اطلاعات دارویی لوومیلناسیپران

Levomilnacipran

لوومیلناسیپران Levomilnacipran


نام های تجاری دارو :Fetzima , Fetzima Titration

لوومیلناسیپران یک داروی ضد افسردگی است که از طریق مهار بازجذب مجدد سروتونین و نوراپی نفرین (SNRI)  عمل می کند.این دارو جهت درمان اختلال افسردگی ماژور استفاده می شود.

از دارویی مشابه با این دارو به نام میلناسیپران برای درمان اختلال درد مزمن به نام فیبرومیالژی استفاده می شود. برای درمان فیبرومیالژی نباید از لوومیلناسیپران استفاده شود.

مکانیسم اثر لوومیلناسیپران

این دارو، آنانتیومر فعال تر milnacipran ، یک مهار کننده قوی در بازجذب  نوراپی نفرین و سروتونین است.

فارماکوکینتیک

 حجم توزیع:

387 تا 473 لیتر

متابولیسم:

متابولیتهای کبدی تا غیرفعال

دفع:

ادرار (58٪ به صورت داروی بدون تغییر)

زمان رسیدن به اوج:

6 تا 8 ساعت

 نیمه عمر حذف:

12 ساعت

اتصال پروتئینی:

22٪

موارد مصرف لوومیلناسیپران

درمان اختلال افسردگی ماژور (MDD)

مقدار مصرف لوومیلناسیپران

بزرگسالان :

افسردگی: ابتدا 20 میلی گرم یک بار در روز به مدت 2 روز؛ افزایش 40 میلی گرم یک بار در روز؛ سپس ممکن است در فواصل 2روزه یا بیشتر 40 میلی گرم افزایش یابد.

دوز نگهدارنده: 40 تا 120 میلی گرم یک بار در روز؛

 حداکثر: 120 میلی گرم در روز

قطع درمان: هنگام قطع داروهای ضد افسردگی که مصرف آنها بیش از 3 هفته به طول انجامیده است ، برای به حداقل رساندن علائم ترک و سندروم ویدرال دوز دارو را به تدریج کاهش دهید (به عنوان مثال ، بیش از 2 تا 4 هفته)

عوارض جانبی لوومیلناسیپران

هشدار:

داروهای ضد افسردگی در مطالعات کوتاه مدت باعث افزایش خطر افکار و رفتارهای خودکشی در کودکان و جوانان می شوند. در صورت بدتر شدن شرایط بالینی و بروز افکار و رفتارهای خودکشی ، تمام بیماران تحت درمان با ضد افسردگی را از نزدیک کنترل کنید.  

 این دارو همراه با تأثیرات لازم ، ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند ، اما در صورت بروز آنها ممکن است احتیاج به مراقبت پزشکی  باشد.

در صورت مصرف این دارو و بروز عوارض زیر فوراً با پزشک خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

  • دشواری در ادرار کردن
  • ضربان قلب یا نبض سریع و یا نامنظم

عوارض کمتر رایج
- اضطراب
- درد در بازو ، پشت یا فک
- تاری دید
- سوزش ، خارش ، بی حسی ، لرزش ، احساس"سوزن و سوزن شدن"
- درد یا ناراحتی در قفسه سینه
- سفتی یا سنگینی قفسه سینه
- تیرگی ادرار
- گیجی
- کاهش دفعات ادرار
- دشواری در هنگام عبور ادرار
- دشواری در تکلم
- گیجی ، غش یا احساس سنگینی سر هنگام بلند شدن ناگهانی از حالت دراز کشیده یا نشسته
-  یاوه گویی
- خشکی دهان
- غش کردن
-  سردرد
- تحریک پذیری
- از دست دادن کنترل تعادل
- لرزش یا سفتی عضلات
- حالت تهوع
- ادرار دردناک
- ضربان در گوش
- ضربان قلب سریع یا نامنظم
- بی قراری
- لرزش
- تلو تلو خوردن در هنگام حرکت
- کندی ضربان قلب
- سفتی اندام ها
-تعریق
- تنفس دشوار
- مشکل در خواب
- حرکات کنترل نشده ، به خصوص صورت ، گردن و پشت
- خستگی غیرعادی

برخی از عوارض جانبی لوومیلناسیپران ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن شما به دارو ، این عوارض جانبی در طول درمان از بین می رود. همچنین ، ممکن است متخصص مراقبت های بهداشتی بتواند در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند. اگر هر یک از عوارض جانبی زیر ادامه دارد یا آزار دهنده است یا در مورد آنها سؤال دارید ، با پزشک معالج خود بررسی کنید:

