با هدف HER2 که حاوی ضد HER2 IgG1 انسانی، تراستوزوماب است و به طور کووالانسی به مهار کننده توپوایزومراز دروکستکان مرتبط است.
● HER2 یک پروتئین تقویت کننده رشد گیرنده تیروزین کیناز است که در سطح برخی از سلول های سرطانی یافت می شود و با بیماری تهاجمی در بیماران سرطانی پستان همراه است.
● آنتی بادی های ضد HER2 از رشد سلول های توموری که بیش از حد HER2 را بیان می کنند، جلوگیری می کنند.
● مهار کننده های توپوایزومراز I به مجموعه I-DNA توپوایزومراز متصل می شوند و از بستن رشته DNA شکافته جلوگیری می کنند این منجر به شکستگی دو رشته ای DNA و در نهایت، مرگ سلول و خاتمه تکثیر سلولی می شود.

● در درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان سینه HER2 مثبت غیرقابل برداشت یا متاستاتیک که دو یا چند رژیم قبلی مبتنی بر ضد HER2 را در شرایط متاستاتیک دریافت کرده‌اند، اندیکاسیون دارد.

● فم تراستوزوماب به صورت انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود.
● دوز توصیه شده 5.4 میلی گرم بر کیلوگرم هر سه هفته است.

● در بیماران با سابقه بیماری بینابینی ریه یا پنومونیت و در بیماران با سابقه حساسیت مفرط به دارو یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.

● عوارض جانبی شایع عبارتند از تهوع، استفراغ، خستگی، کاهش اشتها، یبوست، کم خونی و نوتروپنی.
● عوارض جانبی جدی شامل ILD، واکنش های انفوزیون و کاردیومیوپاتی است.

اپی روبیسین , دانوروبیسین , دفریپرون , دوکسوروبیسین , کلوزاپین , واکسن زنده ب ث ژ , اوزانیمود , واکسن سرخجه , مکلورتامین , گولیمومب , روتاویروس , سیپونیمود , ساماریوم اس ام 153 لکسیدرونام , والروبیسین , پالیفرمین , سرتولیزوماب , واکسن واریسلا زوستر , واکسن سرخک , واکسن اوریون

● فم تراستوزوماب یک هشدار جعبه ای در مورد خطر بیماری بینابینی ریه (ILD) دارد که می تواند کشنده باشد.
● سایر هشدارها شامل مسمومیت جنینی، واکنش های تزریقی و کاردیومیوپاتی است.

● بیماران باید از نظر علائم و نشانه های ILD از جمله سرفه، تنگی نفس و تب تحت نظر باشند.
● در صورت تایید ILD، دارو باید برای همیشه قطع شود.
● همچنین بیماران باید از نظر علائم واکنش های انفوزیون که ممکن است شامل تب، لرز و بثورات پوستی باشد، تحت نظر باشند.

تاکنون به اثبات نرسیده است.

● فم تراستوزومب در صورت تجویز به یک زن باردار می تواند به جنین آسیب برساند.
● زنان با پتانسیل باروری باید در طول درمان و به مدت 7 ماه پس از دوز نهایی از پیشگیری موثر از بارداری استفاده کنند.

● مشخص نیست که آیفم تراستوزومب در شیر انسان دفع می شود یا خیر و اثرات آن بر روی نوزاد شیرخوار ناشناخته است.
● زنان در طول درمان و تا 7 ماه پس از دوز نهایی نباید کودک خود را از شیر مادر تغذیه کنند.

 

تراستوزوماب , نراتینیب , توکاتینیب