اطلاعات دارویی بروزوماب

بروزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال نوترکیب انسانی (IgG1) است که هم به فاکتور رشد فیبروبلاست 23 (FGF23) متصل می شود و هم مانع فعالیت آن می شود. با مهار این فاکتور رشد، بروزوماب موجب افزایش بازجذب توبولی فسفات از کلیه می شود و در نتیجه غلظت سرمی 1، 25 دی هیدروکسی ویتامین D را افزایش می دهد.
این فرم ویتامین D باعث افزایش جذب روده ای فسفات و کلسیم می شود و استخوان سازی را تقویت می کند.

 داروی بروزوماب دارای توانایی کاهش دفع فسفات، برای بهبود کمبود فسفات سرمی پاتولوژیک و سایر تغییرات متابولیک و همچنین کاهش شدت ریکت است که با رادیوگرافی دیده می شود. به طور خلاصه، این دارو برای حمایت از استخوان سازی عمل می کند.

- غلظت پایدار: 5.8 میکروگرم در میلی لیتر

- زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی: 8-11 روز

- حجم توزیع:  8 لیتر

- متابولیسم: مسیر متابولیک دقیق مشخص نشده است. انتظار می رود که از طریق مسیرهای کاتابولیک به پپتیدهای کوچک و اسیدهای آمینه تجزیه شوند

- نیمه عمر: ~ 19 روز

- کلیرانس 0.290 لیتر در روز است

هیپوفسفاتمی وابسته به X

بزرگسالان

1 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر 4 هفته؛ دوز را تا نزدیک ترین 10 میلی گرم گرد کنید

بیش از 90 میلی گرم / دوز نشود

کودکان

<1 سال: ایمنی و اثربخشی ثابت نشده است

≥ 1 سال: 0.8 میلی گرم بر کیلوگرم زیرجلدی هر 2 هفته، ؛ دوز را تا نزدیک ترین 10 میلی گرم گرد کنید

حداقل دوز آغازین مبتنی بر وزن 10 میلی گرم تا حداکثر 90 میلی گرم است

تجویز همزمان با فسفات خوراکی و انالوگ های فعال ویتامینD , فسفر سرمدر محدوده مرجع یا بالاتر از آنبرایسن مربوطه

بیماری های شدید کلیوی یا بیماری کلیه در مرحله پایانی (این شرایط با متابولیسم غیر طبیعی مواد معدنی مرتبط است)

یبوست , سردرد , دندان درد , استفراغ , سرگیجه , کهیر , تب1 , درد عضلانی , واکنش های محل تزریق , راش , کمردرد , درد در اندام های انتهایی , حساسیت شدید , سندروم پای بیقرار , افزایش فسفر خون , بثورات محل تزریق , آبسه دندان , عفونت دندان , کاهش ویتامین D

پتاسیم فسفات وریدی , دی هیدروتاکیسترول , سیناکلست , کلسی تریول , سدیم فسفات (وریدی ) , فسفات پتاسیم , دوکسر کلسی فرول , پاری کلسی تول , کلسیفدیول

کلسی فدیول، کلسیم گلیسروفسفات، کلسیم فسفات تری بازیک، کلسیم/فولیک اسید/زنجبیل/پیریدوکسین، سلولز سدیم فسفات، دوکسر کلسی فرول، اتلکلستاید، هیوسیامین/متنامین/متیلن بلو/سدیم بی فسفات، متنامین/سدیم اسید فسفات، متنامین/سدیم بی فسفات، پاریکلسیتول، پتاسیم اسید فسفات

- واکنش های حساسیت شدید (به عنوان مثال، بثورات، کهیر) گزارش شده است؛ در صورتی که واکنش های حساسیت شدید رخ داد درمان قطع شود و اقدامات مناسب آغاز شود

- افزایش فسفر سرم به> ULN ممکن است با افزایش خطر نفروکلسینوزیس همراه باشد؛ برای بیمارانی که قبلا بروزوماب مصرف می کنند، ممکن است بر اساس میزان فسفر سرم، قطع دوز و یا کاهش دوز مورد نیاز باشد

- واکنش های محل تزریق محل ممکن است رخ دهد؛ اگر واکنش های محل تزریق شدید رخ داد تزریق متوقف شود و اقدامات مناسب را انجام دهید

حداقل 1 هفته قبل از تزریق اول، مصرف فسفات خوراکی و داروهای ویتامین D رامتوقف کنید.

دوز بروزوماب بر اساس وزن در کودکان است. اگر کودک چاق یا لاغر شود دوز لازم فرزند شما ممکن است تغییر کند.

شما ممکن است نیاز به آزمایش های مکرر پزشکی داشته باشید. حتی اگر علائمی هم وجود نداشته باشد، آزمایشات می توانند به پزشک شما کمک کنند که مشخص شود آیا این دارو موثر است یا خیر.

نامشخص