بیشتر رایج
- مشکل در حرکت روده (مدفوع کردن)
- افزایش تعریق
- از بین رفتن توانایی جنسی ، تمایل یا عملکرد جنسی
- استفراغ

کمتر رایج:

- درد شکم یا معده

-احساس نفخ یا پری

- کاهش اشتها

- خشکی چشم

- خشکی پوست

- احساس گرما

- سردرد

-کهیر یا جوش ، خارش یا بثورات

- قرمزی چشم

- قرمزی صورت، گردن ، بازوها ، و گاهی اوقات ، سینه فوقانی

- تعریق ناگهانی

- تشنگی

-خمیازه کشیدن

تداخلات دارویی لوومیلناسیپران

آمی تریپتیلین , آیوپامیدول , اندانسترون , ایتراکونازول , ایمی پرامین , بوپروپیون , بوسپیرون , پاروکستین , پروکاربازین , پوساکونازول , ترازودون , ترامادول , ترانیل سیپرومین , تریمی پرامین , دسیپرامین , دولوکستین , دکسترومتورفان , دی هیدرو ارگوتامین , ریزاتریپتان , سرترالین , سلژیلین , سوماتریپتان , سیتالوپرام , فلووکسامین , فلوکستین , فورازولیدون , گرانیسترون , ماپروتیلین , نورتریپتیلین , ونلافاکسین , وریکونازول , کتوکونازول , کلاریترومایسین , کلومیپرامین , متیلن بلو , گل راعی , اس سیتالوپرام , فنتانیل , زولمی تریپتان , ارگوتامین , آتازاناویر , لینزولید , ویلازودون , نفازودون , ساکویی ناویر | ساکیناویر , ایدلالیزیب , متریزامید , آموکساپین , فنترمین , فنلزین , پروتریپتیلین , ایندیناویر , ریتوناویر , آلفنتانیل , سوفنتانیل , التریپتان , بوسپرویر , آمفتامین , تلیترومایسین , ایزوکربوکسازید , راساژیلین (رازاگیلین) , سافینامید , مپریدین , پروپوکسیفن , رمی فنتانیل , فنیل پروپانولامین , تریپتوفان , نلفیناویر , آمپرناویر , فوسامپرناویر , آیوهگزول (امنی پک) , دکستروآمفتامین , دی اتیل پروپیون , فن فلورامین , مت آمفتامین , آلموتریپتان , فروواتریپتان , میرتازاپین , ناراتریپتان , پنتازوسین , سریتینیب , لورکاسرین , ورتیوکستین , فن دی مترازین , بنزفتامین , دس ونلافاکسین , میلناسیپران , میبفرادیل , کوبیسیستات , تلاپرویر , مازیندول , ترولیندومایسین , 5-هیدروکسی تریپتوفان , سیبوترامین , پالونوسترون , تاپنتادول , دکس فن فلورامین , راموسیروماب , اولیندومایسین , نتوپیتانت , ماهونگ , لاسمیدیتان , ایوبنگوان (131I)

هشدارها

قبل از مصرف این دارو در صورت وجود هر یک از موارد زیر از مصرف دارو خودداری نمایید:

-اگر به لوومیلنانسیپران یا میلناسیپران (ساوالا) حساسیت دارید ، نباید از لوومیلناسیپران استفاده کنید.

-در طی 7 روز قبل یا 14 روز پس از مصرف مهار کننده MAO ، از لوومیلناسیپران استفاده نکنید. تداخل دارویی خطرناک می تواندبین این داروها رخ دهد. مهار کننده های MAO شامل ایزوکربوکسازید ، لانزولید ، متیلن بلو تزریقی ، فنلزین ، راساژیلین ، سلژیلین و ترانیل سیپرومین است.

هشدارهای مهم روانپزشکی:

افکار و رفتار خودکشی: داروهای ضد افسردگی خطر ابتلا به افكار و رفتار خودكشی را دربین كودكان ، نوجوانان و بزرگسالان جوان (18 تا 24 سال) مبتلا به اختلال افسردگی  (MDD) و سایر اختلالات روانی افزایش می دهند. قبل از تجویزاین دارو این خطر را در نظر بگیرید. مطالعات کوتاه مدت افزایش خطر را در بیماران با سن  بیش از24 سال را نشان نداد و همچنین کاهش احتمال این خطر را در افراد با سن بیش از65 سال نشان داده نشده است. نظارت جدی بربدتر شدن شرایط بالینی بیمار ، خودکشی یا تغییرات غیرمعمول در رفتار ، به ویژه در چند ماه اولیه درمان یا در طی دوره های تنظیم دوز (افزایش یا کاهش) باید انجام شود. استفاده از این دارو در کودکان هنوز توسط FDA تأیید نشده است.

