گیترزبورگ ، دسامبر 2020: شرکت NOVAVAX، یک شرکت بیوتکنولوژی ، در اواخر مرحله و تولید واکسن های نسل جدید برای بیماری های عفونی جدی ، امروز را آغاز PREVENT-19 اعلام کرد ، یعنی فاز 3 تحقیقاتی این واکسن در ایالات متحده و مکزیک برای ارزیابی کارایی ، بی خطر بودن و ایمنی زایی NVX-CoV2373. این آزمایش بر اساس تحقیقات انجام شده در فاز 1 و 2 انجام شده است که نشان می دهد واکسن پاسخ ایمنی قوی ایجاد کرده ، آنتی بادی های بسیار خنثی کننده ای را علیه ویروس تولید می کند و به طور کلی تحمل خوبی دارد.
استنلی سی ارک ، رئیس و مدیر اجرایی نواواکس ، گفت: "با همه گیری کووید 19 در سراسر جهان ، این آزمایش یک گام حیاتی در ساخت نمونه ی جهانی واکسن های ایمن و موثر برای حفاظت از جمعیت جهان است." "ما از همکاران و شرکای خود که برای پیشرفت فوری فرآیندهای تولید در مقیاس تجاری، به کار خود ادامه می دهند ، سپاسگزاریم و از کار سخت و مساعدت عملیات Warp Speed ، FDA و دولت مکزیک در این برنامه سپاسگزاریم."
NVX-CoV2373 شامل یک اسپایک پروتئین پیش فرض با طول زیاد است که با استفاده از فناوری نانوذرات نوترکیب Novavax و عوامل کمکی (ادجوانت های) اختصاصی کمپانی ماتریکس-M مبتنی بر ساپونین ساخته شده است. پروتئین خالص شده توسط توالی ژنتیکی اسپایک (S) پروتئین SARS-CoV-2 رمزگذاری می شود و در سلول های حشرات تولید می شود. این ماده نه می تواند باعث ایجاد COVID-19 شود و نه می تواند تکرار شود ، در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد پایدار است و در فرمولاسیون مایع آماده مصرف حمل می شود که توزیع آن را با استفاده از کانال های استاندارد زنجیره تأمین واکسن امکان پذیر می کند.
این شرکت همچنین در حال انجام یک مطالعه محوری فاز 3 بالینی در انگلستان ، یک مطالعه ایمنی و اثر بخشی فاز 2b در آفریقای جنوبی و یک آزمایش فاز 1/2 در ایالات متحده و استرالیا است. داده های این آزمایشات به زودی در اوایل سه ماهه اول 2021 پیش بینی می شود که منتشر شود ، اگرچه این زمان بستگی به میزان انتقال در این مناطق دارد.
مترجم : سرکار خانم درکتر علمدار
منبع : ir.novavax.com
درج نظر