اطلاعات دارویی هیدروکسی اوره (هیدروکسی کربامید)

Hydroxy urea


هیدروکسی اوره (هیدروکسی کربامید) Hydroxy urea

گروه دارو: درمان کم خونی

هیدروکسی اوره  یک داروی ضد نئوپلاسم است که در درمان آنمی داسی شکل، لوسمی میلوژنوس مزمن و پلی سایتمی ورا کاربرد دارد و اثرات ضد ویروس نیز دارد .

مکانیسم اثر هیدروکسی اوره (هیدروکسی کربامید)

مکانیسم دقیق هیدروکسی اوره مشخص نیست. به نظر می رسد هیدروکسی اوره با مهار آنزیم ریبونوکلئوتید ردوکتاز سبب کاهش تولید دئوکسی ریبونوکلئوتیدها می شود. در درمان آنمی داسی شکل، هیدروکسی اوره غلظت هموگلوبین جنینی را در خون افزایش می دهد.

فارماکودینامیک

هیدروکسی کربامید مانع اتصال تیمیدین به DNA می شود و همچنین مستقیما باعث آسیب به  DNA می شود. اثرات سیتوتوکسیک دارو بیشتر مربوط به بافت هایی است که رشد و تکثیر سریع دارند. این دارو باعث تحریک ساخت و افزایش غلظت هموگلوبین جنینی نیز می شود.

فارماکوکینتیک

بعد از مصرف خوراکی، هیدروکسی اوره طی 1 تا 4 ساعت به حداکثر غلظت پلاسمایی می رسد. با افزایش دوز دارو، متوسط حداکثر غلظت پلاسمایی و سطح زیر منحنی دارو (AUC) به صورت غیر خطی افزایش می یابد.

 در خصوص تاثیر غذا بر جذب دارو اطلاعات کافی در دسترس نیست. هیدروکسی اوره در سراسر بدن با حجم توزیعی معادل کل آب بدن توزیع می شود.

هیدروکسی اوره در لکوسیت ها و اریتروسیت ها تغلیظ می شود. توسط کبد و باکتری های روده متابولیزه شده و حدود 40 درصد دوز داروی تجویزی در ادرار دفع می شود.

مقدار مصرف هیدروکسی اوره (هیدروکسی کربامید)

  • لوسمی میلوژنوس مزمن 

  • 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز به صورت خوراکی.
  • آنمی داسی شکل 

  • 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز به صورت خوراکی و هر 12 هفته 5 میلی گرم بر کیلوگرم در روز افزایش می یابد تا به حداکثر دوز 35 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز برسد.

موارد منع مصرف هیدروکسی اوره (هیدروکسی کربامید)

ازدیادحساسیت به این دارو و ترکیبات آن , تضعیف مغز استخوان

فلوئورواوراسیل: در مصرف همزمان فلوئورواوراسيل احتمال بروز مسموميت عصبي زياد است.
اینترفرون : سمیت واسکولیت جلدی شدید در بیماران میلوپرولیفراتیو که همراه با هیدروکسی اوره, اینترفرون مصرف می کنند یا سابقه مصرف اینترفرون را دارند.
داروهای تضعیف کننده مغز استخوان : افزایش تضعیف مغز استخوان
داروهای اوریکوزاوریک : افزایش سطح اوریک اسید خون
مصرف همزمان با ديدانوزين، اينديناوير و استاوودين باعث ايجاد پانكراتيت كشنده مي‌گردد

هشدارها

  • بیماران تحت درمان با هیدروکسی اوره ممکن است مبتلا به سرکوب مغز استخوان شوند. در صورت شدت این عارضه مصرف دارو نباید ادامه یابد. اولین علامت این عارضه لکوپنی است و در ادامه سایر رده های خونی کاهش می یابند. تضعیف مغز استخوان بیشتر در افرادی است که قبلا تحت رادیو تراپی بوده اند یا داروی ضد نئوپلاسم مصرف کرده اند.
  • هیدروکسی اوره در مصرف طولانی مدت کارسینوژن بوده است. ممکن است لوکمی ثانویه یا سرطان پوست ایجاد کند.
  • بر اساس مکانیسم دارو و یافته های حیوانی به نظر می رسد ممکن است باعث آسیب شدید به جنین شود.
  • از تجویز واکسن های زنده اجتناب شود چرا که ممکن است سبب رونویسی ویروس شود.
  • در مصرف همزمان با داروهای ضد رترووریروس مانند دیدانوزین و استاوودین احتمال ایجاد هپاتیت, پانکراتیت و نروپاتی محیطی وجود دارد.
  • کپسول هیدروکسی اوره در ابتدای درمان ممکن است باعث ماکروسیتوز شود که خود محدود شونده است و وابسته به کمبود ویتامین B12 یا فولیک اسید نیست.
  • در صورت سابقه شيمي درماني با داروهاي ديگر يا پرتودرماني، تنظيم مقدار مصرف ممكن است لازم باشد.
  • مقدار مصرف مايعات و دفع آن ها پيگيري شده و آب بدن بيمار تامين شود.
  • غلظت سرمي كراتينين، اسيد اوريك و BUN به طور مرتب اندازه‌گيري شود.
  • اين دارو ممكن است اريتم بعد از پرتو درمانی را تشديد كند.
  • در صورت كاهش عملكرد كليوي، توهمات بينايي و شنوايي و مسموميت خوني افزايش مي‌يابد.
  • بيماراني كه قبلاً و يا در حال حاضر اينترفرون مصرف مي‌نمايند ممكن است در ريسك بيشتري براي ايجاد سميت‌هاي واسكوليت پوستی قرار داشته باشند.
  • در بیماران مبتلا به ایدز که داروهای دیگری نیز مصرف می کنند ممکن است مشکلات شدید کبد, پانکراس و اعصاب ایجاد شود.

