اطلاعات دارویی نوسینرسن

Nusinersen

نوسینرسن Nusinersen


نوسینرسن با کمک به بدن در تولید پروتئینی ضروری برای عملکرد اعصاب کنترل کننده حرکت عضلات عمل می کند. این پروتئین در افراد مبتلا به اختلال ارثی به نام آتروفی عضلانی نخاع ناشی از جهش در یک ژن خاص وجود ندارد.

نوسینرسن برای درمان آتروفی عضلانی نخاع در بزرگسالان ، کودکان و نوزادان استفاده می شود.

مکانیسم اثر

آنتی سنس الیگونوکلئوتید

فارماکودینامیک

آتروفی عضلانی نخاع ناشی از جهش در کروموزوم 5q را که منجر به کمبود پروتئین نورون حرکتی (SMN) می شود با اتصال به یک توالی خاص در اینترون پایین دست اگزون 7 اسید SMN2 ریبونوکلئیک پیام رسان  ترجمه ( mRNA) و سبب افزایش تولید کامل طول پروتئین SMN میشود.

فارماکوکینتیک

توزیع
در CNS و بافتهای محیطی توزیع شده است
متابولیسم
از طریق اگزونوکلئاز (3 و 5 ’) - هیدرولیز واسطه
دفع : ادرار
زمان قله : دامنه متوسط: 1.7 تا 6 ساعت
حذف نیمه عمر
ترمینال (محدوده متوسط): CSF: 135 تا 177 روز ؛ پلاسما: 63 تا 87 روز

موارد مصرف نوسینرسن

آتروفی عضلانی نخاع: درمان آتروفی عضلانی نخاع (SMA)

مقدار مصرف نوسینرسن

دوز معمول بزرگسالان برای آتروفی عضلانی نخاع
دوز بارگیری: 12 میلی گرم داخل رحمی هر 14 روز برای 3 دوز ، و سپس 12 میلی گرم داخل رحمی 30 روز پس از دوز 3
دوز نگهدارنده: 12 میلی گرم از راه داخل بدن هر 4 ماه یکبار

استفاده: برای درمان آتروفی عضلانی نخاع (SMA)

دوز معمول کودکان برای آتروفی عضلات نخاع
دوز بارگیری: 12 میلی گرم داخل رحمی هر 14 روز برای 3 دوز ، و سپس 12 میلی گرم داخل رحمی 30 روز پس از دوز 3
دوز نگهدارنده: 12 میلی گرم از راه داخل بدن هر 4 ماه یکبار

استفاده: برای درمان آتروفی عضلانی نخاع (SMA)

موارد منع مصرف

حساسیت شناخته شده یا مشکوک به نوسینرسن یا هر یک از اجزای فرمولاسیون.

عوارض جانبی نوسینرسن

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف نوسینرسن ، بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید:
بیشتر رایج
تحریک -مدفوع سیاه و قیر - خونریزی لثه - خون در ادرار یا مدفوع - بدن درد یا درد - لرز - کما - گیجی - سرفه - کاهش ادرار - افسردگی - مشکل در تنفس - سرگیجه - گرفتگی گوش - تب - سردرد - تحریک پذیری - بی حالی - از دست دادن صدا - انقباض عضله - حالت تهوع - نقاط قرمزروی پوست - افزایش سریع وزن - آبریزش بینی یا گرفتگی بینی - تشنج - عطسه کردن - گلو درد - لجبازی - تورم صورت ، مچ پا یا دست ها - خونریزی یا کبودی غیرمعمول - خستگی یا ضعف غیرمعمول
عوارض جانبی نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:
برخی از عوارض جانبی نوسینرسن ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن با دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی شما ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی به شما بگوید.

در صورت ادامه یا آزار دهنده بودن عوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:
بیشتر رایج
کمردرد - مشکل در دفع مدفوع - دندان درآوردن
کمتر رایج
تغییر در شنوایی - تخلیه گوش - گوش درد یا درد در گوش

تداخلات دارویی

تداخلات قابل توجهی وجود ندارد.

هشدارها

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:
• اثرات هماتولوژیک: ناهنجاری های انعقادی و ترومبوسیتوپنی (از جمله ترومبوسیتوپنی حاد) با برخی از الیگونوکلئوتیدهای بی حسی مشاهده شده است. افزایش خطر عوارض خونریزی ممکن است رخ دهد. قبل از هر دوز و طبق نیاز بالینی ، تعداد پلاکت و آزمایش انعقاد را در ابتدا انجام دهید.

• سمیت کلیوی: سمیت کلیوی ، از جمله گلومرولونفریت بالقوه کشنده ، با برخی از الیگونوکلئوتیدهای بی حسی مشاهده شده است. آزمایش مقادیر کمی پروتئین ادرار نقطه ای (ترجیحاً استفاده از اولین ادرار صبحگاهی) را در ابتدا و قبل از هر دوز انجام دهید. برای غلظت پروتئین ادرار> 0.2 گرم در لیتر ، آزمایش تکرار و ارزیابی بیشتر را در نظر بگیرید.

نکات قابل توصیه

فقط برای استفاده در داخل مغزی.
اجازه دهید ویال قبل از استفاده در دمای اتاق گرم شود. از منابع حرارتی خارجی استفاده نکنید قبل از تجویز ، 5 میلی لیتر مایع مغزی نخاعی را خارج کنید. به مدت 1 تا 3 دقیقه به صورت تزریق بولوس داخل ناحیه تزریق کنید. در مناطقی که علائم عفونت یا التهاب دارند تجویز نشود.

مصرف در بارداری

سود باید بیش از خطر باشد
گروه بارداری AU TGA: B1
در برخی از مطالعات تولید مثل حیوانات عوارض جانبی مشاهده شده است.

مصرف در شیردهی

اطلاعاتی در دسترس نیست.

دارو های مشابه

ریسدیپلام


به اطلاع میرسانیم که واکسن آنفلوآنزا در داروخانه مرکزی امام (ع) موجود می باشد . متقاضیان میتوانند با ارائه ی کارت ملی و با مراجعه به داروخانه مرکزی امام یا استفاده از خدمات غیر حضوری ، اقدام به تهیه واکسن نمایند .

**پاسخگویی به سوالات دارویی ، روزهای دوشنبه و چهارشنبه در پیج اینستاگرام موسسه انجام می شود .


پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.