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

  • خطر خونریزی: ممکن است نقص در تجمع پلاکتی منجر به افزایش خطر خونریزی شود ، بخصوص اگراین دارو همزمان با آسپیرین ، NSAID ها ، وارفارین یا سایر داروهای ضد انعقاد مصرف شود. خونریزی مربوط به استفاده از SNRI ازبروز کبودی جزئی تا خونریزی تهدید کننده زندگی با مصرف این دارو گزارش شده است.
  • آثار قلبی و عروقی: مصرف این دارو ممکن است فشار خون و ضربان قلب بیمار را افزایش دهد. فشار خون و ضربان قلب باید قبل از شروع درمان و پس از شروع مصرف به صورت دوره ای ارزیابی شود. در افراد با فشار خون بالا یا تاکی کاردی , کاهش  میزان دوز یا قطع تدریجی دارو را در نظر بگیرید. این دارو در بیماران با فشار خون بالا ، تاکی آریتمی (به عنوان مثال ، فیبریلاسیون دهلیزی) یا سایر بیماری های قلبی عروقی با احتیاط استفاده شود.
  • شکستگی: در بیمارانی که داروهای ضد افسردگی استفاده می کنند, احتمال شکستگی استخوان وجود دارد. اگر یک بیمار تحت درمان با داروهای ضدافسردگی , درد غیرقابل توجیه استخوان ، درد نقطه ای ، تورم یا کبودی وجود دارد ، احتمال بروز شکستگی ممکن است.
  • اثار چشمی: این دارو ممکن است باعث گشاد شدن خفیف عروق چشمی شود که این امردر افراد مستعد می تواند به گلوکوم با زاویه باریک منجر شود.
  • سندرم سروتونین: احتمال بروز سندروم سروتونین(SS) با عوامل سروتونرژیک (به عنوان مثال ، SSRI ها ، SNRI ها) ، به ویژه هنگامی که در ترکیب با سایر عوامل سروتونرژیک یا عوامل موثر بر متابولیسم سروتونین (مثلاً مهارکننده های MAO برای معالجه اختلالات روانپزشکی ، سایر مهار کننده های  MAO.) استفاده می شود,وجود دارد . بیماران را از نظر بروزعلائم سندروم سروتونین مانند تغییرات وضعیت روانی  (مثلاً اضطراب ، توهم ، هذیان ، اغما), بی ثباتی اتونوم (به عنوان مثال ، تاکی کاردی ، فشار خون ناپایدار ، دیافورز), تغییرات عصبی _عضلانی (به عنوان مثال ، لرزش ), علائم دستگاه گوارش (به عنوان مثال ، حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال) و / یا تشنج تحت نظر قرار دهید. در صورت بروز علائم ، بلافاصله درمان را قطع کنید.
  • احتباس ادراری: این دارو ممکن است باعث افزایش احتباس ادراری شود. به بیمار توصیه نمایید که در صورت  بروزعلائم مشکلات ادراری  گزارش کند. بیماران مستعد ابتلا به اختلالات انسداد ادراری این دارورا با احتیاط استفاده نمایند.

نکات قابل توصیه

در صورت وجود هر یک از موارد زیر حتما  به پزشک خود اطلاع دهید:

- گلوکوم

- مشکلات قلبی ، فشار خون بالا

- سکته مغزی

- مشکلات خونریزی

-  مشکلات ادراری

 -بیماری کلیوی

 - تشنج

- کاهش  میزان سدیم در خون

- اختلال دو قطبی (افسردگی مانیک)

- اگر در خانواده شما سابقه افسردگی ، رفتار مانیک یا خودکشی وجود داشته باشد

-  اگر الکل می نوشید.
دارو را هر روز در یک زمان مشخص همراه با غذا و یا بدون غذا میل کنید.

اغلبا نیاز به بررسی فشار خون و ضربان قلب بیمار می باشد.  

استفاده از این دارو رابه علت احتمال بروز سندروم محرومیت به صورت ناگهانی متوقف نکنید .کاهش دوز داروباید به صورت تدریجی و تحت نظر پزشک باشد.

شرایط نگهداری

در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذار بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است.

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

این دارو باید در دوران بارداری تنها در صورتی که فواید  مصرف آن بیش از خطرعدم مصرف آن برای جنین باشد مورد استفاده قرار گیرد.

مصرف در شیردهی

باید با توجه به اهمیت  مصرف دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

دفع درشیر انسان : بله 
دفع شده در شیر حیوانات: بله

نظرات:
- نوزادان در معرض خطر باید از لحاظ  تحریک پذیری ، تغذیهو بروز افزایش وزن کنترل شوند.

پرسش از دکتر داروساز


سوالات کاربران
    تاکنون نظری برای این مطلب درج نشده است.