نکات قابل توصیه

در صورت وجود هرکدام از موارد زیر قبل از مصرف دارو با پزشک مشورت شود:

  • سابقه آلرژی به دارو یا ترکیبات آن و آلرژی به سایر داروها
  • آنمی و بیماری های مغز استخوان, پایین بودن سطح پلاکت ها یا گلبولهای سفید, مصرف داروهای ضد ایدز و شیردهی.
  • احتمال خون ریزی با مصرف این دارو افزایش می یابد. بنابراین مراقبت لازم صورت گیرد و از مسواک نرم و ریش تراش برقی استفاده شود.
  • قبل از تزریق واکسن با پزشک مشورت شود چرا که ممکن است اثر بخشی واکسن همزمان با مصرف هیدروکسی اوره کامل نباشد.
  • در بیماران مسن تر از 65 سال این دارو باید با احتیاط مصرف شود چراکه احتمال عوارض جانبی بیشتر است.
  • دارو ممکن است در مردان روی اسپرم ها تاثیر منفی بگذارد بنابراین در طی درمان و تا 12 ماه بعد از آن, حتما باید یک روش مطمئن جلوگیری از بارداری در خود و همسرشان استفاده شود چرا که احتمال ایجاد اختلالات جنینی وجود دارد.
  • در زنان مصرف کننده دارو و تا 6 ماه بعد از قطع آن بایستی روش مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده شود. قبل از شروع درمان نیز یک تست بارداری منفی برای اطمینان از عدم بارداری انجام شود.
  • كپسول ها را بايد در يك ظرف سربسته و در دماي اتاق نگهداري كرد. دارو را بايد از گرماي زياد دور نگهداشت.
  • برای بهترین اثر بخشی, دوز دارو نباید فراموش شود.
  • دست ها قبل و بعد از مصرف دارو شسته شود.
  • در صورت شکسته شدن کپسول ها و تماس دارو با پوست و چشم، موضع با آب فراوان شسته شود.
  • در صورت فراموش کردن یک دوز، دارو به محض یاداوری مصرف شود و اگر تا دوز بعدی زمان زیادی باقی نمانده است از دوز فراموش شده صرف نظر شده و دوز دو برابر نشود.

مصرف در بارداری

D ( در این گروه از داروها، مطالعات و نتایج حاصل از آن بیانگر وجود خطر برای جنین انسان است. زمانی که استفاده از دارو برای زنان باردار اجتناب ناپذیر است و خطرات احتمالی پذیرفته شده است، پزشک دارو را تجویز می کند. )


توجه :کاربران گرامی؛ اطلاعات دارویی موجود در وبسایت صرفا جهت افزایش اطلاعات دارویی شما میباشد و لزوما به معنای موجود بودن دارو در داروخانه مرکزی امام نیست .
جهت اطلاع از موجودی داروها میتوانید در ساعات 7 الی 22 با شماره 05131908 داخلی های 228 و 229 تماس حاصل نمایید. ( صفحه اینستاگرام موسسه خدمات دارویی رضوی ) .

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    • راحیل مقدس | 1399/02/20

      باسلام ،همسر من بخاطر بیماری پلی سیتمی ورا قرص هیدروکسی اوره مصرف میکنه ،حدود پنج ساله ،و همچنان هم باید استفاده کنه ،ازونجایی ک این دارو کارسینوژن هست اگه ما بخایم بچه دار بشیم مشکلی برای بچه پیش نمیاد ؟

      پاسخ خانم دکتر علمدار:

      از نظر من نباید استفاده بشه در این شرایط چون رده D بارداری هستش . یعنی اثرات مخربش بر روی جنین مشاهده شده . ولی باز هم باید با متخصصتون مشورت کنید و طبق نظر ایشون عمل کنید